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유방암이 있는 나이든 여성의 뇌 기능 MRI(Brain fMRI-BC) (Brain fMRI-BC)

2026년 1월 27일 업데이트: City of Hope Medical Center

유방암을 가진 나이든 여성의 화학 요법 독성에 대한 구조적 및 기능적 뇌 자기 공명 영상 결과에 대한 파일럿 연구

이 연구는 고급 MRI 기술을 사용하여 보조 화학 요법을 받는 노인 유방암 환자의 뇌 구조 및 기능에 발생하는 변화를 특성화하고 뇌 변화와 화학 ​​요법 독성의 중증도 사이의 관계를 결정합니다. 우리의 결과는 노화, 유방암 및 화학 요법 치료의 신경 영상 마커를 식별하기 위한 초기 단계가 될 것이며 암에 걸린 취약한 노인의 인지 변화 및 화학 요법 독성의 근본적인 병리 생리학에 대한 이해에 기여할 것입니다. 또한, 이 작업은 고령화 암 인구의 인지 변화 및 화학 요법 독성에 대한 미래의 대규모 임상 연구를 위한 토대를 마련할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

유방암은 미국 여성들 사이에서 진단되는 주요 암이며 암 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 보조 화학 요법은 유방암으로 인한 재발 및 사망률의 위험을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 고령자는 치료 관련 사망 위험 증가를 포함하여 화학 요법 독성 위험이 증가합니다. 현재 유방암 환자의 화학 요법과 독성에 의해 어떤 뇌 구조와 기능이 영향을 받는지에 대한 예비 증거만 있습니다. 그러나 이 선행 연구는 나이든 여성을 구체적으로 연구하지 않았습니다. 따라서 화학 요법 독성에 대한 위험이 더 높은 고령의 유방암 환자를 식별하기 위해 재현 가능한 바이오마커가 있는 보다 민감한 테스트를 확립할 필요가 있습니다. 우리의 장기 목표는 다음과 관련된 매우 민감하고 재현 가능한 뇌 MRI 바이오 마커를 식별하는 것입니다. 노화 암 환자의 화학 요법 독성. 이를 위해 본 연구의 목적은 뇌 MRI에서 발생하는 변화를 정의하고 유방암이 있는 노인의 뇌 MRI 변화와 화학 ​​요법 독성 간의 관계를 결정하는 것입니다. 우리는 1) 보조 화학요법을 받고 있는 유방암에 걸린 나이든 여성의 뇌 MRI에서 발생하는 구조적 및 기능적 변화를 정의하고; 2) 뇌 MRI에서 구조적 및 기능적 변화의 정도와 화학 요법 독성 간의 관계를 결정합니다. 우리는 환자의 뇌 MRI에 대한 구조적 및 기능적 변화의 중증도가 화학 요법 독성의 중증도와 관련이 있을 것으로 예상합니다. 제안된 연구는 유방암에 걸린 나이든 여성의 뇌 MRI 변화와 화학 ​​요법 독성 사이의 알려지지 않은 관계에 초점을 맞추고 있기 때문에 의미가 있습니다. 그것은 유방암이 있는 노인의 화학 요법 독성에 대한 새로운 잠재적 바이오마커를 연구하고 식별하기 위해 고급 MRI 기술을 제안하기 때문에 혁신적입니다. 화학 요법 독성으로 인한 인지 저하의 근본적인 병태생리학을 명확히 하는 데 도움을 주어 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 이 파일럿 연구에서 생성된 데이터는 또한 노인의 인지 및 화학 요법에 대한 향후 대규모 연구의 기초 역할을 하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical center
      • South Pasadena, California, 미국, 91030
        • South Pasadena Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전향적 종적 연구 설계를 사용하여 이 연구를 위해 City of Hope 의료 센터의 외래 의료 종양학 실습에서 25명의 환자를 모집할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 1) 보조 화학요법을 받을 예정인 I-III기 유방암 환자;
  • 2) 영어를 이해할 수 있어야 합니다(기능적 MRI 작업 패러다임 및 신경인지 테스트는 영어 이외의 언어에서는 검증되지 않음).
  • 3) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 4) 65세 이상의 환자 및 모든 활동 상태.

제외 기준:

  • 1) 전이성 질환이 있는 환자
  • 2) 밀실공포증, 심박조율기, 안와 금속 임플란트 등 MRI 제외기준이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
단일 그룹 연구: 화학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 뇌 MRI 동안 뇌 활성화의 강도.
기간: 2 년
고령 유방암 환자의 화학요법 전후.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIH 도구 상자 인지 평가.
기간: 2 년
2차 측정에는 화학 요법 전후에 NIH Toolbox 인지 테스트로 측정한 인지 평가의 변화가 포함됩니다.
2 년
구조적 MRI 뇌 매개변수.
기간: 2 년
이러한 보조 측정에는 회백질 밀도, 분수 이방성(FA) 및 휴식 상태의 뇌 연결성이 포함됩니다.
2 년
화학 요법 독성.
기간: 2 년
2차 결과 측정으로서의 화학요법 독성은 부작용에 대한 NCI 일반 독성 기준(v4.0)(NCI CT CAE 버전 4.0)을 사용하여 표준화된 방식으로 포착됩니다. 또한, 우리는 구조 및 기능 모두에 대한 뇌 MRI 매개변수와 유방암에 걸린 노인 환자의 화학 요법 독성의 연관성을 결정할 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Bihong T. Chen, MD., Ph.D, City of Hope Medical center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13278
  • 1R03AG045090 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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