Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaborativní projekt Wilms Tumor Africa

30. prosince 2019 aktualizováno: Trijn Israels, Amsterdam UMC, location VUmc

Významného pokroku bylo dosaženo v léčbě Wilmsova nádoru v zemích s vysokými příjmy, kde se nyní přežití pohybuje kolem 85 % - 90 %. Přežití v zemích s nízkými příjmy je mnohem nižší; Mezi specifické problémy patří pozdní projevy, podvýživa, méně intenzivní zařízení podpůrné péče a nedokončení léčby.

V roce 2006 byla v Malawi zavedena komplexní léčebná směrnice, která zahrnovala nutriční podporu a sociální podporu, která rodičům umožnila dokončit léčbu. Přežití se zvýšilo na přibližně 50 %; 95 % dětí dokončilo léčbu. Multidisciplinární skupina afrických lékařů a „nejmodernějších“ odborníků vytvořila konsensuální pokyny pro léčbu dětí s Wilmsovým nádorem v subsaharské Africe. Tato směrnice bude implementována jako multicentrická prospektivní klinická studie v roce 2014 v šesti až osmi ústavech, přičemž se očekává cca 200 nových pacientů ročně.

Hypotézou je, že 2leté přežití bez příhody bude 50 %, s <10% selháním léčby a <10% mortalitou související s léčbou. Další výzkumné otázky zahrnují účinnost a toxicitu předoperační chemoterapie a srovnání chirurgického stagingu, lokální patologie a patologie centrálního přehledu ve stratifikující pooperační chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pacienti jsou léčeni podle standardní péče. Data jsou dokumentována při diagnóze, odpovědi nádoru, nálezech při operaci a patologii, podávané léčbě a výsledcích pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trijn Israels, MD PhD
  • Telefonní číslo: +31.6.42717920
  • E-mail: t.israels@vumc.nl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Nábor
        • Korle Bu Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lorna Renner, MD
  • Kamerun
      • Bamenda, Kamerun
        • Nábor
        • Mbingo Mission Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francine Kouya, MD
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Nábor
        • College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Molyneux, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti (< 18 let) s diagnostikovaným Willmsovým nádorem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk < 18 let
  • Diagnóza Wilmsův nádor

Kritéria vyloučení:

* Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Wilmsův nádor

Děti s diagnostikovaným Wilmsovým nádorem dostávají léčbu SIOP PODC Wilmsův nádor; předoperační chemoterapie, operace a pooperační chemoterapie (= standardní péče).

Jedna skupina pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí
Časové okno: 2 roky
Procento pacientů bez příhody po dvou letech sledování.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CollabWilmsAfrica

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wilmsův nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit