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14/21 Caminhada dietética no Parque

24 de novembro de 2013 atualizado por: Prof. Sh.Shemer, Assuta Hospital Systems

Estudo intervencional prospectivo do impacto da dieta de 3 etapas com programa de exercícios complementares

A literatura científica mostra uma relação quantitativa entre dieta combinada com atividade física como uma modalidade de redução de peso a longo prazo e um fator importante na manutenção do peso.

Suposição primária - a dieta 14/21 terá um impacto nos valores do IMC e sua manutenção a longo prazo.

Suposição secundária - a dieta 14/21 terá um impacto positivo nos marcadores antropomórficos e bioquímicos, na pressão arterial, frequência cardíaca em repouso, RMR e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma parte interventiva com duração de 56 dias e um período de acompanhamento incluindo monitoramento de diferentes parâmetros. As sessões de acompanhamento são definidas para 3, 6, 12 e 24 meses a partir do final do período de intervenção.

Os participantes serão recrutados em várias rodadas, cada uma incluindo até 25 participantes. O programa de dieta é dividido em 3 períodos: 1. Dieta Low Carb por 14 dias; 2. Dieta baixa em carboidratos e regular em dias alternados por 21 dias; 3. Dieta individual rica em carboidratos por 21 dias.

A dieta consiste em uma livre escolha de ingredientes alimentares de uma lista detalhada de alimentos em cada categoria (proteínas, carboidratos, vegetais, gorduras etc.). Os participantes são livres para escolher os tipos de alimentos desde que estejam dentro da permissão (quantidade) especificada para cada grupo de alimentos. Durante o período de intervenção os sujeitos se reunirão para caminhadas. Além disso, 30 minutos de exercício aeróbico serão recomendados 3 vezes/semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Assuta Medical Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Língua hebraica 25<IMC<30 18 anos ou mais assinaram um consentimento informado

Critério de exclusão:

Indivíduos que têm uma deficiência física que os impede de praticar exercícios, Indivíduos que estão grávidas ou amamentando, Indivíduos que estão atualmente envolvidos em outro programa de intervenção no estilo de vida, Indivíduos que passaram por cirurgia bariátrica no passado, Indivíduos com: câncer, doença hepática/renal, transplante, dependência de álcool/drogas, Sujeitos com deterioração cognitiva ou psicose, vegetarianos que não comem peixe/frutos do mar ou veganos

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dieta 14/21

O programa de dieta é dividido em 3 períodos: 1. Dieta Low Carb por 14 dias; 2. Dieta baixa em carboidratos e regular em dias alternados por 21 dias; 3. Dieta individual rica em carboidratos por 21 dias.

A dieta consiste em uma livre escolha de ingredientes alimentares de uma lista detalhada de alimentos em cada categoria (proteínas, carboidratos, vegetais, gorduras etc.). Os participantes são livres para escolher os tipos de alimentos desde que estejam dentro da permissão (quantidade) especificada para cada grupo de alimentos.
Comportamental: Dieta 14/21

O programa de dieta é dividido em 3 períodos: 1. Dieta Low Carb por 14 dias; 2. Dieta baixa em carboidratos e regular em dias alternados por 21 dias; 3. Dieta individual rica em carboidratos por 21 dias.

A dieta consiste em uma livre escolha de ingredientes alimentares de uma lista detalhada de alimentos em cada categoria (proteínas, carboidratos, vegetais, gorduras etc.). Os participantes são livres para escolher os tipos de alimentos desde que estejam dentro da permissão (quantidade) especificada para cada grupo de alimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de peso
Prazo: 2 anos
O IMC será calculado pela equação peso dividido pela altura ao quadrado.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas antropométricas
Prazo: 2 anos
A circunferência da cintura será medida na altura do umbigo. A circunferência do quadril será medida na parte mais larga das nádegas. A relação cintura/quadril será calculada. O "Tanita" será utilizado para análise da composição corporal (% massa gorda, massa gorda, massa isenta de gordura e RMR).
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores bioquímicos
Prazo: 2 anos
Para medir glicose, HbA1C (hemoglobina glicada), perfil de gordura no sangue, enzimas hepáticas, marcadores inflamatórios.
2 anos
Pressão arterial
Prazo: 2 anos
A pressão arterial será medida.
2 anos
Qualidade de vida.
Prazo: 2 anos
O questionário Escala Visual Analógica e o questionário SF-12 serão preenchidos pelos sujeitos.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assuta Hospital Systems

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • diet003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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