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14/21 Diät-Walking im Park

24. November 2013 aktualisiert von: Prof. Sh.Shemer, Assuta Hospital Systems

Prospektive interventionelle Studie über die Auswirkungen einer 3-Stufen-Diät mit kostenlosem Trainingsprogramm

Die wissenschaftliche Literatur zeigt einen quantitativen Zusammenhang zwischen Ernährung in Kombination mit körperlicher Aktivität als langfristige Modalität zur Gewichtsreduktion und einem wichtigen Faktor bei der Gewichtserhaltung.

Primäre Annahme: Die 14/21-Diät wird einen Einfluss auf die BMI-Werte und deren langfristige Aufrechterhaltung haben.

Sekundäre Annahme: Die 14/21-Diät wird einen positiven Einfluss auf anthropomorphe und biochemische Marker, auf den Blutdruck, die Ruheherzfrequenz, den RMR und die Lebensqualität haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein interventioneller Teil über eine Dauer von 56 Tagen und eine Nachbeobachtungszeit inklusive Überwachung verschiedener Parameter. Die Nachuntersuchungen sind auf 3, 6, 12 und 24 Monate nach dem Ende des Interventionszeitraums festgelegt.

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt in mehreren Runden mit jeweils bis zu 25 Teilnehmern. Das Diätprogramm ist in drei Phasen unterteilt: 1. Low-Carb-Diät für 14 Tage; 2. Low Carb und regelmäßige Ernährung an wechselnden Tagen über 21 Tage; 3. Individuelle kohlenhydratreiche Ernährung für 21 Tage.

Die Diät besteht aus einer freien Auswahl an Lebensmittelzutaten aus einer detaillierten Liste von Lebensmitteln in jeder Kategorie (Proteine, Kohlenhydrate, Gemüse, Fett usw.). Den Teilnehmern steht es frei, die Art der Lebensmittel zu wählen, solange diese innerhalb der für jede Lebensmittelgruppe festgelegten zulässigen Menge (Menge) liegen. Während des Interventionszeitraums treffen sich die Probanden zum Spazierengehen. Darüber hinaus werden dreimal pro Woche 30 Minuten Aerobic-Training empfohlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Assuta Medical Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hebräisch sprechend, 25<BMI<30, 18 Jahre oder älter, unterzeichnete eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eine körperliche Behinderung haben, die sie daran hindert, Sport zu treiben, Probanden, die schwanger sind oder stillen, Probanden, die derzeit an einem anderen Lebensstilinterventionsprogramm teilnehmen, Probanden, die sich in der Vergangenheit einer bariatrischen Operation unterzogen haben, Probanden mit: Krebs, Leber-/Nierenerkrankungen, Organerkrankungen Transplantation, Alkohol-/Drogenabhängigkeit, Personen mit kognitivem Verfall oder Psychose, Vegetarier, die keinen Fisch/Meeresfrüchte essen, oder Veganer

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 14/21-Diät

Das Diätprogramm ist in drei Phasen unterteilt: 1. Low-Carb-Diät für 14 Tage; 2. Low Carb und regelmäßige Ernährung an wechselnden Tagen über 21 Tage; 3. Individuelle kohlenhydratreiche Ernährung für 21 Tage.

Die Diät besteht aus einer freien Auswahl an Lebensmittelzutaten aus einer detaillierten Liste von Lebensmitteln in jeder Kategorie (Proteine, Kohlenhydrate, Gemüse, Fett usw.). Den Teilnehmern steht es frei, die Art der Lebensmittel auszuwählen, solange diese innerhalb der vorgegebenen Menge (Menge) für jede Lebensmittelgruppe liegen.
Verhalten: 14/21-Diät

Das Diätprogramm ist in drei Phasen unterteilt: 1. Low-Carb-Diät für 14 Tage; 2. Low Carb und regelmäßige Ernährung an wechselnden Tagen über 21 Tage; 3. Individuelle kohlenhydratreiche Ernährung für 21 Tage.

Die Diät besteht aus einer freien Auswahl an Lebensmittelzutaten aus einer detaillierten Liste von Lebensmitteln in jeder Kategorie (Proteine, Kohlenhydrate, Gemüse, Fett usw.). Den Teilnehmern steht es frei, die Art der Lebensmittel auszuwählen, solange diese innerhalb der vorgegebenen Menge (Menge) für jede Lebensmittelgruppe liegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsreduzierung
Zeitfenster: 2 Jahre
Der BMI wird durch die Gleichung Gewicht dividiert durch Quadratgröße berechnet.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Taillenumfang wird auf Höhe des Nabels gemessen. Der Hüftumfang wird an der breitesten Stelle des Gesäßes gemessen. Das Verhältnis Taille/Hüfte wird berechnet. „Tanita“ wird für die Analyse der Körperzusammensetzung (% Fettmasse, Fettmasse, fettfreie Masse und RMR) verwendet.
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Marker
Zeitfenster: 2 Jahre
Zur Messung von Glukose, HbA1C (glykiertes Hämoglobin), Blutfettprofil, Leberenzymen und Entzündungsmarkern.
2 Jahre
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Blutdruck wird gemessen.
2 Jahre
Lebensqualität.
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Fragebogen zur visuellen Analogskala und der SF-12-Fragebogen werden von den Probanden ausgefüllt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • diet003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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