Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeidende Wilms Tumor Afrika-prosjekt

30. desember 2019 oppdatert av: Trijn Israels, Amsterdam UMC, location VUmc

Det er gjort betydelige fremskritt i behandlingen av Wilms-svulst i høyinntektsland, hvor overlevelsen nå er rundt 85 % - 90 %. Overlevelsen i lavinntektsland er mye lavere; spesifikke utfordringer inkluderer sen presentasjon, underernæring, mindre intens støttebehandling og manglende fullføring av behandling.

En omfattende behandlingsretningslinje ble introdusert i Malawi i 2006 som inkluderte ernæringsstøtte og sosial støtte for å sette foreldre i stand til å fullføre behandlingen. Overlevelsen har økt til rundt 50 %; 95 % av barna fullførte behandlingen. En tverrfaglig gruppe av afrikanske klinikere og "state of the art"-eksperter utarbeidet en konsensusbehandlingsretningslinje for barn med Wilms-svulst i Afrika sør for Sahara. Denne retningslinjen vil bli implementert som en multisenter prospektiv klinisk studie i 2014 i seks - åtte institutter, og forventer om lag 200 nye pasienter per år.

Hypotesen er at 2 års hendelsesfri overlevelse vil være 50 %, med <10 % manglende fullføring av behandling og <10 % behandlingsrelatert dødelighet. Andre forskningsspørsmål inkluderer effekt og toksisitet av preoperativ kjemoterapi og sammenligning av kirurgisk iscenesettelse, lokal patologi og sentral gjennomgangspatologi ved stratifisering av postoperativ kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter behandles i henhold til standard behandling. Data er dokumentert på presentasjon ved diagnose, respons av svulsten, funn ved operasjon og patologi, behandling gitt og utfall av pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Trijn Israels, MD PhD
  • Telefonnummer: +31.6.42717920
  • E-post: t.israels@vumc.nl

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Rekruttering
        • Korle Bu Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lorna Renner, MD
  • Kamerun
      • Bamenda, Kamerun
        • Rekruttering
        • Mbingo Mission Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francine Kouya, MD
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Rekruttering
        • College of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth Molyneux, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn (< 18 år) diagnostisert med en Willms-svulst

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Diagnose Wilms svulst

Ekskluderingskriterier:

* Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Wilms svulst

Barn diagnostisert med en Wilms-svulst får SIOP PODC Wilms-svulstbehandling; preoperativ kjemoterapi, kirurgi og postoperativ kjemoterapi (= standardbehandling).

En gruppe pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Andel pasienter uten hendelse etter to års oppfølging.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Etterforskere

  • Studiestol: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CollabWilmsAfrica

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere