21.14. Laihdutuskävely puistossa
Tuleva interventiotutkimus 3-vaiheisen ruokavalion vaikutuksista ilmaisen harjoitusohjelman kanssa
Tieteellinen kirjallisuus osoittaa kvantitatiivisen suhteen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden välillä pitkän aikavälin painonpudotusmenetelmänä ja tärkeänä tekijänä painon ylläpitämisessä.
Ensisijainen oletus - 14/21-ruokavaliolla on vaikutusta BMI-arvoihin ja niiden pitkäaikaiseen ylläpitoon.
Toissijainen oletus – 14/21-ruokavaliolla on positiivinen vaikutus antropomorfisiin ja biokemiallisiin markkereihin, verenpaineeseen, leposykkeeseen, RMR:ään ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio-osa 56 päivän ajan ja seurantajakso sisältäen eri parametrien seurannan. Seuranta-istunto on asetettu 3, 6, 12 ja 24 kuukauteen interventiojakson päättymisestä.
Osallistujia rekrytoidaan useilla kierroksilla, joista jokaisella on enintään 25 osallistujaa. Ruokavalioohjelma on jaettu 3 jaksoon: 1. Vähähiilihydraattinen ruokavalio 14 päivän ajan; 2. Vähähiilihydraattinen ja säännöllinen ruokavalio vuorotellen 21 päivän ajan; 3. Yksilöllinen hiilihydraattirikas ruokavalio 21 päivän ajan.
Ruokavalio koostuu vapaasti valittavista elintarvikkeiden ainesosista kunkin luokan yksityiskohtaisesta ruokalistasta (proteiinit, hiilihydraatit, vihannekset, rasva jne.). Osallistujat voivat vapaasti valita ruokalajit, kunhan ne ovat kullekin ruokaryhmälle määritetyn sallitun määrän (määrän) sisällä. Interventiojakson aikana koehenkilöt kokoontuvat kävelylle. Lisäksi suositellaan 30 minuuttia aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta Medical Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hepreaa puhuva 25<BMI<30 18-vuotias tai vanhempi allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla on fyysinen vamma, joka estää heitä harjoittamasta, raskaana olevat tai imettävät, koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana muussa elämäntapa-ohjelmassa, koehenkilöt, joille on tehty bariatrinen leikkaus aiemmin, koehenkilöt, joilla on: syöpä, maksa-/munuaissairaus, elin elinsiirto, alkoholi-/huumeriippuvuus, kognitiiviset tai psykoosit kärsivät, kalaa/meren antimia syömättömät kasvissyöjät tai vegaanit
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 14/21 dieetti
Ruokavalioohjelma on jaettu 3 jaksoon: 1. Vähähiilihydraattinen ruokavalio 14 päivän ajan; 2. Vähähiilihydraattinen ja säännöllinen ruokavalio vuorotellen 21 päivän ajan; 3. Yksilöllinen hiilihydraattirikas ruokavalio 21 päivän ajan. Ruokavalio koostuu vapaasti valittavista elintarvikkeiden ainesosista kunkin luokan yksityiskohtaisesta ruokalistasta (proteiinit, hiilihydraatit, vihannekset, rasva jne.). Osallistujat voivat vapaasti valita ruokalajit, kunhan ne ovat kullekin ruokaryhmälle määritetyn sallitun määrän (määrän) sisällä. |
Ruokavalioohjelma on jaettu 3 jaksoon: 1. Vähähiilihydraattinen ruokavalio 14 päivän ajan; 2. Vähähiilihydraattinen ja säännöllinen ruokavalio vuorotellen 21 päivän ajan; 3. Yksilöllinen hiilihydraattirikas ruokavalio 21 päivän ajan. Ruokavalio koostuu vapaasti valittavista elintarvikkeiden ainesosista kunkin luokan yksityiskohtaisesta ruokalistasta (proteiinit, hiilihydraatit, vihannekset, rasva jne.). Osallistujat voivat vapaasti valita ruokalajit, kunhan ne ovat kullekin ruokaryhmälle määritetyn sallitun määrän (määrän) sisällä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon vähennys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
BMI lasketaan yhtälöllä paino jaettuna pituuden neliöllä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan navan tasolta.
Lantion ympärysmitta mitataan pakaroiden leveimmästä kohdasta.
Vyötärö/lantio-suhde lasketaan.
"Tanitaa" käytetään kehon koostumuksen analysointiin (% rasvamassa, rasvamassa, rasvaton massa ja RMR).
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Glukoosin, HbA1C:n (glykoitu hemoglobiinin), veren rasvaprofiilin, maksaentsyymien, tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseen.
|
2 vuotta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verenpaine mitataan.
|
2 vuotta
|
|
Elämänlaatu.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Koehenkilöt täyttävät Visual Analog Scale -kyselylomakkeen ja SF-12-kyselylomakkeen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- diet003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .