患有乳腺癌的老年女性的脑功能 MRI (Brain fMRI-BC) (Brain fMRI-BC)
2026年1月27日 更新者：City of Hope Medical Center
老年乳腺癌女性化疗毒性的结构和功能脑磁共振成像结果的初步研究
这项研究将使用先进的 MRI 技术来描述接受辅助化疗的老年乳腺癌患者大脑结构和功能发生的变化，并确定大脑变化与化疗毒性严重程度之间的关系。
我们的结果将是确定衰老、乳腺癌和化疗治疗的神经影像学标志物的早期步骤，并将有助于我们了解易受伤害的老年癌症患者认知变化和化疗毒性的潜在病理生理学。
此外，这项工作将为未来对老年癌症人群的认知变化和化疗毒性进行更大规模的临床研究奠定基础。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
乳腺癌是美国女性诊断出的首位癌症，也是癌症死亡的第二大原因。
辅助化疗已被证明可以降低乳腺癌复发和死亡的风险。
然而，老年人化疗毒性的风险增加，包括治疗相关死亡率的风险增加。
目前，只有初步证据表明乳腺癌患者的哪些大脑结构和功能受到化疗和毒性的影响。
然而，这项先前的研究并没有专门研究老年女性。
因此，需要建立一种具有可重复生物标志物的更敏感的测试，以确定化疗毒性风险较高的老年乳腺癌患者。我们的长期目标是确定与老年癌症患者的化疗毒性。
为实现这一目标，本研究的目的是确定脑部 MRI 上发生的变化，并确定脑部 MRI 变化与老年乳腺癌化疗毒性之间的关系。
我们的目标是 1) 定义接受辅助化疗的老年乳腺癌女性脑 MRI 上发生的结构和功能变化； 2) 确定脑部 MRI 上结构和功能变化的严重程度与化疗毒性之间的关系。
我们预计患者脑部 MRI 结构和功能变化的严重程度将与化疗毒性的严重程度相关。
拟议的研究意义重大，因为它侧重于脑部 MRI 变化与老年乳腺癌女性化疗毒性之间的未知关系。
它具有创新性，因为它提出了先进的 MRI 技术来研究和识别老年乳腺癌化疗毒性的新型潜在生物标志物。
通过帮助阐明化疗毒性引起的认知能力下降的潜在病理生理学，它将产生积极的影响。
这项试点研究产生的数据也将有助于作为未来对老年人认知和化疗进行大规模研究的基础。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
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South Pasadena、California、美国、91030
- South Pasadena Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用前瞻性纵向研究设计，将从希望之城医疗中心的门诊肿瘤内科实践中招募 25 名患者进行这项研究。
描述
纳入标准：
- 1）拟接受辅助化疗的I-III期乳腺癌患者；
- 2) 能够听懂英语（功能性MRI任务范式和神经认知测试未经英语以外语言验证）；
- 3) 能够提供知情同意；
- 4) 年龄≥65 岁且具有任何体能状态的患者。
排除标准：
- 1) 转移性疾病患者；
- 2）患有幽闭恐惧症、心脏起搏器、眼眶金属植入物等MRI排除标准的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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单组研究：化疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性脑 MRI 期间脑激活的强度。
大体时间：2年
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老年乳腺癌患者化疗前后。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NIH 工具箱认知评估。
大体时间：2年
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次要措施包括在化疗前后通过 NIH 工具箱认知测试测量的认知评估变化。
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2年
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结构 MRI 大脑参数。
大体时间：2年
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这些次要指标包括灰质密度、分数各向异性 (FA) 和静息态大脑连通性。
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2年
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化疗毒性。
大体时间：2年
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将使用 NCI 不良事件通用毒性标准 (v4.0)（NCI CT CAE 4.0 版）以标准化方式捕获作为次要结果测量的化疗毒性。
此外，我们将确定结构和功能的脑部 MRI 参数与老年乳腺癌患者化疗毒性的关联。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bihong T. Chen, MD., Ph.D、City of Hope Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen BT, Ghassaban K, Jin T, Patel SK, Ye N, Sun CL, Kim H, Rockne RC, Mark Haacke E, Root JC, Saykin AJ, Ahles TA, Holodny AI, Prakash N, Mortimer J, Waisman J, Yuan Y, Somlo G, Li D, Yang R, Tan H, Katheria V, Morrison R, Hurria A. Subcortical brain iron deposition and cognitive performance in older women with breast cancer receiving adjuvant chemotherapy: A pilot MRI study. Magn Reson Imaging. 2018 Dec;54:218-224. doi: 10.1016/j.mri.2018.07.016. Epub 2018 Aug 2.
- Chen BT, Ye N, Wong CW, Patel SK, Jin T, Sun CL, Rockne RC, Kim H, Root JC, Saykin AJ, Ahles TA, Holodny AI, Prakash N, Mortimer J, Sedrak MS, Waisman J, Yuan Y, Li D, Vazquez J, Katheria V, Dale W. Effects of chemotherapy on aging white matter microstructure: A longitudinal diffusion tensor imaging study. J Geriatr Oncol. 2020 Mar;11(2):290-296. doi: 10.1016/j.jgo.2019.09.016. Epub 2019 Nov 2.
- Chen BT, Jin T, Patel SK, Ye N, Sun CL, Ma H, Rockne RC, Root JC, Saykin AJ, Ahles TA, Holodny AI, Prakash N, Mortimer J, Waisman J, Yuan Y, Li D, Somlo G, Vazquez J, Levi A, Tan H, Yang R, Katheria V, Hurria A. Gray matter density reduction associated with adjuvant chemotherapy in older women with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2018 Nov;172(2):363-370. doi: 10.1007/s10549-018-4911-y. Epub 2018 Aug 7.
- Chen BT, Sethi SK, Jin T, Patel SK, Ye N, Sun CL, Rockne RC, Haacke EM, Root JC, Saykin AJ, Ahles TA, Holodny AI, Prakash N, Mortimer J, Waisman J, Yuan Y, Somlo G, Li D, Yang R, Tan H, Katheria V, Morrison R, Hurria A. Assessing brain volume changes in older women with breast cancer receiving adjuvant chemotherapy: a brain magnetic resonance imaging pilot study. Breast Cancer Res. 2018 May 2;20(1):38. doi: 10.1186/s13058-018-0965-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月30日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2013年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计的)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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