Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samarbetande Wilms Tumor Africa Project

30 december 2019 uppdaterad av: Trijn Israels, Amsterdam UMC, location VUmc

Betydande framsteg har gjorts i behandlingen av Wilms tumör i höginkomstländer, där överlevnaden nu är runt 85% - 90%. Överlevnaden i låginkomstländer är mycket lägre; specifika utmaningar inkluderar sen presentation, undernäring, mindre intensiva stödjande vårdfaciliteter och misslyckande med att fullfölja behandlingen.

En omfattande behandlingsriktlinje introducerades i Malawi 2006 som inkluderade näringsstöd och socialt stöd för att göra det möjligt för föräldrar att slutföra behandlingen. Överlevnaden har ökat till cirka 50 %; 95 % av barnen avslutade sin behandling. En multidisciplinär grupp av afrikanska kliniker och experter på "state of the art" tog fram en konsensusbehandlingsriktlinje för barn med Wilms-tumör i Afrika söder om Sahara. Denna riktlinje kommer att implementeras som en multicenter prospektiv klinisk prövning under 2014 i sex - åtta institut, och förväntar sig cirka 200 nya patienter per år.

Hypotesen är att 2 års händelsefri överlevnad kommer att vara 50 %, med <10 % misslyckande att fullfölja behandlingen och <10 % behandlingsrelaterad dödlighet. Andra forskningsfrågor inkluderar effekt och toxicitet av preoperativ kemoterapi och jämförelse av kirurgisk stadieindelning, lokal patologi och central översynspatologi vid stratifiering av postoperativ kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna behandlas enligt standardvård. Data dokumenteras på presentation vid diagnos, tumörsvar, fynd vid operation och patologi, behandling som ges och patientens resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Trijn Israels, MD PhD
  • Telefonnummer: +31.6.42717920
  • E-post: t.israels@vumc.nl

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Rekrytering
        • Korle Bu Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lorna Renner, MD
  • Kamerun
      • Bamenda, Kamerun
        • Rekrytering
        • Mbingo Mission Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Francine Kouya, MD
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn (< 18 år) diagnostiserade med en Willms-tumör

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Diagnos Wilms tumör

Exklusions kriterier:

* Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Wilms tumör

Barn som diagnostiserats med en Wilms-tumör får SIOP PODC Wilms-tumörbehandling; preoperativ kemoterapi, kirurgi och postoperativ kemoterapi (= standardvård).

En grupp patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eventfri överlevnad
Tidsram: 2 år
Andel patienter utan händelse efter två års uppföljning.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Utredare

  • Studiestol: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CollabWilmsAfrica

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera