Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

14/21 Dietetyczny spacer po parku

24 listopada 2013 zaktualizowane przez: Prof. Sh.Shemer, Assuta Hospital Systems

Prospektywne badanie interwencyjne wpływu 3-etapowej diety z bezpłatnym programem ćwiczeń

Literatura naukowa wskazuje na ilościową zależność między dietą połączoną z aktywnością fizyczną jako długoterminową metodą redukcji masy ciała i ważnym czynnikiem w utrzymaniu masy ciała.

Podstawowe założenie – dieta 14/21 będzie miała wpływ na wartości BMI i ich długoterminowe utrzymanie.

Założenie drugorzędne – dieta 14/21 będzie miała pozytywny wpływ na markery antropomorficzne i biochemiczne, na ciśnienie krwi, tętno spoczynkowe, RMR i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część interwencyjna trwająca 56 dni oraz okres obserwacji obejmujący monitorowanie różnych parametrów. Sesje kontrolne zaplanowano na 3, 6, 12 i 24 miesiące od zakończenia okresu interwencyjnego.

Rekrutacja uczestników odbywać się będzie w kilku turach, z których każda obejmie do 25 uczestników. Program diety podzielony jest na 3 okresy: 1. Dieta niskowęglowodanowa przez 14 dni; 2. Niskowęglowodanowa i regularna dieta w naprzemienne dni przez 21 dni; 3. Indywidualna dieta bogata w węglowodany przez 21 dni.

Dieta polega na swobodnym wyborze składników żywności ze szczegółowej listy produktów spożywczych w każdej kategorii (białka, węglowodany, warzywa, tłuszcze itp.). Uczestnicy mają swobodę wyboru rodzajów żywności, o ile mieszczą się one w określonej dawce (ilości) dla każdej grupy żywności. W okresie interwencyjnym badani będą spotykać się na spacerach. Ponadto zalecane będzie 30 minut ćwiczeń aerobowych 3 razy w tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Assuta Medical Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

mówiący po hebrajsku 25<BMI<30 w wieku 18 lat lub starszy podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Osoby, których niepełnosprawność fizyczna uniemożliwia im ćwiczenia, Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, Osoby, które są obecnie zaangażowane w inny program modyfikacji stylu życia, Osoby, które przeszły w przeszłości operację bariatryczną, Osoby z: nowotworem, chorobą wątroby/nerek, narządem przeszczepy, uzależnienie od alkoholu/narkotyków, osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych lub psychozą, wegetarianie, którzy nie jedzą ryb/owoców morza lub weganie

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dieta 21.14

Program diety podzielony jest na 3 okresy: 1. Dieta niskowęglowodanowa przez 14 dni; 2. Niskowęglowodanowa i regularna dieta w naprzemienne dni przez 21 dni; 3. Indywidualna dieta bogata w węglowodany przez 21 dni.

Dieta polega na swobodnym wyborze składników żywności ze szczegółowej listy produktów spożywczych w każdej kategorii (białka, węglowodany, warzywa, tłuszcze itp.). Uczestnicy mogą swobodnie wybierać rodzaje żywności, o ile mieszczą się one w określonym limicie (ilości) dla każdej grupy żywności.
Behawioralne: Dieta 21.14

Program diety podzielony jest na 3 okresy: 1. Dieta niskowęglowodanowa przez 14 dni; 2. Niskowęglowodanowa i regularna dieta w naprzemienne dni przez 21 dni; 3. Indywidualna dieta bogata w węglowodany przez 21 dni.

Dieta polega na swobodnym wyborze składników żywności ze szczegółowej listy produktów spożywczych w każdej kategorii (białka, węglowodany, warzywa, tłuszcze itp.). Uczestnicy mogą swobodnie wybierać rodzaje żywności, o ile mieszczą się one w określonym limicie (ilości) dla każdej grupy żywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja wagi
Ramy czasowe: 2 lata
BMI zostanie obliczone na podstawie masy równania podzielonej przez wzrost do kwadratu.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 2 lata
Obwód talii będzie mierzony na wysokości pępka. Obwód bioder będzie mierzony w najszerszej części pośladków. Zostanie obliczony stosunek talii do bioder. „Tanita” posłuży do analizy składu ciała (% masy tłuszczowej, masy tłuszczowej, masy beztłuszczowej oraz RMR).
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery biochemiczne
Ramy czasowe: 2 lata
Do pomiaru glukozy, HbA1C (hemoglobina glikowana), profilu tłuszczowego we krwi, enzymów wątrobowych, markerów stanu zapalnego.
2 lata
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 lata
Zmierzone zostanie ciśnienie krwi.
2 lata
Jakość życia.
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz Visual Analog Scale oraz kwestionariusz SF-12 będą wypełniane przez osoby badane.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • diet003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga: 25

Badania kliniczne na Dieta 21.14

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj