Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intravenózní kombinace lidokainu a dexametazonu na pooperační bolest v krku, kašel a chrapot.

4. listopadu 2016 aktualizováno: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Kombinovaný účinek intravenózního lidokainu a dexametazonu na pooperační bolest v krku, kašel a chrapot. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Pooperační bolest v krku (POST) po tracheální intubaci je častým problémem způsobujícím nespokojenost a nepohodlí pacientů. Pro tento účel bylo nezávisle na sobě použito profylaktické použití lidokainu i dexamethasonu. Neexistuje však žádná studie hodnotící synergické analgetické účinky lidokainu a dexametazonu pro POST. Účelem této studie je porovnat účinek kombinace lidokainu, dexametazonu a lidokainu dexametazonu na incidenci a závažnost POST.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v krku a chrapot po tracheální intubaci jsou běžné pooperační problémy, které způsobují nespokojenost a nepohodlí pacientů. Jejich výskyt se pohybuje od 30 % do 70 %.

Nefarmakologická i farmakologická opatření se pokusila minimalizovat výskyt a závažnost POST s proměnlivou úspěšností. Profylaktické použití lidokainu a steroidů byly pro tento účel použity nezávisle. Ukázalo se, že dexamethason jako adjuvans k lidokainu zlepšuje kvalitu analgezie. Neexistuje však žádná studie hodnotící kombinované účinky lidokainu a dexamethasonu pro POST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Koshi
      • Dharan, Koshi, Nepál, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) fyzický stav 1 a 2 vyžadující celkovou anestezii s endotracheální intubací.
  • Délka operace více než 90 min

Kritéria vyloučení:

  • Ti s již existujícím chrapotem nebo bolestí v krku
  • Kuřák
  • Vokální umělec podle povolání
  • Nedávná nebo opakující se infekce dýchacích cest
  • Rizikové faktory pooperační aspirace
  • Obezita
  • Těhotenství
  • Příjem analgetik, kortikosteroidů a blokátorů kalciových kanálů
  • Kontraindikace podávání kortikosteroidů
  • Předpokládaná obtížná intubace
  • Stupeň Mallampati > 2
  • Obtížná ventilace maskou vyžadující ústní nebo nosní dýchací cesty
  • Cormack a Lehman stupeň III a IV na laryngoskopii
  • Více než jeden pokus o intubaci
  • Ti, kteří vyžadují orogastrické nebo nazogastrické sondy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina LD: lidokain a dexamethason
lidokain 1,5 mg/kg a dexamethason (dexona) 8 mg iv před úvodem do anestezie
Lék: LD: Lidokain a dexamethason
LD: intravenózní lidokain 1,5 mg/kg a dexamethason 8 mg před úvodem do anestezie
Ostatní jména:
  • Xylocard, dexona
Aktivní komparátor: Skupina L: Lidokain
Skupina L: lidokain 1,5 mg/kg iv před indukcí anestezie
Lék: L: Lidokain
Intravenózní lidokain 1,5 mg/kg před úvodem do anestezie
Ostatní jména:
  • Xylocard
Aktivní komparátor: D: Dexamethason
Dexamethason 8 mg iv před úvodem do anestezie
Lék: D: Dexamethason
D:intravenózní dexamethason 8 mg před úvodem do anestezie
Ostatní jména:
  • Dexona
Komparátor placeba: N: normální fyziologický roztok
N: normální fyziologický roztok (placebo): 2 ml
Lék: N: Normální fyziologický roztok (placebo)
Normální fyziologický roztok: 2 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti v krku v klidu a při polykání.
Časové okno: Od 1 do 24 hodin po operaci
Výskyt pooperačních bolestí v krku. Posouzení závažnosti pooperační bolesti v krku pomocí bodovacího systému, 0-Žádná bolest v krku kdykoliv od operace,1- Minimální bolest v krku,2- Střední bolest v krku,3- Silná bolest v krku
Od 1 do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
-Posouzení pooperačního kašle. Hodnocení pooperačního kašle pomocí skórovacího systému,0- Žádný kašel,1- Minimální kašel,2- Střední kašel,3- Silný kašel.
Časové okno: Od 1 do 24 hodin po operaci
-Posouzení pooperačního chrapotu. Posouzení pooperačního chrapotu pomocí bodovacího systému, 0- Žádné známky chrapotu kdykoli od operace, 1-Žádné známky chrapotu v době rozhovoru, 2-Chapot v době rozhovoru zaznamenaný pouze pacientem, 3- Chrapot, který je snadno rozpoznatelné v době rozhovoru
Od 1 do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asish Subedi, MD, BPKIHS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 387/070/071

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LD: Lidokain a dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit