Projet collaboratif sur la tumeur de Wilms en Afrique
Des progrès significatifs ont été réalisés dans le traitement de la tumeur de Wilms dans les pays à revenu élevé, où la survie est désormais d'environ 85 % à 90 %. La survie dans les pays à faible revenu est beaucoup plus faible ; les défis spécifiques comprennent la présentation tardive, la malnutrition, des installations de soins de soutien moins intenses et l'échec du traitement.
Une directive de traitement complète a été introduite au Malawi en 2006, qui comprenait un soutien nutritionnel et un soutien social pour permettre aux parents de terminer le traitement. La survie a augmenté à environ 50 % ; 95% des enfants ont terminé leur traitement. Un groupe multidisciplinaire de cliniciens africains et d'experts « à la pointe de la technologie » a produit une recommandation consensuelle de traitement pour les enfants atteints de la tumeur de Wilms en Afrique subsaharienne. Cette ligne directrice sera mise en œuvre sous la forme d'un essai clinique prospectif multicentrique en 2014 dans six à huit instituts, en attendant environ 200 nouveaux patients par an.
L'hypothèse est que la survie sans événement à 2 ans sera de 50 %, avec <10 % d'échec pour terminer le traitement et <10 % de mortalité liée au traitement. D'autres questions de recherche incluent l'efficacité et la toxicité de la chimiothérapie préopératoire et la comparaison de la stadification chirurgicale, de la pathologie locale et de la pathologie de l'examen central dans la stratification de la chimiothérapie postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trijn Israels, MD PhD
- Numéro de téléphone: +31.6.42717920
- E-mail: t.israels@vumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elizabeth Molyneux, Prof
- E-mail: emmolyneux@gmail.com
Lieux d'étude
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Bamenda, Cameroun
- Recrutement
- Mbingo Mission Hospital
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Contact:
- Peter Hesseling
- E-mail: pbh@sun.ac.za
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Chercheur principal:
- Francine Kouya, MD
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Accra, Ghana
- Recrutement
- Korle Bu Hospital
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Contact:
- Lorna Renner, MD
- E-mail: lornarenner@gmail.com
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Chercheur principal:
- Lorna Renner, MD
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Blantyre, Malawi
- Recrutement
- College of Medicine
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Contact:
- Elizabeth Molyneux, Prof
- E-mail: emmolyneux@gmail.com
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Contact:
- Neil Kennedy, Prof
- E-mail: n.kennedy@medcol.mw
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Chercheur principal:
- Elizabeth Molyneux, Prof
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge < 18 ans
- Diagnostic Tumeur de Wilms
Critère d'exclusion:
* Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tumeur de Wilms
Les enfants diagnostiqués avec une tumeur de Wilms reçoivent un traitement SIOP PODC de la tumeur de Wilms ; chimiothérapie préopératoire, chirurgie et chimiothérapie postopératoire (= soins standards). Un groupe de patients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans événement
Délai: 2 années
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Pourcentage de patients sans événement après deux ans de suivi.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publications et liens utiles
Publications générales
- Israels T, Moreira C, Scanlan T, Molyneux L, Kampondeni S, Hesseling P, Heij H, Borgstein E, Vujanic G, Pritchard-Jones K, Hadley L. SIOP PODC: clinical guidelines for the management of children with Wilms tumour in a low income setting. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jan;60(1):5-11. doi: 10.1002/pbc.24321. Epub 2012 Sep 26.
- Israels T, Renner L, Hendricks M, Hesseling P, Howard S, Molyneux E; Paediatric Oncology in Developing Countries. SIOP PODC: recommendations for supportive care of children with cancer in a low-income setting. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jun;60(6):899-904. doi: 10.1002/pbc.24501. Epub 2013 Feb 25.
- Israels T, Kambugu J, Kouya F, El-Mallawany NK, Hesseling PB, Kaspers GJ, Eden T, Renner L, Molyneux EM. Clinical trials to improve childhood cancer care and survival in sub-Saharan Africa. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Oct;10(10):599-604. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.137. Epub 2013 Jul 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CollabWilmsAfrica
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