Proyecto colaborativo sobre el tumor de Wilms en África
Se ha logrado un progreso significativo en el tratamiento del tumor de Wilms en países de altos ingresos, donde la supervivencia ahora es de alrededor del 85% - 90%. La supervivencia en los países de bajos ingresos es mucho menor; los desafíos específicos incluyen la presentación tardía, la desnutrición, los centros de atención de apoyo menos intensos y el fracaso en completar el tratamiento.
En Malawi se introdujo una guía de tratamiento integral en 2006 que incluía apoyo nutricional y apoyo social para permitir a los padres completar el tratamiento. La supervivencia ha aumentado a alrededor del 50%; El 95% de los niños completaron su tratamiento. Un grupo multidisciplinario de médicos africanos y expertos "de vanguardia" elaboró una guía de tratamiento consensuada para niños con tumor de Wilms en el África subsahariana. Esta guía se implementará como un ensayo clínico prospectivo multicéntrico en 2014 en seis a ocho institutos, esperando alrededor de 200 nuevos pacientes por año.
La hipótesis es que la supervivencia libre de eventos a los 2 años será del 50 %, con <10 % de fracaso para completar el tratamiento y <10 % de mortalidad relacionada con el tratamiento. Otras preguntas de investigación incluyen la eficacia y la toxicidad de la quimioterapia preoperatoria y la comparación de la estadificación quirúrgica, la patología local y la patología de revisión central al estratificar la quimioterapia posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Trijn Israels, MD PhD
- Número de teléfono: +31.6.42717920
- Correo electrónico: t.israels@vumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elizabeth Molyneux, Prof
- Correo electrónico: emmolyneux@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bamenda, Camerún
- Reclutamiento
- Mbingo Mission Hospital
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Contacto:
- Peter Hesseling
- Correo electrónico: pbh@sun.ac.za
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Investigador principal:
- Francine Kouya, MD
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Accra, Ghana
- Reclutamiento
- Korle Bu Hospital
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Contacto:
- Lorna Renner, MD
- Correo electrónico: lornarenner@gmail.com
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Investigador principal:
- Lorna Renner, MD
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Blantyre, Malaui
- Reclutamiento
- College of Medicine
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Contacto:
- Elizabeth Molyneux, Prof
- Correo electrónico: emmolyneux@gmail.com
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Contacto:
- Neil Kennedy, Prof
- Correo electrónico: n.kennedy@medcol.mw
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Investigador principal:
- Elizabeth Molyneux, Prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 18 años
- Diagnóstico Tumor de Wilms
Criterio de exclusión:
* Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tumor de Wilms
Los niños diagnosticados con un tumor de Wilms reciben tratamiento para el tumor de Wilms SIOP PODC; quimioterapia preoperatoria, cirugía y quimioterapia posoperatoria (= atención estándar). Un grupo de pacientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: 2 años
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Porcentaje de pacientes sin evento a los dos años de seguimiento.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Israels T, Moreira C, Scanlan T, Molyneux L, Kampondeni S, Hesseling P, Heij H, Borgstein E, Vujanic G, Pritchard-Jones K, Hadley L. SIOP PODC: clinical guidelines for the management of children with Wilms tumour in a low income setting. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jan;60(1):5-11. doi: 10.1002/pbc.24321. Epub 2012 Sep 26.
- Israels T, Renner L, Hendricks M, Hesseling P, Howard S, Molyneux E; Paediatric Oncology in Developing Countries. SIOP PODC: recommendations for supportive care of children with cancer in a low-income setting. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jun;60(6):899-904. doi: 10.1002/pbc.24501. Epub 2013 Feb 25.
- Israels T, Kambugu J, Kouya F, El-Mallawany NK, Hesseling PB, Kaspers GJ, Eden T, Renner L, Molyneux EM. Clinical trials to improve childhood cancer care and survival in sub-Saharan Africa. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Oct;10(10):599-604. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.137. Epub 2013 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- CollabWilmsAfrica
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