Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместный проект Wilms Tumor Africa

30 декабря 2019 г. обновлено: Trijn Israels, Amsterdam UMC, location VUmc

Значительный прогресс был достигнут в лечении опухоли Вильмса в странах с высоким уровнем дохода, где выживаемость в настоящее время составляет около 85–90%. Выживаемость в странах с низким доходом намного ниже; конкретные проблемы включают позднее обращение, недоедание, менее интенсивные учреждения поддерживающей терапии и неспособность завершить лечение.

В 2006 г. в Малави было введено комплексное руководство по лечению, которое включало поддержку в области питания и социальную поддержку, чтобы дать родителям возможность завершить лечение. Выживаемость увеличилась примерно до 50%; 95% детей завершили лечение. Многопрофильная группа африканских клиницистов и «современных» экспертов разработала консенсусное руководство по лечению детей с опухолью Вильмса в странах Африки к югу от Сахары. Это руководство будет реализовано в виде многоцентрового проспективного клинического исследования в 2014 г. в шести-восьми институтах, ожидается около 200 новых пациентов в год.

Гипотеза состоит в том, что 2-летняя бессобытийная выживаемость будет составлять 50%, при <10% неэффективности лечения и <10% смертности, связанной с лечением. Другие исследовательские вопросы включают эффективность и токсичность предоперационной химиотерапии, а также сравнение хирургической стадии, местной патологии и патологии центрального обзора при стратификации послеоперационной химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Больных лечат по стандартной схеме. Документируются данные о представлении при постановке диагноза, ответе опухоли, результатах операции и патологии, назначенном лечении и результатах лечения пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Trijn Israels, MD PhD
  • Номер телефона: +31.6.42717920
  • Электронная почта: t.israels@vumc.nl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Accra, Гана
        • Рекрутинг
        • Korle Bu Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lorna Renner, MD
      • Bamenda, Камерун
        • Рекрутинг
        • Mbingo Mission Hospital
        • Контакт:
          • Peter Hesseling
          • Электронная почта: pbh@sun.ac.za
        • Главный следователь:
          • Francine Kouya, MD
      • Blantyre, Малави
        • Рекрутинг
        • College of Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Molyneux, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети (< 18 лет) с диагнозом опухоль Виллмса

Описание

Критерии включения:

  • Возраст < 18 лет
  • Диагноз Опухоль Вильмса

Критерий исключения:

* Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Опухоль Вильмса

Дети с диагнозом опухоль Вильмса получают лечение опухоли Вильмса SIOP PODC; предоперационная химиотерапия, хирургия и послеоперационная химиотерапия (= стандартная помощь).

Одна группа больных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без событий
Временное ограничение: 2 года
Процент пациентов без каких-либо явлений после двух лет наблюдения.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться