14/21 Dieta-caminar por el parque
Estudio de intervención prospectivo del impacto de la dieta de 3 pasos con programa de ejercicio complementario
La literatura científica muestra una relación cuantitativa entre la dieta combinada con la actividad física como una modalidad de reducción de peso a largo plazo y un factor importante en el mantenimiento del peso.
Suposición principal: la dieta 14/21 tendrá un impacto en los valores del IMC y su mantenimiento a largo plazo.
Suposición secundaria: la dieta 14/21 tendrá un impacto positivo en los marcadores antropomórficos y bioquímicos, en la presión arterial, la frecuencia cardíaca en reposo, la RMR y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una parte intervencionista con una duración de 56 días y un período de seguimiento que incluye la monitorización de diferentes parámetros. Las sesiones de seguimiento se establecen a los 3, 6, 12 y 24 meses desde el final del período de intervención.
Los participantes serán reclutados en varias rondas, cada una con hasta 25 participantes. El programa de dieta se divide en 3 períodos: 1. Dieta baja en carbohidratos durante 14 días; 2. Dieta regular y baja en carbohidratos en días alternos durante 21 días; 3. Dieta individual rica en carbohidratos durante 21 días.
La dieta consiste en una libre elección de ingredientes alimentarios de una lista detallada de alimentos en cada categoría (proteínas, carbohidratos, verduras, grasas, etc.). Los participantes son libres de elegir los tipos de alimentos siempre que estén dentro de la asignación (cantidad) especificada para cada grupo de alimentos. Durante el período de intervención, los sujetos se reunirán para caminar. Además, se recomendarán 30 minutos de ejercicio aeróbico 3 veces por semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Assuta Medical Centers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Habla hebreo 25<IMC<30 18 años o más Firmó un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Sujetos que tienen una discapacidad física que les impide hacer ejercicio, Sujetos que están embarazadas o en período de lactancia, Sujetos que actualmente están involucrados en otro programa de intervención en el estilo de vida, Sujetos que se han sometido a cirugía bariátrica en el pasado, Sujetos con: cáncer, enfermedad hepática/renal, órgano trasplante, adicción al alcohol/drogas, Sujetos que tienen deterioro cognitivo o psicosis, vegetarianos que no comen pescado/mariscos o veganos
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Dieta 14/21
El programa de dieta se divide en 3 períodos: 1. Dieta baja en carbohidratos durante 14 días; 2. Dieta regular y baja en carbohidratos en días alternos durante 21 días; 3. Dieta individual rica en carbohidratos durante 21 días. La dieta consiste en una libre elección de ingredientes alimentarios de una lista detallada de alimentos en cada categoría (proteínas, carbohidratos, verduras, grasas, etc.). Los participantes son libres de elegir los tipos de alimentos siempre que estén dentro de la asignación (cantidad) especificada para cada grupo de alimentos. |
El programa de dieta se divide en 3 períodos: 1. Dieta baja en carbohidratos durante 14 días; 2. Dieta regular y baja en carbohidratos en días alternos durante 21 días; 3. Dieta individual rica en carbohidratos durante 21 días. La dieta consiste en una libre elección de ingredientes alimentarios de una lista detallada de alimentos en cada categoría (proteínas, carbohidratos, verduras, grasas, etc.). Los participantes son libres de elegir los tipos de alimentos siempre que estén dentro de la asignación (cantidad) especificada para cada grupo de alimentos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de peso
Periodo de tiempo: 2 años
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El IMC se calculará dividiendo el peso de la ecuación por la altura al cuadrado.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 2 años
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La circunferencia de la cintura se medirá a nivel del ombligo.
La circunferencia de la cadera se medirá en la parte más ancha de las nalgas.
Se calculará la relación cintura/cadera.
"Tanita" se utilizará para el análisis de la composición corporal (% de masa grasa, masa grasa, masa libre de grasa y RMR).
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores bioquímicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Para medir glucosa, HbA1C (Hemoglobina glicosilada), perfil de grasas en sangre, enzimas hepáticas, marcadores inflamatorios.
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2 años
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 años
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Se medirá la presión arterial.
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2 años
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Calidad de vida.
Periodo de tiempo: 2 años
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Los sujetos completarán el cuestionario de escala analógica visual y el cuestionario SF-12.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- diet003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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