Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

14/21 Diet-promenad i parken

24 november 2013 uppdaterad av: Prof. Sh.Shemer, Assuta Hospital Systems

Prospektiv interventionsstudie av effekten av 3-stegsdiet med gratis träningsprogram

Den vetenskapliga litteraturen visar ett kvantitativt samband mellan kost i kombination med fysisk aktivitet som en långsiktig viktminskningsmodalitet och en viktig faktor för viktupprätthållande.

Primärt antagande - 14/21-dieten kommer att påverka BMI-värdena och deras långsiktiga underhåll.

Sekundärt antagande - 14/21-dieten kommer att ha en positiv inverkan på antropomorfa och biokemiska markörer, på blodtryck, vilopuls, RMR och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En interventionsdel under 56 dagar och en uppföljningsperiod inklusive övervakning av olika parametrar. Uppföljningssessionen är inställd på 3, 6, 12 och 24 månader från slutet av interventionsperioden.

Deltagarna kommer att rekryteras i flera omgångar, var och en med upp till 25 deltagare. Kostprogrammet är uppdelat i 3 perioder: 1. Lågkolhydratdiet i 14 dagar; 2. Lågkolhydratkost och vanlig kost omväxlande dagar i 21 dagar; 3. Individuell kolhydratrik kost i 21 dagar.

Dieten består av ett fritt val av livsmedelsingredienser från en detaljerad lista över livsmedel i varje kategori (proteiner, kolhydrater, grönsaker, fett etc.). Deltagarna är fria att välja typ av mat så länge de ligger inom den specificerade mängden för varje matgrupp. Under interventionsperioden träffas försökspersonerna för promenader. Dessutom kommer 30 minuters aerob träning att rekommenderas 3 gånger/vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Assuta Medical Centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hebreisktalande 25<BMI<30 18 år eller äldre undertecknade ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som har en fysisk funktionsnedsättning som hindrar dem från att träna, Försökspersoner som är gravida eller ammande, Försökspersoner som för närvarande är involverade i ett annat livsstilsinterventionsprogram, Försökspersoner som tidigare genomgått bariatrisk operation, Försökspersoner med: cancer, lever-/njursjukdom, organ transplantation, alkohol/drogberoende, ämnen som har kognitiv försämring eller psykos, vegetarianer som inte äter fisk/skaldjur eller veganer

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 14/21 diet

Kostprogrammet är uppdelat i 3 perioder: 1. Lågkolhydratdiet i 14 dagar; 2. Lågkolhydratkost och vanlig kost omväxlande dagar i 21 dagar; 3. Individuell kolhydratrik kost i 21 dagar.

Dieten består av ett fritt val av livsmedelsingredienser från en detaljerad lista över livsmedel i varje kategori (proteiner, kolhydrater, grönsaker, fett etc.). Deltagarna är fria att välja typ av mat så länge de ligger inom angivet tillägg (kvantitet) för varje livsmedelsgrupp.
Beteende: 14/21 diet

Kostprogrammet är uppdelat i 3 perioder: 1. Lågkolhydratdiet i 14 dagar; 2. Lågkolhydratkost och vanlig kost omväxlande dagar i 21 dagar; 3. Individuell kolhydratrik kost i 21 dagar.

Dieten består av ett fritt val av livsmedelsingredienser från en detaljerad lista över livsmedel i varje kategori (proteiner, kolhydrater, grönsaker, fett etc.). Deltagarna är fria att välja typ av mat så länge de ligger inom angivet tillägg (kvantitet) för varje livsmedelsgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt minskning
Tidsram: 2 år
BMI kommer att beräknas av ekvationens vikt dividerat med kvadrathöjden.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska mått
Tidsram: 2 år
Midjeomkretsen kommer att mätas i nivå med naveln. Höftomkretsen kommer att mätas på den bredaste delen av skinkorna. Midja/höftförhållande kommer att beräknas. "Tanita" kommer att användas för analys av kroppssammansättning (% fettmassa, fettmassa, fettfri massa och RMR).
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiska markörer
Tidsram: 2 år
För att mäta glukos, HbA1C (Glycated hemoglobin), blodfettsprofil, leverenzymer, inflammatoriska markörer.
2 år
Blodtryck
Tidsram: 2 år
Blodtrycket kommer att mätas.
2 år
Livskvalité.
Tidsram: 2 år
Enkäten Visual Analog Scale och SF-12 frågeformulär kommer att fyllas i av försökspersonerna.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • diet003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt: 25

Kliniska prövningar på 14/21 diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera