14/21 Diet-promenad i parken
Prospektiv interventionsstudie av effekten av 3-stegsdiet med gratis träningsprogram
Den vetenskapliga litteraturen visar ett kvantitativt samband mellan kost i kombination med fysisk aktivitet som en långsiktig viktminskningsmodalitet och en viktig faktor för viktupprätthållande.
Primärt antagande - 14/21-dieten kommer att påverka BMI-värdena och deras långsiktiga underhåll.
Sekundärt antagande - 14/21-dieten kommer att ha en positiv inverkan på antropomorfa och biokemiska markörer, på blodtryck, vilopuls, RMR och livskvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En interventionsdel under 56 dagar och en uppföljningsperiod inklusive övervakning av olika parametrar. Uppföljningssessionen är inställd på 3, 6, 12 och 24 månader från slutet av interventionsperioden.
Deltagarna kommer att rekryteras i flera omgångar, var och en med upp till 25 deltagare. Kostprogrammet är uppdelat i 3 perioder: 1. Lågkolhydratdiet i 14 dagar; 2. Lågkolhydratkost och vanlig kost omväxlande dagar i 21 dagar; 3. Individuell kolhydratrik kost i 21 dagar.
Dieten består av ett fritt val av livsmedelsingredienser från en detaljerad lista över livsmedel i varje kategori (proteiner, kolhydrater, grönsaker, fett etc.). Deltagarna är fria att välja typ av mat så länge de ligger inom den specificerade mängden för varje matgrupp. Under interventionsperioden träffas försökspersonerna för promenader. Dessutom kommer 30 minuters aerob träning att rekommenderas 3 gånger/vecka.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta Medical Centers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hebreisktalande 25<BMI<30 18 år eller äldre undertecknade ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Försökspersoner som har en fysisk funktionsnedsättning som hindrar dem från att träna, Försökspersoner som är gravida eller ammande, Försökspersoner som för närvarande är involverade i ett annat livsstilsinterventionsprogram, Försökspersoner som tidigare genomgått bariatrisk operation, Försökspersoner med: cancer, lever-/njursjukdom, organ transplantation, alkohol/drogberoende, ämnen som har kognitiv försämring eller psykos, vegetarianer som inte äter fisk/skaldjur eller veganer
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 14/21 diet
Kostprogrammet är uppdelat i 3 perioder: 1. Lågkolhydratdiet i 14 dagar; 2. Lågkolhydratkost och vanlig kost omväxlande dagar i 21 dagar; 3. Individuell kolhydratrik kost i 21 dagar. Dieten består av ett fritt val av livsmedelsingredienser från en detaljerad lista över livsmedel i varje kategori (proteiner, kolhydrater, grönsaker, fett etc.). Deltagarna är fria att välja typ av mat så länge de ligger inom angivet tillägg (kvantitet) för varje livsmedelsgrupp. |
Kostprogrammet är uppdelat i 3 perioder: 1. Lågkolhydratdiet i 14 dagar; 2. Lågkolhydratkost och vanlig kost omväxlande dagar i 21 dagar; 3. Individuell kolhydratrik kost i 21 dagar. Dieten består av ett fritt val av livsmedelsingredienser från en detaljerad lista över livsmedel i varje kategori (proteiner, kolhydrater, grönsaker, fett etc.). Deltagarna är fria att välja typ av mat så länge de ligger inom angivet tillägg (kvantitet) för varje livsmedelsgrupp. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt minskning
Tidsram: 2 år
|
BMI kommer att beräknas av ekvationens vikt dividerat med kvadrathöjden.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriska mått
Tidsram: 2 år
|
Midjeomkretsen kommer att mätas i nivå med naveln.
Höftomkretsen kommer att mätas på den bredaste delen av skinkorna.
Midja/höftförhållande kommer att beräknas.
"Tanita" kommer att användas för analys av kroppssammansättning (% fettmassa, fettmassa, fettfri massa och RMR).
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiska markörer
Tidsram: 2 år
|
För att mäta glukos, HbA1C (Glycated hemoglobin), blodfettsprofil, leverenzymer, inflammatoriska markörer.
|
2 år
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 år
|
Blodtrycket kommer att mätas.
|
2 år
|
|
Livskvalité.
Tidsram: 2 år
|
Enkäten Visual Analog Scale och SF-12 frågeformulär kommer att fyllas i av försökspersonerna.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- diet003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .