Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás lidokain és dexametazon kombináció hatása a posztoperatív torokfájásra, köhögésre és rekedtségre.

2016. november 4. frissítette: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Az intravénás lidokain és a dexametazon kombinált hatása a posztoperatív torokfájásra, köhögésre és rekedtségre. Véletlenszerű, kontrollált próba

A légcső intubációját követő műtét utáni torokfájás (POST) gyakori probléma, amely elégedetlenséget és kényelmetlenséget okoz a betegekben. Erre a célra a lidokain és a dexametazon profilaktikus alkalmazását egymástól függetlenül alkalmazták. Nincs azonban olyan tanulmány, amely értékelné a lidokain és a dexametazon szinergikus fájdalomcsillapító hatásait a POST során. A tanulmány célja a lidokain, dexametazon és lidokain dexametazon kombinációjának a POST előfordulására és súlyosságára gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légcső intubációját követő torokfájás és rekedtség gyakori posztoperatív problémák, amelyek elégedetlenséget és kényelmetlenséget okoznak a betegeknek. Előfordulásuk 30-70% között változik.

Mind a nem gyógyszeres, mind a farmakológiai intézkedésekkel megpróbálták minimalizálni a POST előfordulását és súlyosságát, változó sikerességi arány mellett. Profilaktikus alkalmazás erre a célra egymástól függetlenül lidokaint és szteroidokat alkalmaztak. A dexametazon a lidokain adjuvánsaként javítja a fájdalomcsillapítás minőségét. Nincs azonban olyan tanulmány, amely értékelné a lidokain és a dexametazon együttes hatását a POST-hoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nepál
    • Koshi
      • Dharan, Koshi, Nepál, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) 1. és 2. fizikai állapotú betegek, akik általános érzéstelenítést igényelnek endotracheális intubációval.
  • A műtét időtartama több mint 90 perc

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknél korábban rekedtség vagy torokfájás van
  • Dohányos
  • Foglalkozás szerint énekes előadó
  • Friss vagy visszatérő légúti fertőzés
  • A posztoperatív aspiráció kockázati tényezői
  • Elhízottság
  • Terhesség
  • Fájdalomcsillapítók, kortikoszteroidok és kalciumcsatorna-blokkolók fogadása
  • A kortikoszteroid gyógyszerek ellenjavallata
  • Várhatóan nehéz intubáció
  • Mallampati fokozat > 2
  • Nehéz maszkos szellőztetés, amely orális vagy nazális légutakat igényel
  • Cormack és Lehman III. és IV. fokozat a gégetükrözésről
  • Egynél több intubációs kísérlet
  • Orogasztrikus vagy nasogastricus szondát igénylőknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LD csoport: lidokain és dexametazon
lidokain 1,5 mg/kg és dexametazon (dexona) 8 mg iv az érzéstelenítés beindítása előtt
Drog: LD: lidokain és dexametazon
LD: intravénás lidokain 1,5 mg/kg és dexametazon 8 mg érzéstelenítés előtt
Más nevek:
  • Xylocard, dexona
Aktív összehasonlító: L csoport: lidokain
L csoport: lidokain 1,5 mg/kg iv az érzéstelenítés beindítása előtt
Drog: L: lidokain
Intravénás lidokain 1,5 mg/ttkg érzéstelenítés előtt
Más nevek:
  • Xylocard
Aktív összehasonlító: D: Dexametazon
8 mg dexametazon iv az érzéstelenítés beindítása előtt
Drog: D: Dexametazon
D: 8 mg intravénás dexametazon az érzéstelenítés megkezdése előtt
Más nevek:
  • Dexona
Placebo Comparator: N: normál sóoldat
N: normál sóoldat (placebo): 2 ml
Drog: N: normál sóoldat (placebo)
Normál sóoldat: 2 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív torokfájás értékelése nyugalomban és nyeléskor.
Időkeret: A műtétet követő 1-24 óráig
A műtét utáni torokfájás előfordulása. A posztoperatív torokfájás súlyosságának értékelése pontozási rendszer segítségével, 0 - A műtét óta soha nem volt torokfájás, 1 - Minimális torokfájás, 2 - Mérsékelt torokfájás, 3 - Súlyos torokfájás
A műtétet követő 1-24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
- A műtét utáni köhögés felmérése. A műtét utáni köhögés értékelése pontozási rendszer segítségével, 0- Nincs köhögés, 1- Minimális köhögés, 2- Mérsékelt köhögés, 3- Súlyos köhögés.
Időkeret: A műtétet követő 1-24 óráig
- A műtét utáni rekedtség felmérése. A posztoperatív rekedtség értékelése pontozási rendszer segítségével, 0- A műtét óta nem volt rekedtség, 1- nincs bizonyíték a rekedtségre az interjú időpontjában, 2-Rekedtség a beszélgetés idején, amelyet csak a páciens jegyez fel, 3- Rekedtség, könnyen észrevehető az interjú során
A műtétet követő 1-24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asish Subedi, MD, BPKIHS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 387/070/071

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel