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IRM fonctionnelle cérébrale chez les femmes âgées atteintes d'un cancer du sein (Brain fMRI-BC) (Brain fMRI-BC)

27 janvier 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Une étude pilote sur les résultats de l'imagerie par résonance magnétique cérébrale structurelle et fonctionnelle sur la toxicité de la chimiothérapie chez les femmes âgées atteintes d'un cancer du sein

Cette étude utilisera des techniques d'IRM avancées pour caractériser les changements qui se produisent dans la structure et la fonctionnalité du cerveau chez les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante, et déterminer la relation entre les changements cérébraux et la gravité de la toxicité de la chimiothérapie. Nos résultats constitueront une première étape vers l'identification de marqueurs de neuroimagerie du vieillissement, du cancer du sein et du traitement par chimiothérapie, et contribueront à notre compréhension de la physiopathologie sous-jacente des changements cognitifs et de la toxicité de la chimiothérapie chez les personnes âgées vulnérables atteintes de cancer. En outre, les travaux jetteront les bases de futures études cliniques à plus grande échelle sur les changements cognitifs et la toxicité de la chimiothérapie dans la population vieillissante de cancers.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein est le premier cancer diagnostiqué chez les femmes aux États-Unis et la deuxième cause de décès par cancer. Il a été prouvé que la chimiothérapie adjuvante diminue les risques de rechute et de mortalité par cancer du sein. Cependant, les personnes âgées courent un risque accru de toxicité de la chimiothérapie, y compris un risque accru de mortalité liée au traitement. À l'heure actuelle, il n'existe que des preuves préliminaires concernant les structures et les fonctions cérébrales affectées par la chimiothérapie et la toxicité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Cependant, cette recherche antérieure n'a pas spécifiquement étudié les femmes âgées. Ainsi, il est nécessaire d'établir un test plus sensible doté de biomarqueurs reproductibles, afin d'identifier les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein qui présentent un risque plus élevé de toxicité de la chimiothérapie. Notre objectif à long terme est d'identifier des biomarqueurs IRM cérébraux hautement sensibles et reproductibles qui sont associés à toxicité de la chimiothérapie chez les patients vieillissants atteints de cancer. Dans ce but, l'objectif de cette étude est de définir les changements qui se produisent sur l'IRM cérébrale et de déterminer la relation entre les modifications de l'IRM cérébrale et la toxicité de la chimiothérapie chez les personnes âgées atteintes d'un cancer du sein. Nous visons à 1) définir les changements structurels et fonctionnels qui se produisent sur l'IRM cérébrale des femmes âgées atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante et ; 2) déterminer la relation entre la sévérité des modifications structurelles et fonctionnelles sur l'IRM cérébrale et la toxicité de la chimiothérapie. Nous nous attendons à ce que la sévérité des changements structurels et fonctionnels de l'IRM cérébrale chez nos patients soit corrélée à la sévérité de la toxicité de la chimiothérapie. L'étude proposée est importante car elle se concentre sur la relation inconnue entre les modifications de l'IRM cérébrale et la toxicité de la chimiothérapie chez les femmes âgées atteintes d'un cancer du sein. Il est innovant car il propose des techniques d'IRM avancées pour étudier et identifier les nouveaux biomarqueurs potentiels de la toxicité de la chimiothérapie chez les personnes âgées atteintes d'un cancer du sein. Il aura un impact positif en aidant à clarifier la physiopathologie sous-jacente du déclin cognitif causé par la toxicité de la chimiothérapie. Les données générées par cette étude pilote aideront également à servir de base à de futures études à grande échelle sur la cognition et la chimiothérapie chez les personnes âgées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • South Pasadena, California, États-Unis, 91030
        • South Pasadena Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

En utilisant une conception d'étude longitudinale prospective, 25 patients seront recrutés pour cette étude dans le cabinet d'oncologie médicale ambulatoire du City of Hope Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • 1) Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I-III qui doivent recevoir une chimiothérapie adjuvante ;
  • 2) Capable de comprendre l'anglais (les paradigmes de tâches IRM fonctionnelles et les tests neurocognitifs ne sont pas validés dans des langues autres que l'anglais) ;
  • 3) Capable de fournir un consentement éclairé ;
  • 4) Patients âgés de ≥ 65 ans et quel que soit leur indice de performance.

Critère d'exclusion:

  • 1) Patients atteints d'une maladie métastatique ;
  • 2) Patients présentant des critères d'exclusion IRM tels que claustrophobie, stimulateur cardiaque et implants métalliques orbitaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Étude en groupe unique : chimiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité d'activation cérébrale lors d'une IRM cérébrale fonctionnelle.
Délai: 2 années
Avant et après la chimiothérapie chez les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de la boîte à outils du NIH.
Délai: 2 années
Les mesures secondaires comprennent les changements dans l'évaluation cognitive mesurés par les tests cognitifs NIH Toolbox avant et après la chimiothérapie.
2 années
Paramètres cérébraux IRM structurels.
Délai: 2 années
Ces mesures secondaires comprennent la densité de matière grise, l'anisotropie fractionnaire (FA) et la connectivité cérébrale à l'état de repos.
2 années
Toxicité de la chimiothérapie.
Délai: 2 années
La toxicité de la chimiothérapie en tant que critère de jugement secondaire sera capturée de manière standardisée à l'aide des critères communs de toxicité du NCI pour les événements indésirables (v4.0) (NCI CT CAE version 4.0). De plus, nous déterminerons l'association des paramètres d'IRM cérébrale pour la structure et la fonction avec la toxicité de la chimiothérapie chez les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bihong T. Chen, MD., Ph.D, City of Hope Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Première publication (Estimé)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13278
  • 1R03AG045090 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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