Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного введения комбинации лидокаина и дексаметазона на послеоперационную боль в горле, кашель и охриплость.

4 ноября 2016 г. обновлено: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Комбинированный эффект внутривенного введения лидокаина и дексаметазона на послеоперационную боль в горле, кашель и охриплость. Рандомизированное контролируемое исследование

Послеоперационная боль в горле (POST) после интубации трахеи является распространенной проблемой, вызывающей неудовлетворенность и дискомфорт у пациентов. Профилактическое использование как лидокаина, так и дексаметазона использовалось независимо для этой цели. Тем не менее, нет исследований, оценивающих синергетические анальгетические эффекты лидокаина и дексаметазона при ПОСТ. Целью данного исследования является сравнение влияния лидокаина, дексаметазона и комбинации лидокаина и дексаметазона на частоту и тяжесть ПОГБ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в горле и хрипота после интубации трахеи являются распространенными послеоперационными проблемами, вызывающими неудовлетворенность и дискомфорт у пациентов. Их частота колеблется от 30% до 70%.

Были предприняты попытки как немедикаментозных, так и фармакологических мер минимизировать частоту возникновения и тяжесть ПОБГ с различной степенью успеха. Профилактическое использование Лидокаин и стероиды были использованы независимо для этой цели. Было показано, что дексаметазон в качестве адъюванта к лидокаину улучшает качество обезболивания. Тем не менее, нет исследований, оценивающих комбинированные эффекты лидокаина и дексаметазона при ПОСТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Непал
    • Koshi
      • Dharan, Koshi, Непал, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом 1 и 2, которым требуется общая анестезия с эндотрахеальной интубацией.
  • Продолжительность операции более 90 мин.

Критерий исключения:

  • Те, у кого ранее существовала охриплость или боль в горле
  • Курильщик
  • Вокальный исполнитель по роду деятельности
  • Недавняя или рецидивирующая инфекция дыхательных путей
  • Факторы риска послеоперационной аспирации
  • Ожирение
  • Беременность
  • Прием анальгетиков, кортикостероидов и блокаторов кальциевых каналов
  • Противопоказания к кортикостероидным препаратам
  • Ожидаемая трудная интубация
  • Оценка Маллампати > 2
  • Трудная вентиляция через маску, требующая ротового или носового дыхания.
  • Cormack и Lehman III и IV степени при ларингоскопии
  • Более одной попытки интубации
  • Те, кому требуется орогастральный или назогастральный зонд

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа LD: лидокаин и дексаметазон
лидокаин 1,5 мг/кг и дексаметазон (дексона) 8 мг в/в до индукции анестезии
Лекарство: ЛД: лидокаин и дексаметазон
ЛД: внутривенно лидокаин 1,5 мг/кг и дексаметазон 8 мг до индукции анестезии
Другие имена:
  • Ксилокард, дексона
Активный компаратор: Группа L: лидокаин
Группа L: лидокаин 1,5 мг/кг в/в до индукции анестезии
Лекарство: Л: лидокаин
Внутривенно лидокаин 1,5 мг/кг до индукции анестезии
Другие имена:
  • Ксилокард
Активный компаратор: Д: Дексаметазон
Дексаметазон 8 мг в/в до индукции анестезии
Лекарство: Д: Дексаметазон
D: внутривенно дексаметазон 8 мг до индукции анестезии
Другие имена:
  • Дексона
Плацебо Компаратор: N: нормальный физиологический раствор
N: физиологический раствор (плацебо): 2 мл
Лекарство: N: физиологический раствор (плацебо)
Нормальный физиологический раствор: 2 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли в горле в покое и при глотании.
Временное ограничение: От 1 до 24 часов после операции
Возникновение послеоперационной боли в горле. Оценка степени тяжести послеоперационной боли в горле с использованием балльной системы, 0 - боли в горле нет ни разу после операции, 1 - боль в горле минимальная, 2 - боль в горле умеренная, 3 - боль в горле сильная.
От 1 до 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
-Оценка послеоперационного кашля. Оценка послеоперационного кашля с использованием балльной системы: 0 - нет кашля, 1 - минимальный кашель, 2 - умеренный кашель, 3 - сильный кашель.
Временное ограничение: От 1 до 24 часов после операции
-Оценка послеоперационной охриплости. Оценка послеоперационной охриплости с использованием балльной системы, 0- Нет признаков охриплости в любой момент после операции, 1- Нет признаков охриплости во время интервью, 2- Охриплость во время интервью, отмеченная только пациентом, 3- Охриплость, которая легко заметить во время интервью
От 1 до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Asish Subedi, MD, BPKIHS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 387/070/071

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться