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14/21 Passeggiata dietetica nel Parco

24 novembre 2013 aggiornato da: Prof. Sh.Shemer, Assuta Hospital Systems

Studio interventistico prospettico sull'impatto della dieta in 3 fasi con programma di esercizi gratuiti

La letteratura scientifica mostra una relazione quantitativa tra la dieta unita all'attività fisica come modalità di riduzione del peso a lungo termine e fattore importante nel mantenimento del peso.

Presupposto primario: la dieta 14/21 avrà un impatto sui valori del BMI e sul loro mantenimento a lungo termine.

Presupposto secondario: la dieta 14/21 avrà un impatto positivo sui marcatori antropomorfici e biochimici, sulla pressione sanguigna, sulla frequenza cardiaca a riposo, sul RMR e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una parte interventistica per una durata di 56 giorni e un periodo di follow-up comprendente il monitoraggio di diversi parametri. Le sessioni di follow-up sono fissate a 3, 6, 12 e 24 mesi dalla fine del periodo interventistico.

I partecipanti saranno reclutati in più turni, ciascuno comprendente fino a 25 partecipanti. Il programma dietetico è suddiviso in 3 periodi: 1. Dieta a basso contenuto di carboidrati per 14 giorni; 2. Dieta a basso contenuto di carboidrati e regolare a giorni alterni per 21 giorni; 3. Dieta individuale ricca di carboidrati per 21 giorni.

La dieta consiste in una libera scelta degli ingredienti alimentari da un elenco dettagliato di alimenti in ciascuna categoria (proteine, carboidrati, verdure, grassi ecc.). I partecipanti sono liberi di scegliere i tipi di alimenti purché rientrino nella tolleranza specificata (quantità) per ciascun gruppo alimentare. Durante il periodo di intervento i soggetti si incontreranno per camminare. Inoltre, saranno consigliati 30 minuti di esercizio aerobico 3 volte a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Assuta Medical Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lingua ebraica 25<BMI<30 18 anni o più hanno firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

Soggetti che hanno una disabilità fisica che impedisce loro di fare esercizio, Soggetti in gravidanza o in allattamento, Soggetti che sono attualmente coinvolti in un altro programma di intervento sullo stile di vita, Soggetti sottoposti a chirurgia bariatrica in passato, Soggetti con: cancro, malattie epatiche/renali, trapianti, dipendenza da alcol/droghe, Soggetti con deterioramento cognitivo o psicosi, vegetariani che non mangiano pesce/frutti di mare o vegani

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dieta 14/21

Il programma dietetico è suddiviso in 3 periodi: 1. Dieta a basso contenuto di carboidrati per 14 giorni; 2. Dieta a basso contenuto di carboidrati e regolare a giorni alterni per 21 giorni; 3. Dieta individuale ricca di carboidrati per 21 giorni.

La dieta consiste in una libera scelta degli ingredienti alimentari da un elenco dettagliato di alimenti in ciascuna categoria (proteine, carboidrati, verdure, grassi ecc.). I partecipanti sono liberi di scegliere i tipi di alimenti purché rientrino nella tolleranza (quantità) specificata per ciascun gruppo di alimenti.
Comportamentale: Dieta 14/21

Il programma dietetico è suddiviso in 3 periodi: 1. Dieta a basso contenuto di carboidrati per 14 giorni; 2. Dieta a basso contenuto di carboidrati e regolare a giorni alterni per 21 giorni; 3. Dieta individuale ricca di carboidrati per 21 giorni.

La dieta consiste in una libera scelta degli ingredienti alimentari da un elenco dettagliato di alimenti in ciascuna categoria (proteine, carboidrati, verdure, grassi ecc.). I partecipanti sono liberi di scegliere i tipi di alimenti purché rientrino nella tolleranza (quantità) specificata per ciascun gruppo di alimenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione di peso
Lasso di tempo: 2 anni
L'IMC sarà calcolato dall'equazione peso diviso per altezza quadrata.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche
Lasso di tempo: 2 anni
La circonferenza della vita sarà misurata a livello dell'ombelico. La circonferenza dell'anca sarà misurata nella parte più ampia dei glutei. Verrà calcolato il rapporto vita/fianchi. "Tanita" sarà utilizzato per l'analisi della composizione corporea (%massa grassa, massa grassa,massa magra e RMR).
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori biochimici
Lasso di tempo: 2 anni
Per misurare glucosio, HbA1C (emoglobina glicata), profilo lipidico nel sangue, enzimi epatici, marcatori infiammatori.
2 anni
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 anni
Verrà misurata la pressione sanguigna.
2 anni
Qualità della vita.
Lasso di tempo: 2 anni
Il questionario Visual Analog Scale e il questionario SF-12 saranno compilati dai soggetti.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • diet003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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