Projeto Colaborativo Wilms Tumor Africa
Progressos significativos foram feitos no tratamento do tumor de Wilms em países de alta renda, onde a sobrevida está agora em torno de 85% - 90%. A sobrevivência em países de baixa renda é muito menor; desafios específicos incluem apresentação tardia, desnutrição, instalações de cuidados de suporte menos intensas e falha em concluir o tratamento.
Uma diretriz de tratamento abrangente foi introduzida no Malawi em 2006, incluindo suporte nutricional e social para permitir que os pais completem o tratamento. A sobrevivência aumentou para cerca de 50%; 95% das crianças completaram o tratamento. Um grupo multidisciplinar de médicos africanos e especialistas de 'estado da arte' produziu uma diretriz consensual de tratamento para crianças com tumor de Wilms na África subsaariana. Esta diretriz será implementada como um ensaio clínico prospectivo multicêntrico em 2014 em seis a oito institutos, esperando cerca de 200 novos pacientes por ano.
A hipótese é que a sobrevida livre de eventos em 2 anos será de 50%, com <10% de falha na conclusão do tratamento e <10% de mortalidade relacionada ao tratamento. Outras questões de pesquisa incluem eficácia e toxicidade da quimioterapia pré-operatória e a comparação do estadiamento cirúrgico, patologia local e patologia de revisão central na estratificação da quimioterapia pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Trijn Israels, MD PhD
- Número de telefone: +31.6.42717920
- E-mail: t.israels@vumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Elizabeth Molyneux, Prof
- E-mail: emmolyneux@gmail.com
Locais de estudo
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Bamenda, Camarões
- Recrutamento
- Mbingo Mission Hospital
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Contato:
- Peter Hesseling
- E-mail: pbh@sun.ac.za
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Investigador principal:
- Francine Kouya, MD
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Accra, Gana
- Recrutamento
- Korle Bu Hospital
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Contato:
- Lorna Renner, MD
- E-mail: lornarenner@gmail.com
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Investigador principal:
- Lorna Renner, MD
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Blantyre, Malauí
- Recrutamento
- College of Medicine
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Contato:
- Elizabeth Molyneux, Prof
- E-mail: emmolyneux@gmail.com
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Contato:
- Neil Kennedy, Prof
- E-mail: n.kennedy@medcol.mw
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Investigador principal:
- Elizabeth Molyneux, Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade < 18 anos
- Diagnóstico Tumor de Wilms
Critério de exclusão:
* Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tumor de Wilms
Crianças diagnosticadas com tumor de Wilms recebem tratamento para tumor de Wilms SIOP PODC; quimioterapia pré-operatória, cirurgia e quimioterapia pós-operatória (= tratamento padrão). Um grupo de pacientes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência livre de evento
Prazo: 2 anos
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Porcentagem de pacientes sem eventos após dois anos de acompanhamento.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Israels T, Moreira C, Scanlan T, Molyneux L, Kampondeni S, Hesseling P, Heij H, Borgstein E, Vujanic G, Pritchard-Jones K, Hadley L. SIOP PODC: clinical guidelines for the management of children with Wilms tumour in a low income setting. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jan;60(1):5-11. doi: 10.1002/pbc.24321. Epub 2012 Sep 26.
- Israels T, Renner L, Hendricks M, Hesseling P, Howard S, Molyneux E; Paediatric Oncology in Developing Countries. SIOP PODC: recommendations for supportive care of children with cancer in a low-income setting. Pediatr Blood Cancer. 2013 Jun;60(6):899-904. doi: 10.1002/pbc.24501. Epub 2013 Feb 25.
- Israels T, Kambugu J, Kouya F, El-Mallawany NK, Hesseling PB, Kaspers GJ, Eden T, Renner L, Molyneux EM. Clinical trials to improve childhood cancer care and survival in sub-Saharan Africa. Nat Rev Clin Oncol. 2013 Oct;10(10):599-604. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.137. Epub 2013 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CollabWilmsAfrica
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