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RM cerebral funcional em mulheres idosas com câncer de mama (Brain fMRI-BC) (Brain fMRI-BC)

27 de janeiro de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center

Um estudo piloto de achados de ressonância magnética cerebral estrutural e funcional da toxicidade da quimioterapia em mulheres mais velhas com câncer de mama

Este estudo usará técnicas avançadas de ressonância magnética para caracterizar as mudanças que ocorrem na estrutura e funcionalidade do cérebro em pacientes mais velhos com câncer de mama recebendo quimioterapia adjuvante e determinar a relação entre as alterações cerebrais e a gravidade da toxicidade da quimioterapia. Nossos resultados serão um passo inicial para a identificação de marcadores de neuroimagem de envelhecimento, câncer de mama e tratamento quimioterápico, e contribuirão para nossa compreensão da fisiopatologia subjacente das alterações cognitivas e toxicidade da quimioterapia em idosos vulneráveis ​​com câncer. Além disso, o trabalho estabelecerá as bases para futuros estudos clínicos em larga escala de alterações cognitivas e toxicidade da quimioterapia na população de câncer em envelhecimento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O câncer de mama é o principal câncer diagnosticado entre as mulheres nos EUA e é a segunda principal causa de mortes por câncer. Foi comprovado que a quimioterapia adjuvante diminui os riscos de recaída e mortalidade por câncer de mama. No entanto, os adultos mais velhos correm um risco aumentado de toxicidade da quimioterapia, incluindo um risco aumentado de mortalidade relacionada ao tratamento. Atualmente, há apenas evidências preliminares sobre quais estruturas e funções cerebrais são afetadas pela quimioterapia e toxicidade em pacientes com câncer de mama. No entanto, esta pesquisa anterior não estudou especificamente mulheres mais velhas. Assim, existe a necessidade de estabelecer um teste mais sensível que tenha biomarcadores reprodutíveis, para identificar os pacientes mais velhos com câncer de mama que correm maior risco de toxicidade da quimioterapia. toxicidade da quimioterapia em pacientes com câncer em envelhecimento. Com esse objetivo, o objetivo deste estudo é definir as alterações que ocorrem na ressonância magnética cerebral e determinar a relação entre as alterações na ressonância magnética cerebral e a toxicidade da quimioterapia em idosos com câncer de mama. Nosso objetivo é 1) definir as alterações estruturais e funcionais que ocorrem na ressonância magnética cerebral de mulheres idosas com câncer de mama recebendo quimioterapia adjuvante e; 2) determinar a relação entre a gravidade das alterações estruturais e funcionais na ressonância magnética cerebral e a toxicidade da quimioterapia. Esperamos que a gravidade das alterações estruturais e funcionais na ressonância magnética do cérebro em nossos pacientes se correlacione com a gravidade da toxicidade da quimioterapia. O estudo proposto é significativo porque enfoca a relação desconhecida entre as alterações cerebrais na ressonância magnética e a toxicidade da quimioterapia em mulheres idosas com câncer de mama. É inovador porque propõe técnicas avançadas de ressonância magnética para estudar e identificar os novos biomarcadores potenciais para a toxicidade da quimioterapia em idosos com câncer de mama. Terá um impacto positivo ao ajudar a esclarecer a fisiopatologia subjacente do declínio cognitivo causado pela toxicidade da quimioterapia. Os dados gerados a partir deste estudo piloto também ajudarão a servir de base para futuros estudos em larga escala de cognição e quimioterapia em adultos mais velhos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
        • South Pasadena Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Usando um projeto de estudo longitudinal prospectivo, 25 pacientes serão recrutados para este estudo da prática oncológica médica ambulatorial no City of Hope Medical Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Pacientes com câncer de mama estágio I-III que receberão quimioterapia adjuvante;
  • 2) Capaz de entender inglês (os paradigmas funcionais de tarefas de ressonância magnética e testes neurocognitivos não são validados em outros idiomas além do inglês);
  • 3) Capaz de fornecer consentimento informado;
  • 4) Pacientes com idade ≥ 65 anos e qualquer performance status.

Critério de exclusão:

  • 1) Pacientes com doença metastática;
  • 2) Pacientes com critérios de exclusão de ressonância magnética, como claustrofobia, marca-passo cardíaco e implantes metálicos orbitais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Estudo de grupo único: quimioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da ativação cerebral durante ressonância magnética cerebral funcional.
Prazo: 2 anos
Antes e depois da quimioterapia em pacientes idosas com câncer de mama.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação cognitiva da caixa de ferramentas do NIH.
Prazo: 2 anos
As medidas secundárias incluem as mudanças na avaliação cognitiva medida pelo teste cognitivo NIH Toolbox antes e depois da quimioterapia.
2 anos
Parâmetros cerebrais de ressonância magnética estrutural.
Prazo: 2 anos
Essas medidas secundárias incluem densidade de massa cinzenta, anisotropia fracionada (FA) e conectividade cerebral em estado de repouso.
2 anos
Toxicidade da quimioterapia.
Prazo: 2 anos
A toxicidade da quimioterapia como uma medida de resultado secundário será capturada de maneira padronizada usando os Critérios Comuns de Toxicidade para Eventos Adversos NCI (v4.0) (NCI CT CAE versão 4.0). Além disso, determinaremos a associação dos parâmetros de ressonância magnética cerebral para estrutura e função com a toxicidade da quimioterapia em pacientes idosos com câncer de mama.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bihong T. Chen, MD., Ph.D, City of Hope Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13278
  • 1R03AG045090 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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