Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködő Wilms Tumor Africa Project

2019. december 30. frissítette: Trijn Israels, Amsterdam UMC, location VUmc

Jelentős előrelépés történt a Wilms-daganat kezelésében a magas jövedelmű országokban, ahol a túlélés jelenleg 85-90% körüli. Az alacsony jövedelmű országokban a túlélés sokkal alacsonyabb; A speciális kihívások közé tartozik a késői megjelenés, az alultápláltság, a kevésbé intenzív szupportív ellátás és a kezelés befejezésének elmulasztása.

Malawiban 2006-ban átfogó kezelési iránymutatást vezettek be, amely táplálkozási támogatást és szociális támogatást tartalmazott, hogy a szülők befejezhessék a kezelést. A túlélés körülbelül 50%-ra nőtt; A gyermekek 95%-a befejezte a kezelést. Egy afrikai klinikusokból és „korszerű” szakértőkből álló multidiszciplináris csoport konszenzusos kezelési útmutatót dolgozott ki a szubszaharai Afrikában élő Wilms-daganatos gyermekek számára. Ezt az irányelvet többközpontú prospektív klinikai vizsgálatként hajtják végre 2014-ben hat-nyolc intézetben, évente mintegy 200 új betegre számítanak.

A hipotézis az, hogy a 2 éves eseménymentes túlélés 50%, <10% a kezelés befejezésének elmaradása és <10% a kezeléssel összefüggő mortalitás. További kutatási kérdések közé tartozik a preoperatív kemoterápia hatékonysága és toxicitása, valamint a műtéti stádium, a lokális patológia és a központi áttekintés patológia összehasonlítása a posztoperatív kemoterápia rétegződésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A betegeket a szokásos ellátás szerint kezelik. Az adatokat dokumentálják a diagnóziskor bemutatott adatokról, a daganatra adott válaszról, a műtéti leletekről és a patológiáról, az alkalmazott kezelésről és a betegek kimeneteléről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ghána
      • Accra, Ghána
        • Toborzás
        • Korle Bu Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lorna Renner, MD
  • Kamerun
      • Bamenda, Kamerun
        • Toborzás
        • Mbingo Mission Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francine Kouya, MD
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Toborzás
        • College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Molyneux, Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Willms-daganattal diagnosztizált gyermekek (<18 év).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Diagnózis Wilms daganat

Kizárási kritériumok:

* Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Wilms daganat

A Wilms-daganattal diagnosztizált gyermekek SIOP PODC Wilms-tumorkezelésben részesülnek; preoperatív kemoterápia, műtét és posztoperatív kemoterápia (= standard ellátás).

A betegek egyik csoportja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendezvénymentes túlélés
Időkeret: 2 év
Azon betegek százalékos aránya, akiknél nem fordult elő esemény két év utánkövetés után.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CollabWilmsAfrica

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel