Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen toiminnallinen MRI iäkkäillä naisilla, joilla on rintasyöpä (Brain fMRI-BC) (Brain fMRI-BC)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Pilottitutkimus aivojen rakenteellisesta ja toiminnallisesta magneettiresonanssikuvauksesta kemoterapian toksisuuden löydöksistä iäkkäillä naisilla, joilla on rintasyöpä

Tässä tutkimuksessa käytetään kehittyneitä MRI-tekniikoita aivojen rakenteessa ja toiminnassa tapahtuvien muutosten karakterisoimiseksi vanhemmilla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttihoitoa, sekä aivojen muutosten ja kemoterapian toksisuuden vakavuuden välisen suhteen määrittämiseksi. Tuloksemme ovat varhainen askel kohti ikääntymisen, rintasyövän ja kemoterapiahoidon neuroimaging-merkkien tunnistamista ja auttavat ymmärtämään kognitiivisten muutosten ja kemoterapian toksisuuden taustalla olevaa patofysiologiaa haavoittuvilla, iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla. Lisäksi työ luo pohjan tuleville laajemmille kliinisille tutkimuksille kognitiivisista muutoksista ja kemoterapian toksisuudesta ikääntyvässä syöpäväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin naisilla diagnosoitu syöpä Yhdysvalloissa ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy. Adjuvanttikemoterapian on osoitettu vähentävän rintasyövän uusiutumisen ja kuolleisuuden riskiä. Ikääntyneillä aikuisilla on kuitenkin lisääntynyt kemoterapian toksisuuden riski, mukaan lukien lisääntynyt hoitoon liittyvän kuolleisuuden riski. Tällä hetkellä on vain alustavaa näyttöä siitä, mihin aivorakenteisiin ja toimintoihin kemoterapia ja toksisuus vaikuttavat rintasyöpäpotilailla. Tämä aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan erityisesti tutkinut iäkkäitä naisia. Siten on tarpeen perustaa herkempi testi, jossa on toistettavissa olevia biomarkkereita, jotta voidaan tunnistaa vanhemmat rintasyöpäpotilaat, joilla on suurempi riski saada kemoterapian toksisuus Pitkän aikavälin tavoitteemme on tunnistaa erittäin herkkiä ja toistettavia aivojen MRI-biomarkkereita, jotka liittyvät kemoterapian toksisuus ikääntyville syöpäpotilaille. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aivojen MRI-tutkimuksessa tapahtuvat muutokset ja määrittää aivojen MRI-muutosten ja kemoterapian toksisuuden välinen suhde iäkkäillä rintasyöpää sairastavilla aikuisilla. Pyrimme 1) määrittelemään rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia aivojen magneettikuvauksessa rintasyöpää sairastavilla iäkkäillä naisilla, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa ja; 2) määrittää aivojen MRI:n rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten vakavuuden ja kemoterapian toksisuuden välinen suhde. Odotamme, että potilaidemme aivojen MRI:n rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten vakavuus korreloi kemoterapian toksisuuden vakavuuden kanssa. Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska se keskittyy tuntemattomaan suhteeseen aivojen MRI-muutosten ja kemoterapian toksisuuden välillä iäkkäillä naisilla, joilla on rintasyöpä. Se on innovatiivinen, koska siinä ehdotetaan kehittyneitä MRI-tekniikoita uusien mahdollisten biomarkkereiden tutkimiseksi ja tunnistamiseksi kemoterapian toksisuudelle vanhemmilla aikuisilla, joilla on rintasyöpä. Sillä on myönteinen vaikutus, koska se auttaa selventämään kemoterapian toksisuuden aiheuttaman kognitiivisen heikkenemisen taustalla olevaa patofysiologiaa. Tästä pilottitutkimuksesta saadut tiedot auttavat myös toimimaan perustana tuleville laajamittaisille kognitio- ja kemoterapiatutkimuksille iäkkäillä aikuisilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
        • South Pasadena Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivisen pitkittäistutkimussuunnitelman avulla tähän tutkimukseen rekrytoidaan 25 potilasta City of Hope Medical Centerin avohoitoonkologiasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Potilaat, joilla on vaiheen I-III rintasyöpä ja jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa;
  • 2) Pystyy ymmärtämään englantia (toiminnallisia MRI-tehtävän paradigmoja ja neurokognitiivista testausta ei ole validoitu muilla kielillä kuin englanniksi);
  • 3) Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus;
  • 4) Potilaat, joiden ikä on ≥ 65 ja minkä tahansa suorituskyvyn tila.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) potilaat, joilla on metastaattinen sairaus;
  • 2) Potilaat, joilla on magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit, kuten klaustrofobia, sydämentahdistin ja orbitaaliset metalliimplantit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yhden ryhmän tutkimus: kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivaation intensiteetti toiminnallisen aivojen MRI:n aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ennen ja jälkeen kemoterapian vanhemmilla potilailla, joilla on rintasyöpä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIH Tool box kognitiivinen arviointi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toissijaisia ​​mittareita ovat muutokset kognitiivisessa arvioinnissa, jotka mitataan NIH Toolboxin kognitiivisella testillä ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen.
2 vuotta
Aivojen rakenteelliset MRI-parametrit.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Näitä toissijaisia ​​mittareita ovat harmaan aineen tiheys, fraktiaalinen anisotropia (FA) ja lepotilan aivojen yhteys.
2 vuotta
Kemoterapian toksisuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kemoterapian toksisuus toissijaisena lopputuloksena mitataan standardoidulla tavalla käyttämällä NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Events (v4.0) -standardia (NCI CT CAE versio 4.0). Lisäksi määritämme aivojen MRI-parametrien sekä rakenteen että toiminnan suhteen kemoterapian toksisuuteen iäkkäillä rintasyöpäpotilailla.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bihong T. Chen, MD., Ph.D, City of Hope Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13278
  • 1R03AG045090 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa