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Efeito da combinação intravenosa de lidocaína e dexametasona na dor de garganta pós-operatória, tosse e rouquidão.

4 de novembro de 2016 atualizado por: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Efeito combinado de lidocaína intravenosa e dexametasona na dor de garganta pós-operatória, tosse e rouquidão. Um estudo controlado randomizado

A dor de garganta pós-operatória (POST) após a intubação traqueal é um problema comum que causa insatisfação e desconforto aos pacientes. O uso profilático de lidocaína e dexametasona tem sido utilizado independentemente para esse fim. No entanto, não há nenhum estudo avaliando os efeitos analgésicos sinérgicos de lidocaína e dexametasona para POST. O objetivo deste estudo é comparar o efeito da combinação de lidocaína, dexametasona e lidocaína dexametasona na incidência e gravidade do POST.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dor de garganta e rouquidão após a intubação traqueal são problemas pós-operatórios comuns que causam insatisfação e desconforto aos pacientes. Sua incidência varia de 30% a 70%.

Medidas não farmacológicas e farmacológicas foram tentadas para minimizar a incidência e a gravidade da POST com taxa de sucesso variável. Uso profilático lidocaína e esteróides têm sido usados ​​independentemente para esse fim. A dexametasona como adjuvante da lidocaína demonstrou melhorar a qualidade da analgesia. No entanto, não há nenhum estudo avaliando os efeitos combinados de lidocaína e dexametasona para POST.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharan, Koshi, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estado físico 1 e 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA) que requerem anestesia geral com intubação endotraqueal.
  • Duração da cirurgia superior a 90 min

Critério de exclusão:

  • Aqueles com rouquidão ou dor de garganta preexistente
  • Fumante
  • Artista vocal por profissão
  • Infecção recente ou recorrente do trato respiratório
  • Fatores de risco para aspiração pós-operatória
  • Obesidade
  • Gravidez
  • Recebendo analgésicos, corticosteroides e bloqueadores dos canais de cálcio
  • Contra-indicação para medicamentos corticosteróides
  • Intubação difícil antecipada
  • grau Mallampati > 2
  • Ventilação com máscara difícil requer via aérea oral ou nasal
  • Cormack e Lehman graus III e IV em laringoscopia
  • Mais de uma tentativa de intubação
  • Aqueles que requerem tubos orogástricos ou nasogástricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo LD: Lidocaína e Dexametasona
lidocaína 1,5 mg/kg e dexametasona (dexona) 8 mg iv antes da indução da anestesia
Medicamento: LD: lidocaína e dexametasona
DL: lidocaína 1,5 mg/kg endovenosa e dexametasona 8 mg antes da indução anestésica
Outros nomes:
  • Xylocard, dexona
Comparador Ativo: Grupo L: lidocaína
Grupo L: lidocaína 1,5 mg/kg iv antes da indução da anestesia
Medicamento: L:Lidocaína
Lidocaína intravenosa 1,5 mg/kg antes da indução da anestesia
Outros nomes:
  • Xilocartão
Comparador Ativo: D: Dexametasona
Dexametasona 8 mg iv antes da indução da anestesia
Medicamento: D: Dexametasona
D: dexametasona 8 mg endovenoso antes da indução da anestesia
Outros nomes:
  • Dexona
Comparador de Placebo: N: solução salina normal
N: solução salina normal (placebo): 2 ml
Medicamento: N: soro fisiológico normal (placebo)
Soro fisiológico: 2ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor de garganta pós-operatória em repouso e na deglutição.
Prazo: De 1 a 24 horas após a cirurgia
Incidência de dor de garganta pós-operatória. Avaliação da gravidade da dor de garganta pós-operatória usando o sistema de pontuação, 0-Sem dor de garganta em qualquer momento desde a operação, 1- Dor de garganta mínima, 2- Dor de garganta moderada, 3- Dor de garganta grave
De 1 a 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
-Avaliação da tosse pós-operatória. Avaliação da tosse pós-operatória usando o sistema de pontuação, 0- Sem tosse, 1- Tosse mínima, 2- Tosse moderada, 3- Tosse intensa.
Prazo: De 1 a 24 horas após a cirurgia
-Avaliação da rouquidão pós-operatória. Avaliação da rouquidão pós-operatória usando o sistema de pontuação,0- Nenhuma evidência de rouquidão em qualquer momento desde a operação,1-Nenhuma evidência de rouquidão no momento da entrevista,2-Rouquidão no momento da entrevista notada apenas pelo paciente, 3- Rouquidão que é facilmente notado no momento da entrevista
De 1 a 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Asish Subedi, MD, BPKIHS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 387/070/071

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