Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen lidokaiinin ja deksametasonin yhdistelmän vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun, yskään ja käheyteen.

perjantai 4. marraskuuta 2016 päivittänyt: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Laskimonsisäisen lidokaiinin ja deksametasonin yhdistetty vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun, yskään ja käheyteen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu (POST) henkitorven intuboinnin jälkeen on yleinen ongelma, joka aiheuttaa potilaille tyytymättömyyttä ja epämukavuutta. Sekä lidokaiinin että deksametasonin profylaktista käyttöä on käytetty itsenäisesti tähän tarkoitukseen. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa arvioitaisiin lidokaiinin ja deksametasonin synergistisiä analgeettisia vaikutuksia POST:iin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lidokaiinin, deksametasonin ja lidokaiinin deksametasonin yhdistelmän vaikutusta POST:n esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kurkkukipu ja käheys henkitorven intuboinnin jälkeen ovat yleisiä postoperatiivisia ongelmia, jotka aiheuttavat potilaille tyytymättömyyttä ja epämukavuutta. Niiden esiintyvyys vaihtelee 30-70%.

Sekä ei-farmakologisia että farmakologisia toimenpiteitä on yritetty minimoida POST:n esiintyvyys ja vakavuus vaihtelevalla onnistumisprosentilla. Ennaltaehkäisevä käyttö Lidokaiinia ja steroideja on käytetty itsenäisesti tähän tarkoitukseen. Deksametasonin lidokaiinin adjuvanttina on osoitettu parantavan analgesian laatua. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa arvioitaisiin lidokaiinin ja deksametasonin yhteisvaikutuksia POST:iin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharan, Koshi, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologist (ASA) 1 ja 2 ja jotka tarvitsevat yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin.
  • Leikkauksen kesto yli 90 min

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on aiempaa käheyttä tai kurkkukipua
  • Tupakoitsija
  • Laulaja ammatin mukaan
  • Äskettäinen tai toistuva hengitystieinfektio
  • Leikkauksen jälkeisen aspiraation riskitekijät
  • Lihavuus
  • Raskaus
  • Analgeettien, kortikosteroidien ja kalsiumkanavasalpaajien saaminen
  • Vasta-aihe kortikosteroidilääkkeille
  • Odotettu vaikea intubaatio
  • Mallampati luokka > 2
  • Vaikea naamiohengitys, joka vaatii suun tai nenän hengitysteitä
  • Cormackin ja Lehmanin luokka III ja IV laryngoskoopiassa
  • Useampi kuin yksi intubaatioyritys
  • Ne, jotka tarvitsevat suu- tai nenämahaletkuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä LD: lidokaiini ja deksametasoni
lidokaiini 1,5 mg/kg ja deksametasoni (deksona) 8 mg iv ennen anestesian induktiota
Lääke: LD: Lidokaiini ja deksametasoni
LD: suonensisäinen lidokaiini 1,5 mg/kg ja deksametasoni 8 mg ennen anestesian induktiota
Muut nimet:
  • Xylocard, dexona
Active Comparator: Ryhmä L: lidokaiini
Ryhmä L: lidokaiini 1,5 mg/kg iv ennen anestesian induktiota
Lääke: L: lidokaiini
Suonensisäinen lidokaiini 1,5 mg/kg ennen anestesian induktiota
Muut nimet:
  • Xylocard
Active Comparator: D: Deksametasoni
Deksametasoni 8 mg iv ennen anestesian induktiota
Lääke: D: Deksametasoni
D: suonensisäinen deksametasoni 8 mg ennen anestesian induktiota
Muut nimet:
  • Dexona
Placebo Comparator: N: normaali suolaliuos
N: normaali suolaliuos (plasebo): 2 ml
Lääke: N: Normaali suolaliuos (plasebo)
Normaali suolaliuos: 2 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun arviointi levossa ja nieltäessä.
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyys. Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuuden arviointi pisteytysjärjestelmän avulla, 0 - Ei kurkkukipua missään vaiheessa leikkauksen jälkeen, 1 - Minimaalinen kurkkukipu, 2 - Keskivaikea kurkkukipu, 3 - Vaikea kurkkukipu
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Leikkauksen jälkeisen yskän arviointi. Leikkauksen jälkeisen yskän arviointi pisteytysjärjestelmän avulla,0- Ei yskää,1- Minimaalinen yskä,2- Keskivaikea yskä,3- Vaikea yskä.
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
- Leikkauksen jälkeisen käheyden arviointi. Leikkauksen jälkeisen käheyden arviointi pisteytysjärjestelmällä,0- Ei näyttöä käheydestä missään vaiheessa leikkauksen jälkeen,1-Ei näyttöä käheydestä haastatteluhetkellä,2-Vain potilaan toteama käheys haastattelun aikana, 3- käheys on helppo huomata haastattelun aikana
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Asish Subedi, MD, BPKIHS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 387/070/071

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa