- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01990742
Улучшение паллиативной помощи благодаря командной работе (IMPACTT)
Улучшение паллиативной помощи и помощи в конце жизни в домах престарелых
Каждый третий американец умирает в доме престарелых (NH) или в больнице вскоре после перевода из учреждения длительного ухода. По прогнозам, к 2020 году доля смертей в NHs возрастет до 40%. Превосходство в паллиативной помощи и уходе в конце жизни (EOL) должно стать приоритетом для этих учреждений длительного ухода. Тем не менее, результаты NHs указывают на высокую частоту боли и плохое лечение других симптомов и чрезмерную зависимость от госпитализации, что указывает на неадекватное качество ухода за EOL. Мнение экспертов и исследования предполагают, что низкое качество EOL в NH может быть связано с отсутствием обучения персонала паллиативной помощи и отсутствием протоколов или руководств по уходу EOL, но исследования, демонстрирующие, что внимание к этим факторам улучшает результаты, отсутствуют. В то время как было показано, что бригады специализированной помощи улучшают результаты для жителей NH, нуждающихся в специализированной помощи, влияние групп паллиативной помощи на улучшение результатов резидентов остается в значительной степени неизученным и непроверенным. Это будет первое рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния бригад паллиативной помощи (PCTeam) на результаты резидентов и персонала, а также процессы оказания помощи в NH.
Наша цель — продемонстрировать, используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования и подход к анализу различий, что рекомендации по практике паллиативной помощи в домах престарелых, реализованные через PCTeams, улучшат качество процессов ухода и результаты для пациентов в конце жизни.
Мы адаптируем существующие руководства по паллиативной помощи для оказания помощи в связи с окончанием срока жизни, одобренные Национальным форумом качества (NQF), к среде NH, развернем адаптированные практические руководства с помощью модели PCTeam и оценим эффективность этого вмешательства в отношении исходов лечения в связи с окончанием срока службы резидентов и ухода персонала. процессы и результаты. Конкретные цели (SA) будут касаться следующих вопросов:
SA 1: Эффективно ли вмешательство PCTeam для улучшения результатов EOL жителей NH?
SA 2: Эффективно ли вмешательство PCTeam для улучшения процессов и результатов ухода персонала NH в связи с окончанием срока службы?
В контексте этих конкретных целей мы проверим следующие гипотезы:
H1: Жители NH в группе вмешательства, по сравнению с контрольной группой, добьются лучших результатов EOL с поправкой на риск и процессов ухода в отношении:
- Боль
- Одышка
- Депрессия
- Внутрибольничная смерть
- Госпитализации
- Распоряжения
H2: Персонал, осуществляющий непосредственный уход в NH в группе вмешательства, по сравнению с контрольной группой, достигнет лучших процессов и результатов EOL, измеряемых:
- Оценка симптомов EOL
- Оказание помощи в связи с окончанием срока службы
- Коммуникация/координация между поставщиками
- Общение с жителями/семьями
- Эффективность командной работы
- Удовлетворенность персонала
H3: Лица, осуществляющие уход за умершими жителями в интервенционных NH, по сравнению с контрольной группой, будут сообщать о том, что они получают больше помощи, ориентированной на пациента и семью, что измеряется более высоким уровнем удовлетворенности:
- Совместное принятие решений между поставщиками, пациентом и семьей
- Уход с уважением к желанию и достоинству пациента
Внимание к эмоциональным и духовным потребностям семьи.
31 NH в северной части штата Нью-Йорк был нанят для исследования (письма поддержки). К заинтересованным сторонам относятся жители, члены семьи, персонал, политики и другие лица. В ходе вмешательства будет развернута TeamSTEPPS, модель командного развития, созданная Министерством обороны и Агентством исследований и качества в области здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- жители дома престарелых длительного пребывания (> 90 дней)
Критерий исключения:
- реабилитационные, пост-острые резиденты (<90 дней)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа паллиативной помощи (PCTeam)
Будут созданы бригады паллиативной помощи, которые будут работать с жителями интервенционных домов.
|
Будут созданы бригады паллиативной помощи, которые будут работать с жителями интервенционных домов престарелых.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Жителям контрольных домов будет оказана обычная помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Место смерти в больнице: количество умерших, за которыми ухаживали в зарегистрированном и назначенном учреждении NH, которые были переведены в больницу и умерли в больнице в течение периода исследования.
Временное ограничение: 1 год
|
Этот критерий результата, Место смерти в больнице, оценивает, произошла ли смерть в доме престарелых или в больнице после перевода из дома престарелых среди жителей дома престарелых, которые находились под опекой в зарегистрированном учреждении.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализации
Временное ограничение: Последние 90 дней жизни
|
Количество госпитализаций за последние 90 дней жизни среди умерших, находящихся на попечении в зарегистрированных домах престарелых
|
Последние 90 дней жизни
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обитателей домов престарелых, испытывающих умеренную или сильную боль
Временное ограничение: до 6 месяцев до смерти
|
Наличие боли от умеренной до сильной в течение 6 месяцев после даты смерти среди умерших, находящихся на попечении в зарегистрированных домах престарелых.
Чаще всего использовалась шкала вербальных дескрипторов боли, в которой резидента просили оценить интенсивность самой сильной боли за последние пять дней, где 0 = отсутствие боли, 1 = легкая боль, 2 = умеренная боль, 3 = сильная боль, 4 = очень сильная боль и 9 = не могу ответить.
Предпочтительны более низкие значения (0 или 1) по шкале, и более низкий процент жителей, сообщающих об интенсивности боли в умеренных или более высоких диапазонах, является лучшим результатом.
Шкала вербального дескриптора может быть передана старейшинам устно, как следует из названия, или попросив жителя указать на настройку визуального термометра с помощью этих вариантов слов.
|
до 6 месяцев до смерти
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PCORI-641
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .