14/21 Régime-randonnée dans le Parc
Étude interventionnelle prospective de l'impact d'un régime en 3 étapes avec programme d'exercices complémentaires
La littérature scientifique montre une relation quantitative entre l'alimentation associée à l'activité physique en tant que modalité de perte de poids à long terme et facteur important de maintien du poids.
Hypothèse principale - le régime 14/21 aura un impact sur les valeurs de l'IMC et leur maintien à long terme.
Hypothèse secondaire - le régime 14/21 aura un impact positif sur les marqueurs anthropomorphiques et biochimiques, sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque au repos, le RMR et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un volet interventionnel d'une durée de 56 jours et une période de suivi incluant le suivi de différents paramètres. Les séances de suivi sont fixées à 3, 6, 12 et 24 mois à compter de la fin de la période interventionnelle.
Les participants seront recrutés en plusieurs tours, comprenant chacun jusqu'à 25 participants. Le programme diététique est divisé en 3 périodes : 1. Régime pauvre en glucides pendant 14 jours ; 2. Faible teneur en glucides et régime régulier en alternance pendant 21 jours ; 3. Régime individuel riche en glucides pendant 21 jours.
Le régime consiste en un libre choix d'ingrédients alimentaires parmi une liste détaillée d'aliments dans chaque catégorie (protéines, glucides, légumes, lipides, etc.). Les participants sont libres de choisir les types d'aliments tant qu'ils respectent l'allocation (quantité) spécifiée pour chaque groupe d'aliments. Pendant la période d'intervention, les sujets se rencontreront pour marcher. De plus, 30 minutes d'exercice aérobique seront recommandées 3 fois/semaine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Assuta Medical Centers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Hébreux parlant 25<IMC<30 18 ans ou plus ont signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Sujets qui ont un handicap physique les empêchant de faire de l'exercice, sujets qui sont enceintes ou qui allaitent, sujets qui sont actuellement impliqués dans un autre programme d'intervention sur le mode de vie, sujets qui ont subi une chirurgie bariatrique dans le passé, sujets avec : cancer, maladie du foie/du rein, organe transplantation, alcoolisme/toxicomanie, sujets présentant une détérioration cognitive ou une psychose, végétariens qui ne mangent pas de poisson/fruits de mer ou végétaliens
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Régime 14/21
Le programme diététique est divisé en 3 périodes : 1. Régime pauvre en glucides pendant 14 jours ; 2. Faible teneur en glucides et régime régulier en alternance pendant 21 jours ; 3. Régime individuel riche en glucides pendant 21 jours. Le régime consiste en un libre choix d'ingrédients alimentaires parmi une liste détaillée d'aliments dans chaque catégorie (protéines, glucides, légumes, lipides, etc.). Les participants sont libres de choisir les types d'aliments tant qu'ils respectent l'allocation (quantité) spécifiée pour chaque groupe d'aliments. |
Le programme diététique est divisé en 3 périodes : 1. Régime pauvre en glucides pendant 14 jours ; 2. Faible teneur en glucides et régime régulier en alternance pendant 21 jours ; 3. Régime individuel riche en glucides pendant 21 jours. Le régime consiste en un libre choix d'ingrédients alimentaires parmi une liste détaillée d'aliments dans chaque catégorie (protéines, glucides, légumes, lipides, etc.). Les participants sont libres de choisir les types d'aliments tant qu'ils respectent l'allocation (quantité) spécifiée pour chaque groupe d'aliments. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: 2 années
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L'IMC sera calculé par le poids de l'équation divisé par la taille au carré.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures anthropométriques
Délai: 2 années
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Le tour de taille sera mesuré au niveau de l'ombilic.
Le tour de hanche sera mesuré à la partie la plus large des fesses.
Le rapport taille/hanches sera calculé.
"Tanita" sera utilisé pour l'analyse de la composition corporelle (% masse grasse, masse grasse, masse maigre et RMR).
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs biochimiques
Délai: 2 années
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Pour mesurer la glycémie, l'HbA1C (hémoglobine glyquée), le profil lipidique sanguin, les enzymes hépatiques, les marqueurs inflammatoires.
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2 années
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Pression artérielle
Délai: 2 années
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La tension artérielle sera mesurée.
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2 années
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Qualité de vie.
Délai: 2 années
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Le questionnaire Visual Analog Scale et le questionnaire SF-12 seront remplis par les sujets.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- diet003
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