- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01990742
Palliatiivisen hoidon parantaminen ryhmätyön avulla (IMPACTT)
Palliatiivisen ja loppuelämän hoidon parantaminen hoitokodeissa
Joka kolmas amerikkalainen kuolee hoitokodissa (NH) tai sairaalassa pian pitkäaikaishoitolaitoksesta siirron jälkeen. NH-kuolemien osuuden ennustetaan kasvavan 40 prosenttiin vuoteen 2020 mennessä. Huippuosaamisesta palliatiivisessa ja loppuelämän (EOL) hoidossa on tultava näiden pitkäaikaishoitolaitosten prioriteetti. NH:iden havainnot viittaavat kuitenkin kivun korkeaan ilmaantuvuuteen ja muiden oireiden huonoon hallintaan ja liialliseen sairaalahoitoon, mikä viittaa riittämättömään EOL-hoidon laatuun. Asiantuntijoiden mielipiteet ja tutkimukset ovat ehdottaneet, että NH:iden huono EOL-laatu voi johtua henkilöstön palliatiivisen hoidon koulutuksen puutteesta ja EOL-hoitoprotokollien tai -ohjeiden puuttumisesta, mutta tutkimusta, joka osoittaa, että näihin tekijöihin kiinnittäminen parantaa tuloksia, ei ole. Vaikka omistautuneiden hoitotiimien on osoitettu parantavan erikoishoitoa tarvitsevien NH-asukkaiden tuloksia, palliatiivisen hoitotyöryhmän vaikutusta asukkaiden hoitotulosten parantamiseen on jäänyt suurelta osin tutkimatta ja testaamatta. Tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan palliatiivisten hoitoryhmien (PCTeam) vaikutusta asukkaiden ja henkilökunnan tuloksiin ja hoitoprosesseihin NH:issa.
Tavoitteenamme on osoittaa satunnaistetun kontrolloidun koesuunnitelman ja eroanalyyttisen lähestymistavan avulla, että PCTeamsin kautta toteutetut hoitokodissa toteutettavat palliatiivisen hoidon käytännön ohjeet parantavat asukkaiden hoitoprosessien laatua ja tuloksia elämän lopussa.
Mukautamme kansallisen laatufoorumin (NQF) hyväksymät nykyiset palliatiivisen hoidon ohjeet NH-ympäristöön, otamme mukautetut käytäntöohjeet PCTeam-mallin avulla ja arvioimme tämän toimenpiteen tehokkuutta paikallisten EOL-tuloksiin ja henkilöstön hoitoon. prosesseja ja tuloksia. Erityistavoitteet (SA) koskevat seuraavia kysymyksiä:
SA 1: Onko PCTeamin interventio tehokas parantamaan NH-asukkaiden EOL-tuloksia?
SA 2: Onko PCTeam-interventio tehokas parantamaan NH-henkilöstön EOL-hoitoprosesseja ja -tuloksia?
Näiden erityistavoitteiden yhteydessä testaamme seuraavia hypoteeseja:
H1: NH:iden asukkaat interventioryhmässä saavuttavat vertailuryhmään verrattuna parempia EOL:n riskipainotettuja tuloksia ja hoitoprosesseja seuraavissa asioissa:
- Kipu
- Hengenahdistus
- Masennus
- Kuolemia sairaalassa
- Sairaalahoidot
- Ennakkoohjeet
H2: Hoitohenkilöstö NH:issa interventiohaarassa saavuttaa parempia EOL-prosesseja ja tuloksia, jotka mitataan:
- EOL-oireiden arviointi
- EOL-hoidon toimitus
- Palveluntarjoajien välinen viestintä/koordinointi
- Yhteydenpito asukkaiden/perheiden kanssa
- Ryhmätyön tehokkuus
- Henkilökunnan tyytyväisyys
H3: Interventiohoitoon kuuluvien asukkaiden omaishoitajat raportoivat kontrolliin verrattuna saaneensa enemmän potilas- ja perhekeskeistä hoitoa mitattuna korkeammalla tyytyväisyydellä:
- Yhteinen päätöksenteko palveluntarjoajien, potilaan ja perheen kesken
- Hoito, joka kunnioittaa potilaan toiveita ja ihmisarvoa
Huomio perheen emotionaalisiin ja henkisiin tarpeisiin.
31 NH:ta New Yorkin osavaltion osavaltiosta on värvätty tutkimukseen (tukikirjeet). Sidosryhmiä ovat asukkaat, perheenjäsenet, henkilökunta, päättäjät ja muut. Interventio ottaa käyttöön puolustusministeriön ja terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston luoman TeamSTEPPS:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkäaikaishoitokodin asukkaat (>90 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
- kuntouttavat, postakuutit asukkaat (<90 päivää)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon tiimi (PCTeam)
Palliatiivisia hoitotiimejä perustetaan, ja ne kiertävät interventiokodeissa asuvien kanssa.
|
Palliatiivisen hoidon ryhmiä perustetaan ja ne kiertävät interventio-sairaanhoitokotien asukkaiden kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Valvontakotien asukkaille tarjotaan tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan kuolinpaikka: Ilmoittautuneiden ja määrätyssä NH-laitoksessa hoidettujen kuolleiden lukumäärä, jotka siirrettiin sairaalaan ja kuolivat sairaalassa tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tulosmitta, Hospital Site of Death, arvioi, tapahtuiko kuolema hoitokodissa vai sairaalassa hoitokodista siirron jälkeen hoitokodin asukkaiden keskuudessa, joita hoidettiin ilmoitetuissa tiloissa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää elämästä
|
Sairaalahoitojen määrä viimeisen 90 päivän aikana hoitokodeissa hoidettujen kuolleiden joukossa
|
Viimeiset 90 päivää elämästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaista tai vaikeaa kipua kärsivien hoitokodin asukkaiden määrä
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta ennen kuolemaa
|
Keskivaikeaa tai vaikeaa kipua 6 kuukauden sisällä kuolinpäivästä kuolleiden joukossa, joita hoidettiin hoitokodeissa.
Useimmiten käytettiin sanallista deskriptorikipuasteikkoa, jossa asukasta pyydettiin arvioimaan pahimman kipunsa voimakkuus viimeisen viiden päivän aikana, jossa 0 = ei kipua, 1 = lievä kipu, 2 = kohtalainen kipu, 3 = voimakas kipu, 4 = erittäin kova kipu ja 9 = ei pysty vastaamaan.
Asteikon pienemmät numerot (0 tai 1) ovat suositeltavia, ja pienempi prosenttiosuus asukkaista, jotka ilmoittavat kivun voimakkuudesta kohtalaisella tai korkeammalla alueella, on parempi tulos.
Sanallisen kuvaajan asteikko voidaan jakaa vanhimpien kanssa suullisesti, kuten nimestä voi päätellä, tai pyytämällä asukasta osoittamaan visuaalisen lämpömittarin asetusta näillä sanavalinnoilla.
|
enintään 6 kuukautta ennen kuolemaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCORI-641
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .