Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

21.14. Laihdutuskävely puistossa

sunnuntai 24. marraskuuta 2013 päivittänyt: Prof. Sh.Shemer, Assuta Hospital Systems

Tuleva interventiotutkimus 3-vaiheisen ruokavalion vaikutuksista ilmaisen harjoitusohjelman kanssa

Tieteellinen kirjallisuus osoittaa kvantitatiivisen suhteen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden välillä pitkän aikavälin painonpudotusmenetelmänä ja tärkeänä tekijänä painon ylläpitämisessä.

Ensisijainen oletus - 14/21-ruokavaliolla on vaikutusta BMI-arvoihin ja niiden pitkäaikaiseen ylläpitoon.

Toissijainen oletus – 14/21-ruokavaliolla on positiivinen vaikutus antropomorfisiin ja biokemiallisiin markkereihin, verenpaineeseen, leposykkeeseen, RMR:ään ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio-osa 56 päivän ajan ja seurantajakso sisältäen eri parametrien seurannan. Seuranta-istunto on asetettu 3, 6, 12 ja 24 kuukauteen interventiojakson päättymisestä.

Osallistujia rekrytoidaan useilla kierroksilla, joista jokaisella on enintään 25 osallistujaa. Ruokavalioohjelma on jaettu 3 jaksoon: 1. Vähähiilihydraattinen ruokavalio 14 päivän ajan; 2. Vähähiilihydraattinen ja säännöllinen ruokavalio vuorotellen 21 päivän ajan; 3. Yksilöllinen hiilihydraattirikas ruokavalio 21 päivän ajan.

Ruokavalio koostuu vapaasti valittavista elintarvikkeiden ainesosista kunkin luokan yksityiskohtaisesta ruokalistasta (proteiinit, hiilihydraatit, vihannekset, rasva jne.). Osallistujat voivat vapaasti valita ruokalajit, kunhan ne ovat kullekin ruokaryhmälle määritetyn sallitun määrän (määrän) sisällä. Interventiojakson aikana koehenkilöt kokoontuvat kävelylle. Lisäksi suositellaan 30 minuuttia aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Assuta Medical Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hepreaa puhuva 25<BMI<30 18-vuotias tai vanhempi allekirjoitti tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla on fyysinen vamma, joka estää heitä harjoittamasta, raskaana olevat tai imettävät, koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana muussa elämäntapa-ohjelmassa, koehenkilöt, joille on tehty bariatrinen leikkaus aiemmin, koehenkilöt, joilla on: syöpä, maksa-/munuaissairaus, elin elinsiirto, alkoholi-/huumeriippuvuus, kognitiiviset tai psykoosit kärsivät, kalaa/meren antimia syömättömät kasvissyöjät tai vegaanit

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 14/21 dieetti

Ruokavalioohjelma on jaettu 3 jaksoon: 1. Vähähiilihydraattinen ruokavalio 14 päivän ajan; 2. Vähähiilihydraattinen ja säännöllinen ruokavalio vuorotellen 21 päivän ajan; 3. Yksilöllinen hiilihydraattirikas ruokavalio 21 päivän ajan.

Ruokavalio koostuu vapaasti valittavista elintarvikkeiden ainesosista kunkin luokan yksityiskohtaisesta ruokalistasta (proteiinit, hiilihydraatit, vihannekset, rasva jne.). Osallistujat voivat vapaasti valita ruokalajit, kunhan ne ovat kullekin ruokaryhmälle määritetyn sallitun määrän (määrän) sisällä.
Käyttäytyminen: 14/21 dieetti

Ruokavalioohjelma on jaettu 3 jaksoon: 1. Vähähiilihydraattinen ruokavalio 14 päivän ajan; 2. Vähähiilihydraattinen ja säännöllinen ruokavalio vuorotellen 21 päivän ajan; 3. Yksilöllinen hiilihydraattirikas ruokavalio 21 päivän ajan.

Ruokavalio koostuu vapaasti valittavista elintarvikkeiden ainesosista kunkin luokan yksityiskohtaisesta ruokalistasta (proteiinit, hiilihydraatit, vihannekset, rasva jne.). Osallistujat voivat vapaasti valita ruokalajit, kunhan ne ovat kullekin ruokaryhmälle määritetyn sallitun määrän (määrän) sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon vähennys
Aikaikkuna: 2 vuotta
BMI lasketaan yhtälöllä paino jaettuna pituuden neliöllä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vyötärön ympärysmitta mitataan navan tasolta. Lantion ympärysmitta mitataan pakaroiden leveimmästä kohdasta. Vyötärö/lantio-suhde lasketaan. "Tanitaa" käytetään kehon koostumuksen analysointiin (% rasvamassa, rasvamassa, rasvaton massa ja RMR).
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Glukoosin, HbA1C:n (glykoitu hemoglobiinin), veren rasvaprofiilin, maksaentsyymien, tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseen.
2 vuotta
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 vuotta
Verenpaine mitataan.
2 vuotta
Elämänlaatu.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Koehenkilöt täyttävät Visual Analog Scale -kyselylomakkeen ja SF-12-kyselylomakkeen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assuta Hospital Systems

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • diet003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino: 25

Kliiniset tutkimukset 14/21 dieetti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa