14/21 公園でダイエットウォーキング
無料の運動プログラムを伴う 3 ステップダイエットの影響に関する前向き介入研究
科学文献では、長期的な減量方法としての食事と身体活動の組み合わせと、体重維持の重要な要素との定量的な関係が示されています。
主な仮定 - 14/21 ダイエットは BMI 値とその長期的な維持に影響を与えるでしょう。
二次的な仮定 - 14/21 ダイエットは、擬人化マーカーや生化学マーカー、血圧、安静時心拍数、RMR、生活の質にプラスの影響を与えるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
56 日間の介入部分と、さまざまなパラメーターのモニタリングを含む追跡期間。 フォローアップセッションは介入期間の終了から3、6、12、24か月に設定されます。
参加者は複数回に分けて募集され、各回最大 25 名が参加できます。 ダイエットプログラムは3つの期間に分かれています。 1． 14日間の低炭水化物ダイエット。 2. 低炭水化物食と通常の食事を交互に 21 日間行う。 3. 21 日間の個別の炭水化物の豊富な食事。
食事は、各カテゴリー（タンパク質、炭水化物、野菜、脂肪など）の詳細な食品リストから食材を自由に選択することで構成されます。 参加者は、各食品グループに指定された許容量（量）の範囲内であれば、食品の種類を自由に選択できます。介入期間中、被験者はウォーキングに集まります。 さらに、週に3回、30分の有酸素運動を推奨します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Assuta Medical Centers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ヘブライ語を話す 25<BMI<30 18 歳以上でインフォームドコンセントに署名している
除外基準:
身体障害により運動ができない被験者、妊娠中または授乳中の被験者、現在他の生活習慣介入プログラムに参加している被験者、過去に肥満手術を受けた被験者、癌、肝臓・腎臓疾患、臓器疾患のある被験者移植、アルコール/薬物中毒、認知機能の低下または精神病を患っている被験者、魚/海産物を食べないベジタリアン、またはビーガン
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：14/21のダイエット
ダイエットプログラムは3つの期間に分かれています。 1． 14日間の低炭水化物ダイエット。 2. 低炭水化物食と通常の食事を交互に 21 日間行う。 3. 21 日間の個別の炭水化物の豊富な食事。 食事は、各カテゴリー（タンパク質、炭水化物、野菜、脂肪など）の詳細な食品リストから食材を自由に選択することで構成されます。 参加者は、各食品グループの規定の許容量（量）の範囲内であれば、食品の種類を自由に選択できます。 |
ダイエットプログラムは3つの期間に分かれています。 1． 14日間の低炭水化物ダイエット。 2. 低炭水化物食と通常の食事を交互に 21 日間行う。 3. 21 日間の個別の炭水化物の豊富な食事。 食事は、各カテゴリー（タンパク質、炭水化物、野菜、脂肪など）の詳細な食品リストから食材を自由に選択することで構成されます。 参加者は、各食品グループの規定の許容量（量）の範囲内であれば、食品の種類を自由に選択できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠：2年
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BMIは、方程式体重を平方身長で割ることによって計算されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体計測測定
時間枠：2年
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腹囲は臍の高さで測定されます。
ヒップ周囲径はお尻の最も広い部分で測定されます。
ウエスト/ヒップ比が計算されます。
「タニタ」は体組成分析（体脂肪率、脂肪量、除脂肪量、RMR）に使用されます。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学マーカー
時間枠：2年
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グルコース、HbA1C (糖化ヘモグロビン)、血中脂肪プロファイル、肝酵素、炎症マーカーを測定します。
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2年
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血圧
時間枠：2年
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血圧が測定されます。
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2年
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生活の質。
時間枠：2年
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Visual Analog Scale アンケートと SF-12 アンケートは被験者によって記入されます。
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joshua Shemer, Prof.、Assuta Hospital Systems
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
太りすぎ: 25の臨床試験
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University of British Columbia完了
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University of South CarolinaAmerican Pistachio Growers募集健康な参加者 | 身体的に活動的でない | 過体重または肥満 | 睡眠の質が悪い | 太りすぎ (BMI > 25) | 肥満だがそれ以外は健康な参加者 | 肥満患者 (BMI ≥ 30 kg/m²)アメリカ
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Mucosa Innovations, S.L.University of Barcelona完了炎症 | BMI | ディスバイオシス | 太りすぎ (BMI > 25) | 慢性炎症性疾患 | サイトカインレベル | TNF-α | インターロイキン 1 ベータスペイン
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University Hospital, Strasbourg, France完了
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Universidad Autonoma de Nuevo LeonHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez; Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología...募集
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Zuyd University of Applied SciencesStatistics Netherlands (CBS); LIME Limburg Measuresまだ募集していません肥満 | 太りすぎ (BMI > 25)
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Bioagile Therapeutics Pvt. Ltd.完了
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Lille Catholic UniversityCentre Hospitalier Arras募集
14/21のダイエットの臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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RAI Services Company完了
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Utah State UniversityGreenAcres Foundation積極的、募集していない
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Université de MontréalInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travailわからない