Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

14/21 Dietní procházky v parku

24. listopadu 2013 aktualizováno: Prof. Sh.Shemer, Assuta Hospital Systems

Prospektivní intervenční studie dopadu 3-krokové diety s doplňkovým cvičebním programem

Vědecká literatura ukazuje kvantitativní vztah mezi stravou kombinovanou s fyzickou aktivitou jako dlouhodobým způsobem snižování hmotnosti a důležitým faktorem při udržování hmotnosti.

Primární předpoklad – dieta 14/21 bude mít vliv na hodnoty BMI a jejich dlouhodobé udržení.

Sekundární předpoklad – dieta 14/21 bude mít pozitivní dopad na antropomorfní a biochemické markery, na krevní tlak, klidovou srdeční frekvenci, RMR a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční část po dobu 56 dnů a dobu sledování včetně sledování různých parametrů. Kontrolní sezení je nastaveno na 3, 6, 12 a 24 měsíců od konce intervenčního období.

Nábor účastníků bude probíhat v několika kolech, z nichž každé bude mít až 25 účastníků. Dietní program je rozdělen do 3 období: 1. Nízkosacharidová dieta po dobu 14 dnů; 2. Nízkosacharidová a pravidelná strava ve střídavých dnech po dobu 21 dní; 3. Individuální dieta bohatá na sacharidy po dobu 21 dní.

Dieta se skládá z volného výběru potravinových složek z podrobného seznamu potravin v každé kategorii (bílkoviny, sacharidy, zelenina, tuky atd.). Účastníci si mohou libovolně vybrat druhy jídla, pokud jsou v rámci stanoveného množství (množství) pro každou skupinu potravin. Během intervenčního období se subjekty setkají na procházce. Kromě toho bude doporučeno 30 minut aerobního cvičení 3x týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Assuta Medical Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hebrejsky mluvící 25<BMI<30 18 let nebo starší podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které mají tělesné postižení, které jim brání ve cvičení, Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící, Subjekty, které jsou v současné době zapojeny do jiného intervenčního programu životního stylu, Subjekty, které v minulosti podstoupily bariatrickou operaci, Subjekty s: rakovinou, onemocněním jater/ledvin, orgánů transplantace, závislost na alkoholu/drogách, osoby s kognitivním zhoršením nebo psychózou, vegetariáni, kteří nejedí ryby/mořské plody, nebo vegani

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dieta 14/21

Dietní program je rozdělen do 3 období: 1. Nízkosacharidová dieta po dobu 14 dnů; 2. Nízkosacharidová a pravidelná strava ve střídavých dnech po dobu 21 dní; 3. Individuální dieta bohatá na sacharidy po dobu 21 dní.

Dieta se skládá z volného výběru potravinových složek z podrobného seznamu potravin v každé kategorii (bílkoviny, sacharidy, zelenina, tuky atd.). Účastníci si mohou libovolně vybrat druhy potravin, pokud jsou v rámci stanoveného množství (množství) pro každou skupinu potravin.
Behaviorální: Dieta 14/21

Dietní program je rozdělen do 3 období: 1. Nízkosacharidová dieta po dobu 14 dnů; 2. Nízkosacharidová a pravidelná strava ve střídavých dnech po dobu 21 dní; 3. Individuální dieta bohatá na sacharidy po dobu 21 dní.

Dieta se skládá z volného výběru potravinových složek z podrobného seznamu potravin v každé kategorii (bílkoviny, sacharidy, zelenina, tuky atd.). Účastníci si mohou libovolně vybrat druhy potravin, pokud jsou v rámci stanoveného množství (množství) pro každou skupinu potravin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce hmotnosti
Časové okno: 2 roky
BMI se vypočítá jako rovnice váha dělená čtvereční výškou.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrická měření
Časové okno: 2 roky
Obvod pasu bude měřen na úrovni pupku. Obvod boků bude měřen v nejširší části hýždí. Bude vypočítán poměr pas/boky. "Tanita" bude použit pro analýzu tělesného složení (% tukové hmoty, tukové hmoty, beztukové hmoty a RMR).
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické markery
Časové okno: 2 roky
K měření glukózy, HbA1C (glykovaný hemoglobin), profilu krevních tuků, jaterních enzymů, zánětlivých markerů.
2 roky
Krevní tlak
Časové okno: 2 roky
Bude změřen krevní tlak.
2 roky
Kvalita života.
Časové okno: 2 roky
Dotazník Visual Analog Scale a dotazník SF-12 vyplní subjekty.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assuta Hospital Systems

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • diet003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha: 25

Klinické studie na Dieta 14/21

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit