14/21 节食-公园散步
三步饮食与免费运动计划影响的前瞻性干预研究
科学文献表明，作为长期减肥方式的饮食与身体活动之间存在定量关系，并且是维持体重的重要因素。
主要假设 - 14/21 饮食将对 BMI 值及其长期维持产生影响。
次要假设——14/21 饮食将对拟人化和生化指标、血压、静息心率、RMR 和生活质量产生积极影响。
研究概览
详细说明
持续时间为 56 天的介入部分和包括监测不同参数在内的随访期。 随访期设置为干预期结束后的 3、6、12 和 24 个月。
参与者将分几轮招募，每轮最多包括 25 名参与者。 饮食计划分为三个阶段： 1。 低碳水化合物饮食 14 天； 2. 低碳水化合物和规律饮食交替进行21天； 3. 个人富含碳水化合物的饮食21天。
饮食包括从每个类别（蛋白质、碳水化合物、蔬菜、脂肪等）的详细食物清单中自由选择食物成分。 参与者可以自由选择食物类型，只要他们在每个食物组的指定津贴（数量）内。在干预期间，受试者将见面散步。 此外，建议每周进行 3 次每次 30 分钟的有氧运动。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
- Assuta Medical Centers
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
说希伯来语 25<BMI<30 18岁或以上 签署知情同意书
排除标准：
有身体残疾而无法运动的受试者，怀孕或哺乳期的受试者，目前正在参与其他生活方式干预计划的受试者，过去接受过减肥手术的受试者，患有：癌症、肝/肾疾病、器官疾病的受试者移植、酒精/药物成瘾、有认知退化或精神病的受试者、不吃鱼/海鲜的素食者或素食主义者
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：14/21饮食
饮食计划分为三个阶段： 1。 低碳水化合物饮食 14 天； 2. 低碳水化合物和规律饮食交替进行21天； 3. 个人富含碳水化合物的饮食21天。 饮食包括从每个类别（蛋白质、碳水化合物、蔬菜、脂肪等）的详细食物清单中自由选择食物成分。 参加者可自由选择食物种类，只要在每组食物的规定限额（数量）内即可。 |
饮食计划分为三个阶段： 1。 低碳水化合物饮食 14 天； 2. 低碳水化合物和规律饮食交替进行21天； 3. 个人富含碳水化合物的饮食21天。 饮食包括从每个类别（蛋白质、碳水化合物、蔬菜、脂肪等）的详细食物清单中自由选择食物成分。 参加者可自由选择食物种类，只要在每组食物的规定限额（数量）内即可。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻重量
大体时间：2年
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BMI 将通过等式重量除以平方高度来计算。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量
大体时间：2年
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腰围将在肚脐处测量。
臀围将在臀部最宽处测量。
将计算腰/臀比。
“Tanita”将用于身体成分分析（脂肪量百分比、脂肪量、无脂肪量和 RMR）。
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化指标
大体时间：2年
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测量葡萄糖、HbA1C（糖化血红蛋白）、血脂、肝酶、炎症标志物。
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2年
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血压
大体时间：2年
|
将测量血压。
|
2年
|
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生活质量。
大体时间：2年
|
视觉模拟量表问卷和SF-12问卷将由受试者填写。
|
2年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joshua Shemer, Prof.、Assuta Hospital Systems
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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