Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

14/21 Kostholdsvandring i Parken

24. november 2013 oppdatert av: Prof. Sh.Shemer, Assuta Hospital Systems

Prospektiv intervensjonsstudie av virkningen av 3-trinns diett med gratis treningsprogram

Den vitenskapelige litteraturen viser en kvantitativ sammenheng mellom kosthold kombinert med fysisk aktivitet som en langsiktig vektreduksjonsmodalitet og en viktig faktor i vektvedlikehold.

Primær antakelse - 14/21-dietten vil ha innvirkning på BMI-verdier og deres langsiktige vedlikehold.

Sekundær antakelse - 14/21-dietten vil ha en positiv innvirkning på antropomorfe og biokjemiske markører, på blodtrykk, hvilepuls, RMR og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En intervensjonsdel med en varighet på 56 dager og en oppfølgingsperiode inkludert overvåking av ulike parametere. Oppfølgingsøkten er satt til 3, 6, 12 og 24 måneder fra slutten av intervensjonsperioden.

Deltakerne vil bli rekruttert i flere runder, hver med inntil 25 deltakere. Diettprogrammet er delt inn i 3 perioder: 1. lavkarbo diett i 14 dager; 2. Lavkarbo og vanlig diett vekselvis i 21 dager; 3. Individuelt karbohydratrikt kosthold i 21 dager.

Dietten består av et fritt valg av matingredienser fra en detaljert liste over matvarer i hver kategori (proteiner, karbohydrater, grønnsaker, fett etc.). Deltakerne står fritt til å velge type mat så lenge de er innenfor spesifisert kvote (mengde) for hver matvaregruppe. I intervensjonsperioden møtes forsøkspersonene for å gå. I tillegg vil 30 minutter aerobic trening anbefales 3 ganger/uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Assuta Medical Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hebraisktalende 25<BMI<30 18 år eller eldre signerte et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Personer som har en fysisk funksjonshemming som hindrer dem i å trene, Personer som er gravide eller ammende, Personer som for tiden er involvert i et annet livsstilsintervensjonsprogram, Personer som tidligere har gjennomgått fedmeoperasjoner, Personer med: kreft, lever/nyresykdom, organ transplantasjon, alkohol-/narkotikaavhengighet, personer som har kognitiv svekkelse eller psykose, vegetarianere som ikke spiser fisk/sjømat eller veganere

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 14/21 diett

Diettprogrammet er delt inn i 3 perioder: 1. lavkarbo diett i 14 dager; 2. Lavkarbo og vanlig diett vekselvis i 21 dager; 3. Individuelt karbohydratrikt kosthold i 21 dager.

Dietten består av et fritt valg av matingredienser fra en detaljert liste over matvarer i hver kategori (proteiner, karbohydrater, grønnsaker, fett etc.). Deltakerne står fritt til å velge type mat så lenge de er innenfor spesifisert kvote (mengde) for hver matvaregruppe.
Atferdsmessig: 14/21 diett

Diettprogrammet er delt inn i 3 perioder: 1. lavkarbo diett i 14 dager; 2. Lavkarbo og vanlig diett vekselvis i 21 dager; 3. Individuelt karbohydratrikt kosthold i 21 dager.

Dietten består av et fritt valg av matingredienser fra en detaljert liste over matvarer i hver kategori (proteiner, karbohydrater, grønnsaker, fett etc.). Deltakerne står fritt til å velge type mat så lenge de er innenfor spesifisert kvote (mengde) for hver matvaregruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektreduksjon
Tidsramme: 2 år
BMI vil bli beregnet av ligningsvekten delt på kvadrathøyde.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske mål
Tidsramme: 2 år
Midjeomkretsen vil bli målt på nivå med navlen. Hofteomkretsen vil bli målt på den bredeste delen av baken. Midje/hofteforhold vil bli beregnet. "Tanita" vil bli brukt for kroppssammensetningsanalyse (% fettmasse, fettmasse, fettfri masse og RMR).
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemiske markører
Tidsramme: 2 år
For å måle glukose, HbA1C (glykert hemoglobin), blodfettprofil, leverenzymer, inflammatoriske markører.
2 år
Blodtrykk
Tidsramme: 2 år
Blodtrykket vil bli målt.
2 år
Livskvalitet.
Tidsramme: 2 år
Visual Analog Scale spørreskjema og SF-12 spørreskjema vil fylles ut av forsøkspersonene.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • diet003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt: 25

Kliniske studier på 14/21 diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere