Collaborative Wilms Tumor Africa Project
Der er gjort betydelige fremskridt i behandlingen af Wilms-tumor i højindkomstlande, hvor overlevelsen nu er omkring 85% - 90%. Overlevelsen i lavindkomstlande er meget lavere; specifikke udfordringer omfatter sen præsentation, fejlernæring, mindre intensive støttende plejefaciliteter og manglende fuldførelse af behandlingen.
En omfattende behandlingsvejledning blev indført i Malawi i 2006, som omfattede ernæringsstøtte og social støtte for at sætte forældre i stand til at fuldføre behandlingen. Overlevelsen er steget til omkring 50 %; 95 % af børnene afsluttede deres behandling. En tværfaglig gruppe af afrikanske klinikere og 'state of the art'-eksperter udarbejdede en konsensus-retningslinje for behandling af børn med Wilms-tumor i Afrika syd for Sahara. Denne retningslinje vil blive implementeret som et multicenter prospektivt klinisk forsøg i 2014 i seks - otte institutter, der forventer omkring 200 nye patienter om året.
Hypotesen er, at 2 års hændelsesfri overlevelse vil være 50 %, med <10 % manglende fuldførelse af behandlingen og <10 % behandlingsrelateret dødelighed. Andre forskningsspørgsmål omfatter effektivitet og toksicitet af præoperativ kemoterapi og sammenligning af kirurgisk stadieinddeling, lokal patologi og central gennemgangspatologi ved stratificering af postoperativ kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Trijn Israels, MD PhD
- Telefonnummer: +31.6.42717920
- E-mail: t.israels@vumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Molyneux, Prof
- E-mail: emmolyneux@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bamenda, Cameroun
- Rekruttering
- Mbingo Mission Hospital
-
Kontakt:
- Peter Hesseling
- E-mail: pbh@sun.ac.za
-
Ledende efterforsker:
- Francine Kouya, MD
-
-
-
-
-
Accra, Ghana
- Rekruttering
- Korle Bu Hospital
-
Kontakt:
- Lorna Renner, MD
- E-mail: lornarenner@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Lorna Renner, MD
-
-
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Rekruttering
- College of Medicine
-
Kontakt:
- Elizabeth Molyneux, Prof
- E-mail: emmolyneux@gmail.com
-
Kontakt:
- Neil Kennedy, Prof
- E-mail: n.kennedy@medcol.mw
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Molyneux, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder < 18 år
- Diagnose Wilms tumor
Ekskluderingskriterier:
* Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Wilms tumor
Børn diagnosticeret med en Wilms-tumor modtager SIOP PODC Wilms-tumorbehandling; præoperativ kemoterapi, kirurgi og postoperativ kemoterapi (= standardbehandling). En gruppe patienter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af patienter uden hændelse efter to års opfølgning.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Israels T, Moreira C, Scanlan T, Molyneux L, Kampondeni S, Hesseling P, Heij H, Borgstein E, Vujanic G, Pritchard-Jones K, Hadley L. SIOP PODC: clinical guidelines for the management of children with Wilms tumour in a low income setting. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jan;60(1):5-11. doi: 10.1002/pbc.24321. Epub 2012 Sep 26.
- Israels T, Renner L, Hendricks M, Hesseling P, Howard S, Molyneux E; Paediatric Oncology in Developing Countries. SIOP PODC: recommendations for supportive care of children with cancer in a low-income setting. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jun;60(6):899-904. doi: 10.1002/pbc.24501. Epub 2013 Feb 25.
- Israels T, Kambugu J, Kouya F, El-Mallawany NK, Hesseling PB, Kaspers GJ, Eden T, Renner L, Molyneux EM. Clinical trials to improve childhood cancer care and survival in sub-Saharan Africa. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Oct;10(10):599-604. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.137. Epub 2013 Jul 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CollabWilmsAfrica
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .