このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

静脈内リドカインとデキサメタゾンの組み合わせが術後の喉の痛み、咳、嗄声に及ぼす影響。

2016年11月4日 更新者：Dr Asish Subedi、B.P. Koirala Institute of Health Sciences

術後の喉の痛み、咳、嗄声に対するリドカインとデキサメタゾンの静脈内投与の併用効果。無作為対照試験

気管挿管後の術後の咽頭痛 (POST) は、患者に不満と不快感を引き起こす一般的な問題です。 リドカインとデキサメタゾンの両方の予防的使用は、この目的のために個別に使用されています。 ただし、POST に対するリドカインとデキサメタゾンの相乗的な鎮痛効果を評価する研究はありません。 この研究の目的は、リドカイン、デキサメタゾン、リドカイン デキサメタゾンの組み合わせが POST の発生率と重症度に及ぼす影響を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

気管挿管後の喉の痛みや嗄声は、患者に不満や不快感を与える一般的な術後の問題です。 その発生率は 30% ～ 70% です。

非薬理学的手段と薬理学的手段の両方が、可変成功率で POST の発生率と重症度を最小限に抑えるために試みられてきました。 予防的使用 リドカインとステロイドは、この目的のために独立して使用されています。 リドカインのアジュバントとしてのデキサメタゾンは、鎮痛の質を改善することが示されています。 ただし、POST に対するリドカインとデキサメタゾンの併用効果を評価する研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ネパール
    • Koshi
      • Dharan、Koshi、ネパール、56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 気管内挿管による全身麻酔を必要とする米国麻酔学会(ASA)の身体状態1および2の患者。
  • 90分以上の手術時間

除外基準:

  • 嗄声やのどの痛みがある方
  • 喫煙者
  • 職業別ボーカルパフォーマー
  • 最近または再発した気道感染症
  • 術後誤嚥の危険因子
  • 肥満
  • 妊娠
  • 鎮痛薬、コルチコステロイド、カルシウムチャネル遮断薬の投与
  • コルチコステロイド薬の禁忌
  • 予想される挿管困難
  • マランパティ グレード > 2
  • 口または鼻の気道を必要とする困難なマスク換気
  • 喉頭鏡検査でコーマックとリーマンのグレード III および IV
  • 複数回の挿管試行
  • 経口胃管または経鼻胃管が必要な方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ LD: リドカインとデキサメタゾン
リドカイン 1.5 mg/kg およびデキサメタゾン (dexona) 8 mg iv 麻酔導入前
薬：LD：リドカインとデキサメタゾン
LD: 麻酔導入前に静脈内リドカイン 1.5 mg/kg およびデキサメタゾン 8 mg
他の名前：
  • ザイロカード、デクソナ
アクティブコンパレータ：グループL：リドカイン
グループ L: 麻酔導入前にリドカイン 1.5 mg/kg iv
薬：L:リドカイン
麻酔導入前に静脈内リドカイン1.5mg/kg
他の名前：
  • シロカード
アクティブコンパレータ：D: デキサメタゾン
麻酔導入前にデキサメタゾン8mgを静脈内投与
薬：D: デキサメタゾン
D：麻酔導入前に静脈内デキサメタゾン8mg
他の名前：
  • デクソナ
プラセボコンパレーター：N:生理食塩水
N：生理食塩水（プラセボ）：2ml
薬：N：生理食塩水（プラセボ）
生理食塩水：2ml

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時および嚥下時の術後の咽頭痛の評価。
時間枠：手術後1時間から24時間
術後の喉の痛みの発生率。 スコアリングシステムを使用した術後の咽頭痛の重症度の評価、0-手術以来いつでも喉の痛みがない、1-最小限の喉の痛み、2-中等度の喉の痛み、3-重度の喉の痛み
手術後1時間から24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-術後の咳の評価。採点システムを使用した術後咳の評価、0- 咳なし、1- 最小限の咳、2- 中等度の咳、3- 重度の咳。
時間枠：手術後1時間から24時間
-術後の嗄声の評価。 スコアリングシステムを使用した術後の嗄声の評価、0- 手術以来いつでも嗄声の証拠なし、1- インタビュー時に嗄声の証拠なし、2- 患者のみがインタビュー時に嗄声を指摘、3- 嗄声面接時に指摘されやすい
手術後1時間から24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Asish Subedi, MD、BPKIHS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月4日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 387/070/071

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する