- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01991002
14/21 다이어트-공원산책
3단계 식이요법과 무료 운동 프로그램의 영향에 대한 전향적 중재 연구
과학 문헌은 장기간의 체중 감소 방식과 체중 유지의 중요한 요소로서 신체 활동과 결합된 식단 사이의 정량적 관계를 보여줍니다.
기본 가정 - 14/21 다이어트는 BMI 값과 장기적인 유지에 영향을 미칩니다.
2차 가정 - 14/21 식단은 의인화 및 생화학적 지표, 혈압, 안정시 심박수, RMR 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
56일 동안의 중재적 부분과 다양한 매개변수의 모니터링을 포함한 추적 기간. 후속 세션은 중재 기간 종료 후 3, 6, 12 및 24개월로 설정됩니다.
참가자는 여러 라운드에 걸쳐 모집되며 각 라운드에는 최대 25명의 참가자가 포함됩니다. 다이어트 프로그램은 3개의 기간으로 나뉩니다: 1. 14일 동안 저탄수화물 다이어트; 2. 21일 동안 격일로 저탄수화물과 규칙적인 식사; 3. 21일간 개인별 고탄수화물 식단.
식단은 각 범주(단백질, 탄수화물, 채소, 지방 등)의 상세한 식품 목록에서 식품 성분을 자유롭게 선택하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 각 식품군에 대해 지정된 허용량(수량) 내에 있는 한 음식 유형을 자유롭게 선택할 수 있습니다. 개입 기간 동안 피험자는 걷기 위해 모입니다. 또한 주 3회 30분의 유산소 운동을 권장합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Assuta Medical Centers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
히브리어 말하기 25<BMI<30 18세 이상 동의서에 서명
제외 기준:
신체적 장애가 있어 운동을 할 수 없는 피험자 임신 또는 수유 중인 피험자 현재 다른 생활 습관 개선 프로그램에 참여하고 있는 피험자 과거에 비만 수술을 받은 피험자 암, 간/신장 질환, 장기가 있는 피험자 이식, 알코올/약물 중독, 인지 저하 또는 정신병이 있는 피험자, 생선/해산물을 먹지 않는 채식주의자 또는 채식주의자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 14/21 다이어트
다이어트 프로그램은 3개의 기간으로 나뉩니다: 1. 14일 동안 저탄수화물 다이어트; 2. 21일 동안 격일로 저탄수화물과 규칙적인 식사; 3. 21일간 개인별 고탄수화물 식단. 식단은 각 범주(단백질, 탄수화물, 채소, 지방 등)의 상세한 식품 목록에서 식품 성분을 자유롭게 선택하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 각 식품군에 지정된 허용량(수량) 내에서 식품의 종류를 자유롭게 선택할 수 있습니다. |
다이어트 프로그램은 3개의 기간으로 나뉩니다: 1. 14일 동안 저탄수화물 다이어트; 2. 21일 동안 격일로 저탄수화물과 규칙적인 식사; 3. 21일간 개인별 고탄수화물 식단. 식단은 각 범주(단백질, 탄수화물, 채소, 지방 등)의 상세한 식품 목록에서 식품 성분을 자유롭게 선택하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 각 식품군에 지정된 허용량(수량) 내에서 식품의 종류를 자유롭게 선택할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중량 감소
기간: 2 년
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BMI는 방정식 체중을 제곱 키로 나눈 값으로 계산됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정
기간: 2 년
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허리 둘레는 배꼽 높이에서 측정됩니다.
엉덩이 둘레는 엉덩이의 가장 넓은 부분에서 측정됩니다.
허리/엉덩이 비율이 계산됩니다.
"Tanita"는 체성분 분석(%체지방량, 체지방량, 제지방량 및 RMR)에 사용됩니다.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 마커
기간: 2 년
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포도당, HbA1C(당화혈색소), 혈중 지방 프로필, 간 효소, 염증 마커를 측정하기 위해.
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2 년
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혈압
기간: 2 년
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혈압이 측정됩니다.
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2 년
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삶의 질.
기간: 2 년
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Visual Analog Scale 설문지 및 SF-12 설문지는 피험자가 작성합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua Shemer, Prof., Assuta Hospital Systems
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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과체중: 25에 대한 임상 시험
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University of South CarolinaAmerican Pistachio Growers모병건강한 참가자 | 신체적으로 비활성 | 과체중 또는 비만 | 열악한 수면 품질 | 과체중(BMI > 25) | 비만하지만 건강한 참가자 | 비만 환자(BMI ≥ 30 kg/m²)미국
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Lille Catholic UniversityCentre Hospitalier Arras모병
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Zuyd University of Applied SciencesStatistics Netherlands (CBS); LIME Limburg Measures아직 모집하지 않음비만 | 과체중(BMI > 25)
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Universidad Autonoma de Nuevo LeonHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez; Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología...모병
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Bioagile Therapeutics Pvt. Ltd.완전한
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Mucosa Innovations, S.L.University of Barcelona완전한염증 | BMI | 세균불균형 | 과체중(BMI > 25) | 만성 염증성 질환 | 사이토카인 수준 | TNF-α | 인터루킨-1베타스페인
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조
14/21 다이어트에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Kardelen Kandemir완전한
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병