乳癌の高齢女性における脳機能 MRI (脳 fMRI-BC) (Brain fMRI-BC)
2026年1月27日 更新者：City of Hope Medical Center
乳がんの年配の女性における化学療法の毒性の構造的および機能的な脳磁気共鳴イメージングの調査結果のパイロット研究
この研究では、高度な MRI 技術を使用して、補助化学療法を受けている高齢の乳がん患者の脳の構造と機能に生じる変化を特徴付け、脳の変化と化学療法毒性の重症度との関係を特定します。
私たちの結果は、老化、乳がん、および化学療法治療の神経画像マーカーを特定するための初期のステップであり、脆弱な高齢のがん患者における認知変化と化学療法毒性の根底にある病態生理学の理解に貢献します。
さらに、この研究は、高齢のがん集団における認知の変化と化学療法の毒性に関する将来の大規模な臨床研究の基礎を築くでしょう。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
乳がんは、米国の女性が診断するがんのトップであり、がんによる死亡原因の第 2 位です。
補助化学療法は、乳がんの再発と死亡のリスクを低下させることが証明されています。
しかし、高齢者は化学療法による毒性のリスクが高く、治療に関連した死亡のリスクも高くなります。
現時点では、乳癌患者の脳の構造と機能が化学療法と毒性の影響を受けるという予備的な証拠しかありません。
ただし、この先行研究では特に年配の女性を研究していませんでした。
したがって、化学療法毒性のリスクが高い高齢の乳がん患者を特定するために、再現性のあるバイオマーカーを備えたより感度の高い検査を確立する必要があります。高齢のがん患者における化学療法の毒性。
その目標に向けて、この研究の目的は、脳 MRI で発生する変化を定義し、乳癌の高齢者における脳 MRI の変化と化学療法の毒性との関係を判断することです。
1）補助化学療法を受けている乳癌の年配の女性の脳MRIで発生する構造的および機能的変化を定義することを目指しています。 2) 脳 MRI における構造的および機能的変化の重症度と化学療法の毒性との関係を決定する。
患者の脳MRIの構造的および機能的変化の重症度は、化学療法の毒性の重症度と相関すると予想されます。
提案された研究は、乳がんの年配の女性における脳MRIの変化と化学療法の毒性との間の未知の関係に焦点を当てているため、重要です。
革新的なのは、乳癌の高齢者における化学療法毒性の新しい潜在的なバイオマーカーを研究および特定するための高度な MRI 技術を提案しているためです。
化学療法の毒性によって引き起こされる認知機能低下の根底にある病態生理を明らかにするのに役立つため、プラスの影響があります。
このパイロット研究から得られたデータは、高齢者の認知と化学療法に関する将来の大規模研究の基盤としても役立つでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
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South Pasadena、California、アメリカ、91030
- South Pasadena Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前向き縦断研究デザインを使用して、25 人の患者がこの研究のためにシティ オブ ホープ メディカル センターの外来腫瘍内科から募集されます。
説明
包含基準:
- 1) 補助化学療法を受ける予定のステージI～IIIの乳癌患者;
- 2) 英語を理解できる (機能的 MRI タスク パラダイムと神経認知テストは、英語以外の言語では検証されていません)。
- 3) インフォームドコンセントを提供できる;
- 4) 年齢が65歳以上で全身状態に関わらない患者。
除外基準:
- 1) 転移性疾患のある患者;
- 2) 閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、眼窩金属インプラントなどのMRI除外基準のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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単一グループ試験：化学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的脳 MRI 中の脳活性化の強度。
時間枠：2年
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乳がんの高齢患者における化学療法の前後。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIH ツール ボックス認知評価。
時間枠：2年
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二次的な測定には、化学療法前後の NIH ツールボックス認知テストによって測定された認知評価の変化が含まれます。
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2年
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構造 MRI 脳パラメーター。
時間枠：2年
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これらの二次測定には、灰白質密度、分数異方性 (FA)、安静時の脳の接続性が含まれます。
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2年
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化学療法の毒性。
時間枠：2年
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副次評価項目としての化学療法の毒性は、NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Events (v4.0) (NCI CT CAE version 4.0) を使用して標準化された方法で把握されます。
さらに、構造と機能の両方に関する脳 MRI パラメータと、高齢の乳癌患者における化学療法の毒性との関連性を判断します。
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bihong T. Chen, MD., Ph.D、City of Hope Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen BT, Ghassaban K, Jin T, Patel SK, Ye N, Sun CL, Kim H, Rockne RC, Mark Haacke E, Root JC, Saykin AJ, Ahles TA, Holodny AI, Prakash N, Mortimer J, Waisman J, Yuan Y, Somlo G, Li D, Yang R, Tan H, Katheria V, Morrison R, Hurria A. Subcortical brain iron deposition and cognitive performance in older women with breast cancer receiving adjuvant chemotherapy: A pilot MRI study. Magn Reson Imaging. 2018 Dec;54:218-224. doi: 10.1016/j.mri.2018.07.016. Epub 2018 Aug 2.
- Chen BT, Ye N, Wong CW, Patel SK, Jin T, Sun CL, Rockne RC, Kim H, Root JC, Saykin AJ, Ahles TA, Holodny AI, Prakash N, Mortimer J, Sedrak MS, Waisman J, Yuan Y, Li D, Vazquez J, Katheria V, Dale W. Effects of chemotherapy on aging white matter microstructure: A longitudinal diffusion tensor imaging study. J Geriatr Oncol. 2020 Mar;11(2):290-296. doi: 10.1016/j.jgo.2019.09.016. Epub 2019 Nov 2.
- Chen BT, Jin T, Patel SK, Ye N, Sun CL, Ma H, Rockne RC, Root JC, Saykin AJ, Ahles TA, Holodny AI, Prakash N, Mortimer J, Waisman J, Yuan Y, Li D, Somlo G, Vazquez J, Levi A, Tan H, Yang R, Katheria V, Hurria A. Gray matter density reduction associated with adjuvant chemotherapy in older women with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2018 Nov;172(2):363-370. doi: 10.1007/s10549-018-4911-y. Epub 2018 Aug 7.
- Chen BT, Sethi SK, Jin T, Patel SK, Ye N, Sun CL, Rockne RC, Haacke EM, Root JC, Saykin AJ, Ahles TA, Holodny AI, Prakash N, Mortimer J, Waisman J, Yuan Y, Somlo G, Li D, Yang R, Tan H, Katheria V, Morrison R, Hurria A. Assessing brain volume changes in older women with breast cancer receiving adjuvant chemotherapy: a brain magnetic resonance imaging pilot study. Breast Cancer Res. 2018 May 2;20(1):38. doi: 10.1186/s13058-018-0965-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月30日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2013年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月19日
最初の投稿 (推定)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。