Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční MRI mozku u starších žen s rakovinou prsu (Brain fMRI-BC) (Brain fMRI-BC)

27. ledna 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Pilotní studie strukturální a funkční magnetické rezonance mozku Nálezy toxicity chemoterapie u starších žen s rakovinou prsu

Tato studie využije pokročilé techniky MRI k charakterizaci změn, ke kterým dochází ve struktuře a funkčnosti mozku u starších pacientek s rakovinou prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii, a určí vztah mezi mozkovými změnami a závažností toxicity chemoterapie. Naše výsledky budou raným krokem k identifikaci neurozobrazovacích markerů stárnutí, rakoviny prsu a chemoterapie a přispějí k našemu pochopení základní patofyziologie kognitivních změn a toxicity chemoterapie u zranitelných starších dospělých s rakovinou. Kromě toho tato práce položí základ pro budoucí, rozsáhlejší klinické studie kognitivních změn a toxicity chemoterapie u stárnoucí populace s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastější rakovinou diagnostikovanou u žen v USA a je druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu. Bylo prokázáno, že adjuvantní chemoterapie snižuje riziko relapsu a mortality na rakovinu prsu. Starší dospělí jsou však vystaveni zvýšenému riziku toxicity chemoterapie, včetně zvýšeného rizika mortality související s léčbou. V současnosti existují pouze předběžné důkazy o tom, které mozkové struktury a funkce jsou ovlivněny chemoterapií a toxicitou u pacientek s rakovinou prsu. Tento předchozí výzkum však nestudoval konkrétně starší ženy. Existuje tedy potřeba vytvořit citlivější test, který má reprodukovatelné biomarkery, k identifikaci starších pacientek s rakovinou prsu, které jsou vystaveny vyššímu riziku toxicity chemoterapie. Naším dlouhodobým cílem je identifikovat vysoce citlivé a reprodukovatelné biomarkery mozku MRI, které jsou spojeny s toxicita chemoterapie u stárnoucích pacientů s rakovinou. K tomuto cíli je cílem této studie definovat změny, ke kterým dochází na MRI mozku, a určit vztah mezi změnami MRI mozku a toxicitou chemoterapie u starších dospělých s rakovinou prsu. Naším cílem je 1) definovat strukturální a funkční změny, ke kterým dochází na MRI mozku starších žen s karcinomem prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii; 2) určit vztah mezi závažností strukturálních a funkčních změn na MRI mozku a toxicitou chemoterapie. Očekáváme, že závažnost strukturálních a funkčních změn na MRI mozku u našich pacientů bude korelovat se závažností toxicity chemoterapie. Navrhovaná studie je významná, protože se zaměřuje na neznámý vztah mezi změnami MRI mozku a toxicitou chemoterapie u starších žen s rakovinou prsu. Je inovativní, protože navrhuje pokročilé techniky MRI ke studiu a identifikaci nových potenciálních biomarkerů toxicity chemoterapie u starších dospělých s rakovinou prsu. Bude mít pozitivní dopad tím, že pomůže objasnit základní patofyziologii kognitivního poklesu způsobeného toxicitou chemoterapie. Data získaná z této pilotní studie také pomohou sloužit jako základ pro budoucí rozsáhlé studie kognice a chemoterapie u starších dospělých.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
        • South Pasadena Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pomocí prospektivního longitudinálního návrhu studie bude pro tuto studii vybráno 25 pacientů z ambulantní lékařské onkologické praxe v City of Hope Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) pacientky s rakovinou prsu stadia I-III, které mají dostávat adjuvantní chemoterapii;
  • 2) Schopnost porozumět angličtině (funkční paradigmata úloh MRI a neurokognitivní testování nejsou ověřeny v jiných jazycích než v angličtině);
  • 3) Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • 4) Pacienti ve věku ≥ 65 let a jakéhokoli výkonnostního stavu.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti s metastatickým onemocněním;
  • 2) Pacienti s vylučovacími kritérii MRI, jako je klaustrofobie, kardiostimulátor a orbitální kovové implantáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jednoskupinová studie: chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita aktivace mozku při funkční MRI mozku.
Časové okno: 2 roky
Před a po chemoterapii u starších pacientek s rakovinou prsu.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIH Tool box kognitivní hodnocení.
Časové okno: 2 roky
Sekundární měření zahrnují změny v kognitivním hodnocení měřené kognitivním testováním NIH Toolbox před a po chemoterapii.
2 roky
Strukturální MRI parametry mozku.
Časové okno: 2 roky
Tato sekundární měření zahrnují hustotu šedé hmoty, frakční anizotropii (FA) a konektivitu mozku v klidovém stavu.
2 roky
Chemoterapeutická toxicita.
Časové okno: 2 roky
Chemoterapeutická toxicita jako sekundární ukazatel výsledku bude zachycena standardizovaným způsobem pomocí NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Events (v4.0) (NCI CT CAE verze 4.0). Dále určíme asociaci parametrů MRI mozku pro strukturu i funkci s toxicitou chemoterapie u starších pacientek s karcinomem prsu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bihong T. Chen, MD., Ph.D, City of Hope Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13278
  • 1R03AG045090 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit