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공동 Wilms 종양 아프리카 프로젝트

2019년 12월 30일 업데이트: Trijn Israels, Amsterdam UMC, location VUmc

현재 생존율이 약 85% - 90%인 고소득 국가에서 윌름스 종양 치료에 상당한 진전이 있었습니다. 저소득 국가의 생존율은 훨씬 낮습니다. 특정 문제에는 늦은 발표, 영양 실조, 덜 강렬한 지원 치료 시설 및 치료 완료 실패가 포함됩니다.

2006년 말라위에서는 부모가 치료를 완료할 수 있도록 영양 지원 및 사회적 지원을 포함하는 포괄적인 치료 지침이 도입되었습니다. 생존율이 약 50%로 증가했습니다. 95%의 어린이가 치료를 마쳤습니다. 여러 분야의 아프리카 임상의와 '최첨단' 전문가 그룹이 사하라 사막 이남 아프리카에서 윌름스 종양을 가진 어린이를 위한 합의된 치료 지침을 만들었습니다. 이 가이드라인은 2014년 6~8개 기관에서 다기관 전향적 임상시험으로 시행될 예정이며 연간 약 200명의 신규 환자를 예상하고 있다.

가설은 2년 무사고 생존율이 50%이고 치료 완료 실패가 10% 미만이고 치료 관련 사망률이 10% 미만이라는 것입니다. 다른 연구 질문에는 수술 전 화학 요법의 효능 및 독성, 수술 후 화학 요법의 계층화에서 수술 병기, 국소 병리 및 중앙 검토 병리의 비교가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

환자는 표준 치료에 따라 치료됩니다. 데이터는 진단 시 제시, 종양 반응, 수술 및 병리학 소견, 주어진 치료 및 환자의 결과에 대해 문서화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Trijn Israels, MD PhD
  • 전화번호: +31.6.42717920
  • 이메일: t.israels@vumc.nl

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 가나
      • Accra, 가나
        • 모병
        • Korle Bu Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lorna Renner, MD
  • 말라위
      • Blantyre, 말라위
        • 모병
        • College of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Molyneux, Prof
  • 카메룬
      • Bamenda, 카메룬
        • 모병
        • Mbingo Mission Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francine Kouya, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Willms 종양 진단을 받은 어린이(18세 미만)

설명

포함 기준:

  • 연령 < 18세
  • 진단 윌름스 종양

제외 기준:

* 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
윌름스 종양

Wilms 종양 진단을 받은 어린이는 SIOP PODC Wilms 종양 치료를 받습니다. 수술 전 화학 요법, 수술 및 수술 후 화학 요법(= 표준 치료).

한 그룹의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 프리 서바이벌
기간: 2 년
2년 추적 관찰 후 사건이 없는 환자의 비율.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amsterdam UMC, location VUmc

수사관

  • 연구 의자: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CollabWilmsAfrica

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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