Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collaboratief Wilms Tumor Africa-project

30 december 2019 bijgewerkt door: Trijn Israels, Amsterdam UMC, location VUmc

Er is aanzienlijke vooruitgang geboekt bij de behandeling van Wilms-tumor in landen met een hoog inkomen, waar de overleving nu rond de 85% - 90% ligt. Overleven in landen met een laag inkomen is veel lager; specifieke uitdagingen zijn onder meer late presentatie, ondervoeding, minder intensieve ondersteunende zorgfaciliteiten en het niet voltooien van de behandeling.

In 2006 werd in Malawi een alomvattende behandelrichtlijn geïntroduceerd, die voedingsondersteuning en sociale ondersteuning omvatte om ouders in staat te stellen de behandeling te voltooien. Overleving is toegenomen tot ongeveer 50%; 95% van de kinderen voltooide hun behandeling. Een multidisciplinaire groep van Afrikaanse clinici en 'state of the art'-experts heeft een consensus opgesteld voor de behandeling van kinderen met een Wilms-tumor in Afrika bezuiden de Sahara. Deze richtlijn zal in 2014 worden geïmplementeerd als een multicenter prospectieve klinische studie in zes tot acht instituten, waarbij ongeveer 200 nieuwe patiënten per jaar worden verwacht.

De hypothese is dat de gebeurtenisvrije overleving na 2 jaar 50% zal zijn, met <10% falen om de behandeling af te ronden en <10% behandelingsgerelateerde mortaliteit. Andere onderzoeksvragen zijn onder meer de werkzaamheid en toxiciteit van preoperatieve chemotherapie en de vergelijking van chirurgische stadiëring, lokale pathologie en centrale beoordelingspathologie bij stratificerende postoperatieve chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden behandeld volgens de standaardzorg. Gegevens worden gedocumenteerd bij presentatie bij diagnose, respons van de tumor, bevindingen bij operatie en pathologie, gegeven behandeling en resultaat van de patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Trijn Israels, MD PhD
  • Telefoonnummer: +31.6.42717920
  • E-mail: t.israels@vumc.nl

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Werving
        • Korle Bu Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lorna Renner, MD
  • Kameroen
      • Bamenda, Kameroen
        • Werving
        • Mbingo Mission Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francine Kouya, MD
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen (< 18 jaar) gediagnosticeerd met een Willms-tumor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Diagnose Wilms-tumor

Uitsluitingscriteria:

* Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Wilms-tumor

Kinderen bij wie een Wilms-tumor is vastgesteld, krijgen SIOP PODC Wilms-tumorbehandeling; preoperatieve chemotherapie, chirurgie en postoperatieve chemotherapie (= standaardzorg).

Een groep patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebeurtenisvrij overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage patiënten zonder voorval na twee jaar follow-up.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Onderzoekers

  • Studie stoel: Trijn Israels, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CollabWilmsAfrica

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren