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Progetto collaborativo Wilms Tumor Africa

30 dicembre 2019 aggiornato da: Trijn Israels, Amsterdam UMC, location VUmc

Sono stati compiuti progressi significativi nel trattamento del tumore di Wilms nei paesi ad alto reddito, dove la sopravvivenza è ora intorno all'85% - 90%. La sopravvivenza nei paesi a basso reddito è molto inferiore; sfide specifiche includono presentazione tardiva, malnutrizione, strutture di assistenza di supporto meno intense e mancato completamento del trattamento.

Nel 2006 è stata introdotta in Malawi una linea guida completa per il trattamento che includeva supporto nutrizionale e supporto sociale per consentire ai genitori di completare il trattamento. La sopravvivenza è aumentata a circa il 50%; Il 95% dei bambini ha completato il trattamento. Un gruppo multidisciplinare di medici africani ed esperti "all'avanguardia" ha prodotto una linea guida terapeutica consensuale per i bambini con tumore di Wilms nell'Africa sub-sahariana. Questa linea guida sarà implementata come sperimentazione clinica prospettica multicentrica nel 2014 in sei-otto istituti, prevedendo circa 200 nuovi pazienti all'anno.

L'ipotesi è che la sopravvivenza libera da eventi a 2 anni sarà del 50%, con <10% di mancato completamento del trattamento e <10% di mortalità correlata al trattamento. Altre domande di ricerca includono l'efficacia e la tossicità della chemioterapia preoperatoria e il confronto tra stadiazione chirurgica, patologia locale e patologia di revisione centrale nella stratificazione della chemioterapia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti sono trattati secondo le cure standard. I dati sono documentati sulla presentazione alla diagnosi, sulla risposta del tumore, sui risultati alla chirurgia e sulla patologia, sul trattamento dato e sull'esito dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Trijn Israels, MD PhD
  • Numero di telefono: +31.6.42717920
  • Email: t.israels@vumc.nl

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bamenda, Camerun
        • Reclutamento
        • Mbingo Mission Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francine Kouya, MD
      • Accra, Ghana
        • Reclutamento
        • Korle Bu Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lorna Renner, MD
      • Blantyre, Malawi
        • Reclutamento
        • College of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Molyneux, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini (< 18 anni) con diagnosi di tumore di Willms

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età < 18 anni
  • Diagnosi tumore di Wilms

Criteri di esclusione:

* Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tumore di Wilms

I bambini con diagnosi di tumore di Wilms ricevono il trattamento SIOP PODC per il tumore di Wilms; chemioterapia preoperatoria, chirurgia e chemioterapia postoperatoria (= cure standard).

Un gruppo di pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 2 anni
Percentuale di pazienti senza eventi dopo due anni di follow-up.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore di Wilms

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