Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

14/21 Slankevandring i Parken

24. november 2013 opdateret af: Prof. Sh.Shemer, Assuta Hospital Systems

Prospektiv interventionsundersøgelse af virkningen af ​​3-trins diæt med gratis træningsprogram

Den videnskabelige litteratur viser en kvantitativ sammenhæng mellem kost kombineret med fysisk aktivitet som en langsigtet vægtreduktionsmodalitet og en vigtig faktor i vægtvedligeholdelse.

Primær antagelse - 14/21-diæten vil have indflydelse på BMI-værdier og deres langsigtede vedligeholdelse.

Sekundær antagelse - 14/21 diæten vil have en positiv indvirkning på antropomorfe og biokemiske markører, på blodtryk, hvilepuls, RMR og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En interventionsdel i en varighed på 56 dage og en opfølgningsperiode inklusive monitorering af forskellige parametre. Opfølgningssessionen er sat til 3, 6, 12 og 24 måneder fra slutningen af ​​interventionsperioden.

Deltagerne vil blive rekrutteret i flere runder, hver med op til 25 deltagere. Kostprogrammet er opdelt i 3 perioder: 1. Low carb diæt i 14 dage; 2. Low carb og almindelig kost på skiftende dage i 21 dage; 3. Individuel kulhydratrig kost i 21 dage.

Diæten består af et frit valg af fødevareingredienser fra en detaljeret liste over fødevarer i hver kategori (proteiner, kulhydrater, grøntsager, fedt osv.). Deltagerne kan frit vælge madtyper, så længe de er inden for det angivne tillæg (mængde) for hver fødevaregruppe. I interventionsperioden mødes forsøgspersoner til gåture. Derudover vil 30 minutters aerob træning blive anbefalet 3 gange om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Assuta Medical Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hebraisktalende 25<BMI<30 18 år eller ældre underskrev et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der har et fysisk handicap, der forhindrer dem i at motionere, Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer, Forsøgspersoner, der i øjeblikket er involveret i et andet livsstilsinterventionsprogram, Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået en fedmeoperation, Forsøgspersoner med: kræft, lever/nyresygdom, organ transplantation, alkohol-/stofmisbrug, emner med kognitiv forringelse eller psykose, vegetarer, der ikke spiser fisk/skaldyr eller veganere

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 14/21 diæt

Kostprogrammet er opdelt i 3 perioder: 1. Low carb diæt i 14 dage; 2. Low carb og almindelig kost på skiftende dage i 21 dage; 3. Individuel kulhydratrig kost i 21 dage.

Diæten består af et frit valg af fødevareingredienser fra en detaljeret liste over fødevarer i hver kategori (proteiner, kulhydrater, grøntsager, fedt osv.). Deltagerne kan frit vælge madtyper, så længe de ligger inden for det angivne tillæg (mængde) for hver fødevaregruppe.
Adfærdsmæssigt: 14/21 diæt

Kostprogrammet er opdelt i 3 perioder: 1. Low carb diæt i 14 dage; 2. Low carb og almindelig kost på skiftende dage i 21 dage; 3. Individuel kulhydratrig kost i 21 dage.

Diæten består af et frit valg af fødevareingredienser fra en detaljeret liste over fødevarer i hver kategori (proteiner, kulhydrater, grøntsager, fedt osv.). Deltagerne kan frit vælge madtyper, så længe de ligger inden for det angivne tillæg (mængde) for hver fødevaregruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtreduktion
Tidsramme: 2 år
BMI vil blive beregnet ved ligningens vægt divideret med kvadrathøjden.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske målinger
Tidsramme: 2 år
Taljeomkreds vil blive målt på niveau med navlen. Hofteomkredsen vil blive målt på den bredeste del af balderne. Talje/hofte-forhold vil blive beregnet. "Tanita" vil blive brugt til kropssammensætningsanalyse (%fedtmasse, fedtmasse, fedtfri masse og RMR).
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske markører
Tidsramme: 2 år
Til måling af glukose, HbA1C (Glycated hæmoglobin), blodfedtprofil, leverenzymer, inflammatoriske markører.
2 år
Blodtryk
Tidsramme: 2 år
Blodtrykket vil blive målt.
2 år
Livskvalitet.
Tidsramme: 2 år
Visual Analog Scale spørgeskema og SF-12 spørgeskema vil blive udfyldt af forsøgspersonerne.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • diet003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt: 25

Kliniske forsøg med 14/21 diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner