정맥 리도카인과 덱사메타손 병용요법이 수술 후 인후통, 기침 및 쉰 목소리에 미치는 영향.
2016년 11월 4일 업데이트: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
수술 후 인후염, 기침 및 쉰 목소리에 대한 정맥 리도카인 및 덱사메타손의 병용 효과. 무작위 대조 시험
기관 삽관 후 수술 후 인후염(POST)은 환자에게 불만과 불편함을 야기하는 일반적인 문제입니다.
리도카인과 덱사메타손의 예방적 사용은 이 목적을 위해 독립적으로 사용되었습니다.
그러나 POST에 대한 리도카인과 덱사메타손의 상승적 진통 효과를 평가한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 리도카인, 덱사메타손 및 리도카인 덱사메타손 조합이 POST의 발생률 및 중증도에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기관 삽관 후 인후염과 쉰 목소리는 환자에게 불만과 불편함을 유발하는 일반적인 수술 후 문제입니다. 발병률은 30%-70%로 다양합니다.
다양한 성공률로 POST의 발생률과 중증도를 최소화하기 위해 비약리학적 및 약리학적 조치가 모두 시도되었습니다. 예방적 사용 리도카인과 스테로이드는 이 목적을 위해 독립적으로 사용되었습니다. 리도카인의 보조제인 덱사메타손은 진통의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 POST에 대한 리도카인과 덱사메타손의 결합 효과를 평가한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Koshi
-
Dharan, Koshi, 네팔, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1, 2의 기관내삽관을 동반한 전신마취가 필요한 환자.
- 수술시간 90분 이상
제외 기준:
- 기존에 목이 쉬거나 목이 아프신 분
- 흡연자
- 직업별 성우
- 최근 또는 재발성 호흡기 감염
- 수술 후 흡인의 위험 요인
- 비만
- 임신
- 진통제, 코르티코스테로이드 및 칼슘 채널 차단제 투여
- 코르티코 스테로이드 약물에 대한 금기
- 예상되는 어려운 삽관
- 말람파티 등급 > 2
- 구강 또는 비강 기도를 필요로 하는 어려운 마스크 환기
- 후두경 검사에서 Cormack 및 Lehman 등급 III 및 IV
- 한 번 이상의 삽관 시도
- 입위관 또는 비위관이 필요한 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 LD: 리도카인 및 덱사메타손
마취 유도 전 리도카인 1.5 mg/kg 및 덱사메타손(dexona) 8 mg iv
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LD: 마취 유도 전 정맥 리도카인 1.5mg/kg 및 덱사메타손 8mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 L: 리도카인
그룹 L: 마취 유도 전 리도카인 1.5 mg/kg iv
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마취 유도 전 정맥 리도카인 1.5 mg/kg
다른 이름들:
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활성 비교기: D: 덱사메타손
마취 유도 전 덱사메타손 8mg 정맥 주사
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D:마취 유도 전 정맥 덱사메타손 8 mg
다른 이름들:
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위약 비교기: N: 생리식염수
N: 생리식염수(위약): 2ml
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생리 식염수: 2ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 시 및 삼킴 시 수술 후 인후염 평가.
기간: 수술 후 1~24시간
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수술 후 인후통의 발병률.
스코어링 시스템을 이용한 수술 후 인후염의 중증도 평가, 0- 수술 이후 인후염 없음, 1- 경미한 인후통, 2- 중등도 인후염, 3- 심한 인후통
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수술 후 1~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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-수술 후 기침 평가. 채점 시스템을 사용한 수술 후 기침의 평가,0- 기침 없음, 1- 최소 기침, 2- 보통 기침, 3- 심한 기침.
기간: 수술 후 1~24시간
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- 수술 후 쉰 목소리의 평가.
스코어링 시스템을 이용한 수술 후 쉰 목소리 평가,0- 수술 이후 어느 시점에서도 쉰 목소리가 나지 않음,1-면담 당시 쉰 목소리가 나지 않음,2-면담 당시 환자만 언급한 쉰 목소리, 3- 면접시 쉽게 알아차릴 수 있는
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수술 후 1~24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asish Subedi, MD, BPKIHS
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신경계 질환
- 감염
- 호흡기 감염
- 호흡기 질환
- 호흡 장애
- 신경학적 징후
- 인두 질환
- 악구강 질환
- 이비인후과 질환
- 징후 및 증상, 호흡기
- 후두 질환
- 음성 장애
- 기침
- 인두염
- 발성 장애
- 쉰 목소리
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 항염증제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 프로테아제 억제제
- 막 수송 변조기
- 마취제, 국소
- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 덱사메타손
- 덱사메타손 아세테이트
- 비비 1101
- 부분 마취
기타 연구 ID 번호
- 387/070/071
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