静脉注射利多卡因和地塞米松组合对术后喉咙痛、咳嗽和声音嘶哑的影响。
2016年11月4日 更新者：Dr Asish Subedi、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
静脉注射利多卡因和地塞米松对术后喉咙痛、咳嗽和声音嘶哑的联合作用。随机对照试验
气管插管后的术后咽喉痛（POST）是引起患者不满和不适的常见问题。
利多卡因和地塞米松的预防性使用已独立用于此目的。
然而，没有研究评估利多卡因和地塞米松对 POST 的协同镇痛作用。
本研究的目的是比较利多卡因、地塞米松和利多卡因地塞米松组合对 POST 的发生率和严重程度的影响。
研究概览
详细说明
气管插管后喉咙痛、声音嘶哑是术后常见的问题，引起患者的不满和不适。 它们的发生率从 30%-70% 不等。
已经尝试了非药理学和药理学措施来最小化 POST 的发生率和严重程度，但成功率各不相同。 预防性使用利多卡因和类固醇已独立用于此目的。 地塞米松作为利多卡因的佐剂已显示可提高镇痛质量。 然而，没有研究评估利多卡因和地塞米松对 POST 的联合作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Koshi
-
Dharan、Koshi、尼泊尔、56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 1 和 2 的患者需要气管插管进行全身麻醉。
- 手术时间超过90分钟
排除标准：
- 那些已经存在声音嘶哑或喉咙痛的人
- 吸烟者
- 按职业划分的声乐表演者
- 近期或复发性呼吸道感染
- 术后误吸的危险因素
- 肥胖
- 怀孕
- 接受止痛药、皮质类固醇和钙通道阻滞剂
- 皮质类固醇药物的禁忌症
- 预期困难插管
- Mallampati 等级 > 2
- 困难的面罩通气需要经口或经鼻通气
- Cormack 和 Lehman III 级和 IV 级喉镜检查
- 多次插管尝试
- 那些需要口胃管或鼻胃管的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LD组：利多卡因和地塞米松
麻醉诱导前静脉注射利多卡因 1.5 mg/kg 和地塞米松 (dexona) 8 mg
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LD：麻醉诱导前静脉注射利多卡因 1.5 mg/kg 和地塞米松 8 mg
其他名称：
|
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有源比较器：L组：利多卡因
L 组：麻醉诱导前静脉注射利多卡因 1.5 mg/kg
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麻醉诱导前静脉注射利多卡因 1.5 mg/kg
其他名称：
|
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有源比较器：D：地塞米松
麻醉诱导前静脉注射地塞米松 8 mg
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D：麻醉诱导前静脉注射地塞米松8mg
其他名称：
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安慰剂比较：N：生理盐水
N：生理盐水（安慰剂）：2 ml
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生理盐水：2ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在休息和吞咽时评估术后喉咙痛。
大体时间：手术后 1 至 24 小时
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术后喉咙痛的发生率。
使用评分系统评估术后喉咙痛的严重程度，0-手术后任何时候都没有喉咙痛，1-轻微喉咙痛，2-中度喉咙痛，3-重度喉咙痛
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手术后 1 至 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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-评估术后咳嗽。使用评分系统评估术后咳嗽，0- 不咳嗽，1- 轻微咳嗽，2- 中度咳嗽，3- 剧烈咳嗽。
大体时间：手术后 1 至 24 小时
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-评估术后声音嘶哑。
使用评分系统评估术后声音嘶哑，0- 手术后任何时候都没有声音嘶哑的迹象，1- 采访时没有声音嘶哑的证据，2- 采访时只有患者注意到的声音嘶哑，3- 声音嘶哑在面试时很容易注意到
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手术后 1 至 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asish Subedi, MD、BPKIHS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月16日
首次发布 (估计)
2013年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月4日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 387/070/071
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