Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

14/21 Dieetwandelen in het park

24 november 2013 bijgewerkt door: Prof. Sh.Shemer, Assuta Hospital Systems

Prospectieve interventiestudie naar de impact van een 3-stappendieet met een gratis trainingsprogramma

De wetenschappelijke literatuur laat een kwantitatieve relatie zien tussen voeding in combinatie met fysieke activiteit als een manier om op lange termijn af te vallen en een belangrijke factor bij gewichtsbehoud.

Primaire veronderstelling - het 14/21-dieet zal invloed hebben op de BMI-waarden en hun onderhoud op lange termijn.

Secundaire veronderstelling - het 14/21-dieet zal een positieve invloed hebben op antropomorfe en biochemische markers, op bloeddruk, hartslag in rust, RMR en levenskwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een interventiegedeelte voor een duur van 56 dagen en een follow-upperiode inclusief monitoring van verschillende parameters. Vervolgsessies zijn ingesteld op 3, 6, 12 en 24 maanden vanaf het einde van de interventieperiode.

Deelnemers worden geworven in verschillende rondes, elk met maximaal 25 deelnemers. Dieetprogramma is verdeeld in 3 periodes: 1. Koolhydraatarm dieet gedurende 14 dagen; 2. Low carb en regelmatig dieet in afwisselende dagen gedurende 21 dagen; 3. Individueel koolhydraatrijk dieet gedurende 21 dagen.

Het dieet bestaat uit een vrije keuze van voedselingrediënten uit een gedetailleerde lijst van voedingsmiddelen in elke categorie (eiwitten, koolhydraten, groenten, vetten enz.). De deelnemers zijn vrij om de soorten voedsel te kiezen, zolang ze binnen de gespecificeerde hoeveelheid (hoeveelheid) voor elke voedselgroep blijven. Tijdens de interventieperiode zullen proefpersonen elkaar ontmoeten om te wandelen. Bovendien wordt 3 keer per week 30 minuten aerobe training aanbevolen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Assuta Medical Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hebreeuws sprekend 25<BMI<30 18 jaar of ouder ondertekende een geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen met een lichamelijke handicap waardoor ze niet kunnen sporten, Proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, Proefpersonen die momenteel betrokken zijn bij een ander leefstijlinterventieprogramma, Proefpersonen die in het verleden bariatrische chirurgie hebben ondergaan, Proefpersonen met: kanker, lever-/nierziekte, orgaan transplantatie, alcohol-/drugsverslaving, proefpersonen met cognitieve achteruitgang of psychose, vegetariërs die geen vis/zeevruchten eten of veganisten

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 14/21 dieet

Dieetprogramma is verdeeld in 3 periodes: 1. Koolhydraatarm dieet gedurende 14 dagen; 2. Low carb en regelmatig dieet in afwisselende dagen gedurende 21 dagen; 3. Individueel koolhydraatrijk dieet gedurende 21 dagen.

Het dieet bestaat uit een vrije keuze van voedselingrediënten uit een gedetailleerde lijst van voedingsmiddelen in elke categorie (eiwitten, koolhydraten, groenten, vetten enz.). De deelnemers zijn vrij om de soorten voedsel te kiezen, zolang ze binnen de gespecificeerde hoeveelheid (hoeveelheid) voor elke voedselgroep vallen.
Gedragsmatig: 14/21 dieet

Dieetprogramma is verdeeld in 3 periodes: 1. Koolhydraatarm dieet gedurende 14 dagen; 2. Low carb en regelmatig dieet in afwisselende dagen gedurende 21 dagen; 3. Individueel koolhydraatrijk dieet gedurende 21 dagen.

Het dieet bestaat uit een vrije keuze van voedselingrediënten uit een gedetailleerde lijst van voedingsmiddelen in elke categorie (eiwitten, koolhydraten, groenten, vetten enz.). De deelnemers zijn vrij om de soorten voedsel te kiezen, zolang ze binnen de gespecificeerde hoeveelheid (hoeveelheid) voor elke voedselgroep vallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsvermindering
Tijdsspanne: 2 jaar
BMI wordt berekend door het vergelijkingsgewicht te delen door de vierkante hoogte.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 2 jaar
De tailleomtrek wordt gemeten ter hoogte van de navel. De heupomtrek wordt gemeten op het breedste deel van de billen. Taille/heup verhouding wordt berekend. "Tanita" zal worden gebruikt voor analyse van de lichaamssamenstelling (% vetmassa, vetmassa, vetvrije massa en RMR).
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische merkers
Tijdsspanne: 2 jaar
Om glucose, HbA1C (geglyceerd hemoglobine), bloedvetprofiel, leverenzymen, ontstekingsmarkers te meten.
2 jaar
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 jaar
De bloeddruk zal worden gemeten.
2 jaar
Kwaliteit van het leven.
Tijdsspanne: 2 jaar
Visuele analoge schaalvragenlijst en SF-12-vragenlijst zullen door de proefpersonen worden ingevuld.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • diet003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht: 25

Klinische onderzoeken op 14/21 dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren