Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyö Wilms Tumor Africa -projektissa

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Trijn Israels, Amsterdam UMC, location VUmc

Wilmsin kasvaimen hoidossa on edistytty merkittävästi korkean tulotason maissa, joissa eloonjäämisaste on nyt noin 85–90 %. Eloonjääminen alhaisen tulotason maissa on paljon alhaisempi; erityisiä haasteita ovat myöhäinen esiintyminen, aliravitsemus, vähemmän intensiiviset tukipalvelut ja hoidon epäonnistuminen.

Malawissa otettiin käyttöön kattava hoitoohje vuonna 2006, joka sisälsi ravitsemustuen ja sosiaalisen tuen, jotta vanhemmat voivat saada hoidon loppuun. Eloonjäämisaste on noussut noin 50 prosenttiin; 95 % lapsista sai hoidon loppuun. Monitieteinen ryhmä afrikkalaisia ​​kliinikkoja ja huippuluokan asiantuntijoita tuotti yksimielisen hoito-ohjeen lapsille, joilla on Wilms-kasvain Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Tämä ohje otetaan käyttöön monikeskuksena prospektiivisena kliinisenä tutkimuksena vuonna 2014 kuudessa - kahdeksassa laitoksessa, jossa odotetaan noin 200 uutta potilasta vuodessa.

Hypoteesi on, että 2 vuoden tapahtumavapaa eloonjääminen on 50 %, <10 % hoidon epäonnistumisesta ja <10 % hoitoon liittyvästä kuolleisuudesta. Muita tutkimuskysymyksiä ovat leikkauksen jälkeisen kemoterapian tehokkuus ja toksisuus sekä leikkausvaiheen, paikallisen patologian ja keskuskatselmuspatologian vertailu leikkauksen jälkeisen kemoterapian kerrostuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita hoidetaan normaalin hoidon mukaisesti. Tiedot dokumentoidaan diagnoosin yhteydessä, kasvaimen vasteesta, leikkauksen löydöksistä ja patologiasta, annetusta hoidosta ja potilaiden tuloksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trijn Israels, MD PhD
  • Puhelinnumero: +31.6.42717920
  • Sähköposti: t.israels@vumc.nl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Accra, Ghana
        • Rekrytointi
        • Korle Bu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lorna Renner, MD
      • Bamenda, Kamerun
        • Rekrytointi
        • Mbingo Mission Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francine Kouya, MD
      • Blantyre, Malawi
        • Rekrytointi
        • College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Molyneux, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset (alle 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu Willmsin kasvain

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Diagnoosi Wilmsin kasvain

Poissulkemiskriteerit:

* Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Wilmsin kasvain

Lapset, joilla on diagnosoitu Wilmsin kasvain, saavat SIOP PODC Wilms -kasvainhoitoa; preoperatiivinen kemoterapia, leikkaus ja postoperatiivinen kemoterapia (= standardihoito).

Yksi potilasryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ollut tapahtumaa kahden vuoden seurannan jälkeen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUMc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Wilmsin kasvain

3
Tilaa