Wspólny projekt Wilms Tumor Africa
Poczyniono znaczne postępy w leczeniu guza Wilmsa w krajach o wysokich dochodach, gdzie przeżywalność wynosi obecnie około 85% - 90%. Przeżywalność w krajach o niskich dochodach jest znacznie niższa; szczególne wyzwania obejmują późną prezentację, niedożywienie, mniej intensywne placówki opieki podtrzymującej i nieukończenie leczenia.
W 2006 roku w Malawi wprowadzono kompleksowe wytyczne dotyczące leczenia, które obejmowały wsparcie żywieniowe i społeczne, aby umożliwić rodzicom dokończenie leczenia. Przeżycie wzrosło do około 50%; 95% dzieci ukończyło leczenie. Multidyscyplinarna grupa afrykańskich klinicystów i najnowocześniejszych ekspertów opracowała zgodne wytyczne dotyczące leczenia dzieci z guzem Wilmsa w Afryce Subsaharyjskiej. Wytyczne te zostaną wdrożone jako wieloośrodkowe prospektywne badanie kliniczne w 2014 roku w sześciu - ośmiu instytutach, spodziewając się około 200 nowych pacjentów rocznie.
Hipoteza jest taka, że 2-letnie przeżycie wolne od zdarzeń wyniesie 50%, z <10% niepowodzeniami w zakończeniu leczenia i <10% śmiertelnością związaną z leczeniem. Inne pytania badawcze obejmują skuteczność i toksyczność chemioterapii przedoperacyjnej oraz porównanie stopnia zaawansowania chirurgicznego, patologii miejscowej i patologii przeglądu centralnego w stratyfikacji chemioterapii pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trijn Israels, MD PhD
- Numer telefonu: +31.6.42717920
- E-mail: t.israels@vumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elizabeth Molyneux, Prof
- E-mail: emmolyneux@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Accra, Ghana
- Rekrutacyjny
- Korle Bu Hospital
-
Kontakt:
- Lorna Renner, MD
- E-mail: lornarenner@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Lorna Renner, MD
-
-
-
-
-
Bamenda, Kamerun
- Rekrutacyjny
- Mbingo Mission Hospital
-
Kontakt:
- Peter Hesseling
- E-mail: pbh@sun.ac.za
-
Główny śledczy:
- Francine Kouya, MD
-
-
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Rekrutacyjny
- College of Medicine
-
Kontakt:
- Elizabeth Molyneux, Prof
- E-mail: emmolyneux@gmail.com
-
Kontakt:
- Neil Kennedy, Prof
- E-mail: n.kennedy@medcol.mw
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Molyneux, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek < 18 lat
- Rozpoznanie Guz Wilmsa
Kryteria wyłączenia:
* Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Guz Wilmsa
Dzieci, u których zdiagnozowano guz Wilmsa, otrzymują leczenie guza SIOP PODC Wilmsa; chemioterapia przedoperacyjna, chemioterapia chirurgiczna i pooperacyjna (= opieka standardowa). Jedna grupa pacjentów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez wydarzeń
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek pacjentów bez zdarzenia po dwóch latach obserwacji.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Israels T, Moreira C, Scanlan T, Molyneux L, Kampondeni S, Hesseling P, Heij H, Borgstein E, Vujanic G, Pritchard-Jones K, Hadley L. SIOP PODC: clinical guidelines for the management of children with Wilms tumour in a low income setting. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jan;60(1):5-11. doi: 10.1002/pbc.24321. Epub 2012 Sep 26.
- Israels T, Renner L, Hendricks M, Hesseling P, Howard S, Molyneux E; Paediatric Oncology in Developing Countries. SIOP PODC: recommendations for supportive care of children with cancer in a low-income setting. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jun;60(6):899-904. doi: 10.1002/pbc.24501. Epub 2013 Feb 25.
- Israels T, Kambugu J, Kouya F, El-Mallawany NK, Hesseling PB, Kaspers GJ, Eden T, Renner L, Molyneux EM. Clinical trials to improve childhood cancer care and survival in sub-Saharan Africa. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Oct;10(10):599-604. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.137. Epub 2013 Jul 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CollabWilmsAfrica
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .