Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

14/21 Диета-прогулка в парке

24 ноября 2013 г. обновлено: Prof. Sh.Shemer, Assuta Hospital Systems

Проспективное интервенционное исследование влияния трехэтапной диеты с дополнительной программой упражнений

Научная литература показывает количественную взаимосвязь между диетой в сочетании с физической активностью как средством долгосрочного снижения веса и важным фактором поддержания веса.

Основное предположение - диета 14/21 повлияет на значения ИМТ и их долгосрочное поддержание.

Вторичное предположение - диета 14/21 окажет положительное влияние на антропоморфные и биохимические маркеры, на артериальное давление, частоту сердечных сокращений в покое, RMR и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интервенционная часть продолжительностью 56 дней и последующий период, включая мониторинг различных параметров. Последующие сеансы устанавливаются через 3, 6, 12 и 24 месяца после окончания интервенционного периода.

Участники будут набираться в несколько туров, в каждом из которых будет до 25 участников. Программа диеты делится на 3 периода: 1. Низкоуглеводная диета на 14 дней; 2. Низкоуглеводная и обычная диета через день в течение 21 дня; 3. Индивидуальная углеводная диета на 21 день.

Диета состоит из свободного выбора пищевых ингредиентов из подробного списка продуктов каждой категории (белки, углеводы, овощи, жиры и т. д.). Участники могут свободно выбирать типы продуктов питания, если они находятся в пределах указанного разрешения (количества) для каждой группы продуктов питания. Во время периода вмешательства субъекты встречаются для прогулки. Кроме того, рекомендуется 30 минут аэробных упражнений 3 раза в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Знание иврита 25<ИМТ<30 18 лет и старше подписали информированное согласие

Критерий исключения:

Субъекты с физическими недостатками, препятствующими им заниматься спортом, Субъекты, которые беременны или кормят грудью, Субъекты, которые в настоящее время участвуют в другой программе вмешательства в образ жизни, Субъекты, перенесшие бариатрическую операцию в прошлом, Субъекты с: раком, заболеванием печени / почек, органов трансплантация, алкогольная/наркотическая зависимость, субъекты с ухудшением когнитивных функций или психозом, вегетарианцы, которые не едят рыбу/морепродукты, или веганы

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Диета 14/21

Программа диеты делится на 3 периода: 1. Низкоуглеводная диета на 14 дней; 2. Низкоуглеводная и обычная диета через день в течение 21 дня; 3. Индивидуальная углеводная диета на 21 день.

Диета состоит из свободного выбора пищевых ингредиентов из подробного списка продуктов каждой категории (белки, углеводы, овощи, жиры и т. д.). Участники могут свободно выбирать типы продуктов питания, если они находятся в пределах установленной нормы (количества) для каждой группы продуктов питания.
Поведенческий: Диета 14/21

Программа диеты делится на 3 периода: 1. Низкоуглеводная диета на 14 дней; 2. Низкоуглеводная и обычная диета через день в течение 21 дня; 3. Индивидуальная углеводная диета на 21 день.

Диета состоит из свободного выбора пищевых ингредиентов из подробного списка продуктов каждой категории (белки, углеводы, овощи, жиры и т. д.). Участники могут свободно выбирать типы продуктов питания, если они находятся в пределах установленной нормы (количества) для каждой группы продуктов питания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение веса
Временное ограничение: 2 года
ИМТ будет рассчитываться путем деления веса уравнения на рост в квадрате.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 2 года
Окружность талии будет измеряться на уровне пупка. Окружность бедер будет измеряться в самой широкой части ягодиц. Соотношение талия/бедра будет рассчитано. «Tanita» будет использоваться для анализа состава тела (масса жира в %, масса жира, безжировая масса и RMR).
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимические маркеры
Временное ограничение: 2 года
Для измерения уровня глюкозы, HbA1C (гликозилированного гемоглобина), жирового профиля крови, ферментов печени, маркеров воспаления.
2 года
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 года
Артериальное давление будет измеряться.
2 года
Качество жизни.
Временное ограничение: 2 года
Субъекты заполнят анкету визуальной аналоговой шкалы и анкету SF-12.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assuta Hospital Systems

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • diet003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес: 25

Клинические исследования Диета 14/21

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться