Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intravenøs Lidocain og Dexamethason kombination på postoperativ ondt i halsen, hoste og hæshed.

4. november 2016 opdateret af: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Kombineret effekt af intravenøs lidokain og dexamethason på postoperativ ondt i halsen, hoste og hæshed. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Postoperativ ondt i halsen (POST) efter tracheal intubation er et almindeligt problem, der forårsager utilfredshed og ubehag hos patienterne. Profylaktisk brug af både lidocain og dexamethason er blevet anvendt uafhængigt til dette formål. Der er dog ingen undersøgelse, der vurderer de synergistiske analgetiske virkninger af lidocain og dexamethason til POST. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​kombinationen af ​​lidocain, dexamethason og lidocain dexamethason på forekomsten og sværhedsgraden af ​​POST.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ondt i halsen og hæshed efter tracheal intubation er almindelige postoperative problemer, der forårsager utilfredshed og ubehag for patienterne. Deres forekomst varierer fra 30%-70%.

Både ikke-farmakologiske og farmakologiske foranstaltninger er blevet forsøgt for at minimere forekomsten og sværhedsgraden af ​​POST med variabel succesrate. Profylaktisk brug lidocain og steroider er blevet brugt uafhængigt til dette formål. Dexamethason som adjuvans til lidocain har vist sig at forbedre kvaliteten af ​​analgesi. Der er dog ingen undersøgelse, der vurderer de kombinerede virkninger af lidocain og dexamethason til POST.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharan, Koshi, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra American Society of Anesthesiologist(ASA) fysisk status 1 & 2, der kræver generel anæstesi med endotracheal intubation.
  • Operationsvarighed mere end 90 min

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med allerede eksisterende hæshed eller ondt i halsen
  • Ryger
  • Vokaludøver efter erhverv
  • Nylig eller tilbagevendende luftvejsinfektion
  • Risikofaktorer for postoperativ aspiration
  • Fedme
  • Graviditet
  • Modtager analgetika, kortikosteroider og calciumkanalblokkere
  • Kontraindikation til kortikosteroidmedicin
  • Forventet vanskelig intubation
  • Mallampati klasse > 2
  • Vanskelig maskeventilation, der kræver orale eller nasale luftveje
  • Cormack og Lehman grad III og IV om laryngoskopi
  • Mere end ét intubationsforsøg
  • Dem, der kræver orogastriske eller nasogastriske sonder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe LD: Lidocain og Dexamethason
lidokain 1,5 mg/kg og dexamethason (dexona) 8 mg iv før induktion af anæstesi
Medicin: LD: Lidocain og dexamethason
LD: intravenøs lidocain 1,5 mg/kg og dexamethason 8 mg før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Xylocard, dexona
Aktiv komparator: Gruppe L: Lidokain
Gruppe L: lidocain 1,5 mg/kg iv før induktion af anæstesi
Medicin: L: Lidokain
Intravenøs lidokain 1,5 mg/kg før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Xylocard
Aktiv komparator: D: Dexamethason
Dexamethason 8 mg iv før induktion af anæstesi
Medicin: D: Dexamethason
D:intravenøs dexamethason 8 mg før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Dexona
Placebo komparator: N: normal saltvand
N: normal saltvand (placebo): 2 ml
Medicin: N: Normal saltvand (placebo)
Normalt saltvand: 2ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af postoperativ ondt i halsen i hvile og ved synke.
Tidsramme: Fra 1 til 24 timer efter operationen
Forekomst af postoperativ ondt i halsen. Vurdering af sværhedsgraden af ​​postoperativ halsbetændelse ved hjælp af scoringssystem, 0-Ingen ondt i halsen på noget tidspunkt siden operationen,1- Minimal halsbetændelse,2- Moderat ondt i halsen,3- Alvorlig halsbetændelse
Fra 1 til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
-Vurdering af postoperativ hoste. Vurdering af postoperativ hoste ved hjælp af scoringssystem,0- Ingen hoste,1- Minimal hoste,2- Moderat hoste,3- Svær hoste.
Tidsramme: Fra 1 til 24 timer efter operationen
-Vurdering af postoperativ hæshed. Vurdering af postoperativ hæshed ved hjælp af scoringssystem,0- Ingen tegn på hæshed på noget tidspunkt siden operationen,1-Ingen tegn på hæshed på interviewtidspunktet,2-Hæshed på interviewtidspunktet kun noteret af patienten, 3- Hæshed, er let bemærket på tidspunktet for interviewet
Fra 1 til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asish Subedi, MD, BPKIHS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2013

Først opslået (Skøn)

21. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 387/070/071

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LD: Lidocain og dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner