威尔姆斯肿瘤合作非洲项目
2019年12月30日 更新者：Trijn Israels、Amsterdam UMC, location VUmc
高收入国家肾母细胞瘤的治疗取得了重大进展，目前生存率在 85% - 90% 左右。 低收入国家的生存率要低得多；具体挑战包括就诊较晚、营养不良、支持性护理设施强度较低以及未能完成治疗。
2006 年马拉维引入了综合治疗指南，其中包括营养支持和社会支持，以使父母能够完成治疗。 存活率增加到 50% 左右； 95% 的儿童完成了治疗。 一个由非洲临床医生和“最先进”专家组成的多学科小组针对撒哈拉以南非洲地区患有肾母细胞瘤的儿童制定了共识治疗指南。 该指南将于 2014 年在 6-8 个研究所作为多中心前瞻性临床试验实施，预计每年新增患者约 200 名。
假设 2 年无事件生存率为 50%，<10% 未能完成治疗，<10% 与治疗相关的死亡率。 其他研究问题包括术前化疗的疗效和毒性，以及手术分期、局部病理和中心复查病理在术后化疗分层中的比较。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
患者按照标准护理进行治疗。
数据记录在诊断时的表现、肿瘤的反应、手术和病理学的发现、给予的治疗和患者的结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Trijn Israels, MD PhD
- 电话号码：+31.6.42717920
- 邮箱：t.israels@vumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Elizabeth Molyneux, Prof
- 邮箱：emmolyneux@gmail.com
学习地点
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Accra、加纳
- 招聘中
- Korle Bu Hospital
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接触：
- Lorna Renner, MD
- 邮箱：lornarenner@gmail.com
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首席研究员：
- Lorna Renner, MD
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Bamenda、喀麦隆
- 招聘中
- Mbingo Mission Hospital
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接触：
- Peter Hesseling
- 邮箱：pbh@sun.ac.za
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首席研究员：
- Francine Kouya, MD
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Blantyre、马拉维
- 招聘中
- College of Medicine
-
接触：
- Elizabeth Molyneux, Prof
- 邮箱：emmolyneux@gmail.com
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接触：
- Neil Kennedy, Prof
- 邮箱：n.kennedy@medcol.mw
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首席研究员：
- Elizabeth Molyneux, Prof
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有 Willms 肿瘤的儿童（< 18 岁）
描述
纳入标准：
- 年龄 < 18 岁
- 诊断肾母细胞瘤
排除标准：
* 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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肾母细胞瘤
被诊断患有 Wilms 肿瘤的儿童接受 SIOP PODC Wilms 肿瘤治疗；术前化疗、手术和术后化疗（=标准护理）。 一组患者。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无事件生存
大体时间：2年
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两年随访后未发生事件的患者百分比。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Trijn Israels, MD PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Israels T, Moreira C, Scanlan T, Molyneux L, Kampondeni S, Hesseling P, Heij H, Borgstein E, Vujanic G, Pritchard-Jones K, Hadley L. SIOP PODC: clinical guidelines for the management of children with Wilms tumour in a low income setting. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jan;60(1):5-11. doi: 10.1002/pbc.24321. Epub 2012 Sep 26.
- Israels T, Renner L, Hendricks M, Hesseling P, Howard S, Molyneux E; Paediatric Oncology in Developing Countries. SIOP PODC: recommendations for supportive care of children with cancer in a low-income setting. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jun;60(6):899-904. doi: 10.1002/pbc.24501. Epub 2013 Feb 25.
- Israels T, Kambugu J, Kouya F, El-Mallawany NK, Hesseling PB, Kaspers GJ, Eden T, Renner L, Molyneux EM. Clinical trials to improve childhood cancer care and survival in sub-Saharan Africa. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Oct;10(10):599-604. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.137. Epub 2013 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月21日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月30日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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