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共同ウィルムス腫瘍アフリカプロジェクト

2019年12月30日 更新者：Trijn Israels、Amsterdam UMC, location VUmc

高所得国におけるウィルムス腫瘍の治療は大幅に進歩しており、現在、生存率は約 85% ～ 90% となっています。 低所得国での生存率ははるかに低いです。具体的な課題としては、発症の遅れ、栄養失調、支持療法の強度が低い施設、治療の完了の失敗などが挙げられます。

2006 年にマラウイで包括的な治療ガイドラインが導入され、親が治療を完了できるようにするための栄養サポートと社会的サポートが含まれています。 生存率は約 50% まで増加しました。 95％の小児が治療を完了しました。 アフリカの臨床医と「最先端」の専門家からなる多分野のグループが、サハラ以南アフリカのウィルムス腫瘍の小児に対するコンセンサスのある治療ガイドラインを作成した。 このガイドラインは、2014 年に 6 ～ 8 の施設で多施設前向き臨床試験として実施され、年間約 200 人の新規患者が見込まれます。

仮説では、2 年無イベント生存率は 50%、治療不完了率は 10% 未満、治療関連死亡率は 10% 未満であると考えられます。 他の研究課題には、術前化学療法の有効性と毒性、および術後化学療法の層別化における外科的病期分類、局所病理および中央レビュー病理の比較が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

患者は標準治療に従って治療されます。 データは、診断時の症状、腫瘍の反応、手術および病理検査での所見、行われた治療および患者の転帰について文書化されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Trijn Israels, MD PhD
  • 電話番号：+31.6.42717920
  • メール：t.israels@vumc.nl

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カメルーン
      • Bamenda、カメルーン
        • 募集
        • Mbingo Mission Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francine Kouya, MD
  • ガーナ
      • Accra、ガーナ
        • 募集
        • Korle Bu Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lorna Renner, MD
  • マラウイ
      • Blantyre、マラウイ
        • 募集
        • College of Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Molyneux, Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ウィルムス腫瘍と診断された小児（18歳未満）

説明

包含基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 診断 ウィルムス腫瘍

除外基準:

* なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ウィルムス腫瘍

ウィルムス腫瘍と診断された小児は、SIOP PODC ウィルムス腫瘍治療を受けます。術前化学療法、手術および術後化学療法（= 標準治療）。

ある患者グループ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントフリーサバイバル
時間枠：2年
2年間の追跡調査後にイベントがなかった患者の割合。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Amsterdam UMC, location VUmc

捜査官

  • スタディチェア：Trijn Israels, MD PhD、Amsterdam UMC, location VUMC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月30日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CollabWilmsAfrica

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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